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Darmmikrobiota bei Patienten mit akutem Schlaganfall

21. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
Diese Studie soll die Bedeutung der Darmmikrobiota bei akuten Schlaganfallpatienten herausfinden, einschließlich ihrer neurologischen, radiologischen Ergebnisse sowie ihrer Schlaganfallmechanismen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden Patienten rekrutiert, die einen akuten Schlaganfall erlitten haben und sich in einem Krankenhaus im Prince of Wales Hospital befinden.

Nach der informierten Zustimmung wird ihre erste Darmöffnung zur Aufbewahrung gesammelt. Sie werden auch nach 3 und 6 Monaten vom Schlaganfallteam beurteilt, um ihre Ergebnisse zu bestimmen (NIHSS und mRS). Klinische und radiologische Parameter, einschließlich des Grads der Behinderung, sowie bildgebende Befunde werden ebenfalls erhoben, um festzustellen, ob es Korrelationen mit der Zusammensetzung der Stuhlmikrobiota bei gematchten Personen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts in PWH ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden rekrutiert. Die Eignung wird anhand einer Checkliste mit Ein- und Ausschlusskriterien ermittelt. Die Kontrollgruppe wird aus einer medizinischen Ambulanz rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert als akuter ischämischer Schlaganfall
  2. Ab 18 Jahren Chinese
  3. Radiologischer Nachweis eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit Symptomen und Anzeichen, die auf alternative Diagnosen hindeuten,
  2. Nachweis einer intrazerebralen Blutung,
  3. Fehlen von DWI-Beweisen eines akuten ischämischen Infarkts,
  4. Schwangerschaft,
  5. Anzeichen einer gastrointestinalen Infektion/Entzündung/Obstruktion
  6. Geschichte der teilweisen oder vollständigen Resektion des Dünn- oder Dickdarms sowie der Darmreanastomose,
  7. Verwendung von Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Symptome,
  8. Magen-Darm-Bösartigkeit
  9. Jeder Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten vor der Einstellung
  10. Institutionalisierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientengruppe akuter Schlaganfall

Konsekutivpatienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts im Prince of Wales Hospital ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden rekrutiert.

Nach einer informierten Zustimmung wird der Stuhl von eingeschriebenen Patienten bei ihrer ersten Darmöffnung nach dem Krankenhausaufenthalt gesammelt und innerhalb von 24 Stunden zur Analyse in einem Gefrierschrank (-80 Grad Celsius) gelagert. Wenn ein Proband Verstopfung entwickelt, wird die Stuhlprobenentnahme durch Stuhlweichmacher oder Abführmittel erleichtert. Stuhlproben werden nach der Entnahme innerhalb von 24 Stunden bei -80 Grad Celsius gelagert.

Die Probanden werden 3 und 6 Monate nach Studieneintritt weiterverfolgt. NIHSS und mRS werden bei jedem Besuch durchgeführt. Die Stuhlprobenentnahme wird nur bei einem Besuch von 6 Monaten wiederholt.
Kontrollgruppe
Probanden, die dem Alter und der Krankheit entsprechen, werden eingeladen, als Kontrolle an der Studie teilzunehmen. Der Stuhl wird auch für den Vergleich der Darmmikrobiota mit akuten Schlaganfallpatienten gesammelt, um nach Hinweisen auf Darmdysbiose bei akutem Schlaganfall zu suchen. Wir gleichen die Kontrollkohorte mit der Schlaganfallkohorte in Bezug auf Alter, Geschlecht, Raucherstatus, medizinische Begleiterkrankungen einschließlich Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes (Vorhofflimmern), Einnahme von Medikamenten, insbesondere Metformin, Protonenpumpenhemmer und Aspirin ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, die zum neurologischen Ergebnis zwischen den Gruppen beiträgt
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
Die Gensequenzierung der 16S-rRNA auf den Stuhlproben wird durchgeführt, um die Mikroben bis auf Gattungsebene sowie die Mikrobrobiota-Diversität und relative Häufigkeit zu identifizieren. Und die Ätiologie des Schlaganfalls, klassifiziert nach TOAST-Klassifikation und Behinderungsindizes (NIHSS und mRS zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate) werden aufgezeichnet.
31. Dezember 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zusammensetzung der Darm-Mikrobiota trägt zu radiologischen Befunden zwischen den Gruppen bei
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
Die Gensequenzierung der 16S-rRNA auf den Stuhlproben wird durchgeführt, um die Mikroben bis auf Gattungsebene sowie die Mikrobrobiota-Diversität und relative Häufigkeit zu identifizieren. Alle Patienten, die zur Diagnose eines Schlaganfalls ein Nativ-CT des Gehirns und eine MRT erhalten haben, werden überprüft. Das Infarktvolumen in DWI, MR-Angiographie-Anomalien, das Vorhandensein von Mikroblutungen und/oder hämorrhagischen Transformationen werden dokumentiert.
31. Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • crec 2016.545

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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