Microbiota intestinale nei pazienti con ictus acuto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio verranno reclutati pazienti che hanno sofferto di ictus acuto e sono ricoverati presso il Prince of Wales Hospital.
Dopo il consenso informato, la loro prima apertura intestinale verrà raccolta per la conservazione. Riceveranno anche una valutazione da parte del team di ictus a 3 e 6 mesi per determinare i loro risultati (NIHSS e mRS). Verranno inoltre raccolti parametri clinici e radiologici, compreso il loro grado di disabilità, risultati di imaging per determinare se esistono correlazioni con la composizione del microbiota fecale rispetto a individui abbinati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Numero di telefono: 852-35053856
- Email: iym984@ha.org.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Numero di telefono: 852-35053856
- Email: iym984@ha.org.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus ischemico acuto
- Cinese di età pari o superiore a 18 anni
- Evidenza radiologica di ictus ischemico acuto mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica cerebrale (MRI).
Criteri di esclusione:
- Paziente con sintomi e segni indicativi di diagnosi alternative,
- Evidenza di emorragia intracerebrale,
- Assenza di evidenza DWI di infarto ischemico acuto,
- Gravidanza,
- Evidenza di infezione/infiammazione/ostruzione gastrointestinale
- Anamnesi di resezione parziale o totale dell'intestino tenue o crasso, nonché re-anastomosi intestinale,
- Uso di antibiotici nelle 2 settimane precedenti l'insorgenza dei sintomi,
- Neoplasie gastrointestinali
- Qualsiasi ricovero entro 3 mesi prima dell'assunzione
- Pazienti istituzionalizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti con ictus acuto
Verranno reclutati pazienti consecutivi con diagnosi di ictus ischemico acuto durante il ricovero presso il Prince of Wales Hospital. Dopo un consenso informato, le feci verranno raccolte dai pazienti arruolati nella loro prima apertura intestinale dopo il ricovero e conservate in un congelatore (-80 gradi Celsius) entro 24 ore per l'analisi. Se un soggetto sviluppa stitichezza, il campionamento delle feci sarà facilitato da emollienti delle feci o lassativi. I campioni di feci verranno conservati a -80 gradi Celsius entro 24 ore dalla raccolta. I soggetti saranno seguiti a 3 e 6 mesi dopo l'ingresso nello studio. NIHSS e mRS verranno eseguiti ad ogni visita. La raccolta del campione di feci verrà ripetuta solo dopo 6 mesi di visita. |
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Gruppo di controllo
I soggetti abbinati per età e malattia saranno invitati a partecipare allo studio come controllo.
Le feci saranno raccolte anche per il confronto del microbiota intestinale con i pazienti con ictus acuto per cercare prove di disbiosi intestinale nell'ictus acuto.
Abbineremo la coorte di controllo con la coorte di ictus in termini di età, sesso, abitudine al fumo, comorbilità mediche tra cui ipertensione, iperlipidemia, diabete (fibrillazione atriale), uso di farmaci in particolare metformina, inibitori della pompa protonica e aspirina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La composizione del microbiota intestinale che contribuisce all'esito neurologico tra i gruppi
Lasso di tempo: 31 dicembre 2020
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Il sequenziamento genico dell'rRNA 16S sui campioni di feci viene eseguito per identificare i microbi fino al livello del genere, nonché la diversità e l'abbondanza relativa del microbiota.
E verrà registrata l'eziologia dell'ictus classificata dalla classificazione TOAST e dagli indici di disabilità (NIHSS e mRS al basale, 3 mesi e 6 mesi).
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31 dicembre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La composizione dell'intestino-mircobiota che contribuisce alla scoperta radiologica tra i gruppi
Lasso di tempo: 31 dicembre 2020
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Il sequenziamento genico dell'rRNA 16S sui campioni di feci viene eseguito per identificare i microbi fino al livello del genere, nonché la diversità e l'abbondanza relativa del microbiota.
Verranno rivisti tutti i pazienti che hanno ricevuto una semplice TC cerebrale e una risonanza magnetica per la diagnosi di ictus.
Saranno documentati il volume dell'infarto in DWI, le anomalie dell'angiografia RM, la presenza di microsanguinamento e/o trasformazione emorragica.
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31 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- crec 2016.545
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