Tarmmikrobiota hos patienter med akut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der led af akut slagtilfælde og er indlagt på Prince of Wales Hospital, vil blive rekrutteret i undersøgelsen.
Efter det informerede samtykke vil deres første tarmåbning blive indsamlet til opbevaring. De vil også modtage vurdering af slagtilfældeteamet efter 3 og 6 måneder for at bestemme deres resultater (NIHSS og mRS). Klinisk og radiologisk parametre, herunder deres invaliditetsgrad, billeddiagnostiske fund vil også blive indsamlet for at afgøre, om der er nogen sammenhænge med afføringens mikrobiota sammensætning mod matchede individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som akut iskæmisk slagtilfælde
- 18 år eller derover kinesisk
- Radiologiske tegn på akut iskæmisk slagtilfælde ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjerne.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med symptomer og tegn, der tyder på alternative diagnoser,
- Tegn på intracerebral blødning,
- Fravær af DWI tegn på akut iskæmisk infarkt,
- Graviditet,
- Bevis for mave-tarminfektion/betændelse/obstruktion
- Anamnese med delvis eller total resektion af tyndtarm eller tyktarm, samt tarmre-anastomose,
- Brug af antibiotika inden for 2 uger før symptomerne opstår,
- Gastrointestinal malignitet
- Enhver indlæggelse inden for 3 måneder før rekruttering
- Institutionaliserede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppe med akut slagtilfælde
Konsekutive patienter diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde under indlæggelse på Prince of Wales Hospital vil blive rekrutteret. Efter et informeret samtykke vil afføring blive indsamlet fra tilmeldte patienter i deres første tarmåbning efter indlæggelse og opbevaret i en fryser (-80 grader Celsius) inden for 24 timer til analyse. Hvis en person udvikler forstoppelse, vil afføringsprøvetagning blive lettet af afføringsblødgøringsmiddel eller afføringsmidler. Afføringsprøver vil blive opbevaret ved -80 grader Celsius inden for 24 timer, når de er indsamlet. Forsøgspersoner vil blive fulgt op 3 og 6 måneder efter indtræden i forsøget. NIHSS og mRS vil blive udført ved hvert besøg. Indsamling af afføringsprøver vil kun blive gentaget efter 6 måneders besøg. |
|
Kontrolgruppe
Alders- og sygdomsmatchede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen som kontrol.
Afføring vil også blive indsamlet til sammenligning af tarmmikrobiota med patienter med akut slagtilfælde for at se efter tegn på tarmdysbiose ved akut slagtilfælde.
Vi vil matche kontrolkohorten med slagtilfældekohorten med hensyn til alder, køn, rygestatus, medicinske følgesygdomme, herunder hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, (atrieflimren), brug af medicin i særdeleshed metformin, protonpumpehæmmere og aspirin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætningen af tarm-mikrobiota, der bidrager til neurologiske resultater mellem grupper
Tidsramme: 31. december 2020
|
Gensekventering af 16S rRNA'et på afføringsprøverne udføres for at identificere mikroberne ned til slægtsniveau, såvel som mikrobrobiota-diversiteten og den relative overflod.
Og slagtilfælde-ætiologi klassificeret efter TOAST-klassificering og handicapindeks (NIHSS & mRS ved baseline, 3 måneder og 6 måneder) vil blive registreret.
|
31. december 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætningen af tarm-mircobiota, der bidrager til radiologiske fund mellem grupper
Tidsramme: 31. december 2020
|
Gensekventering af 16S rRNA'et på afføringsprøverne udføres for at identificere mikroberne ned til slægtsniveau, såvel som mikrobrobiota-diversiteten og den relative overflod.
Alle patienter, der modtog en almindelig CT-hjerne & MR til diagnosticering af slagtilfælde, vil blive gennemgået.
Infarktvolumen i DWI, MR angiografi abnormiteter, tilstedeværelse af mikroblødning og/eller hæmoragisk transformation vil blive dokumenteret.
|
31. december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- crec 2016.545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .