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コーン ビーム CT を使用したエジプト人のサンプルにおける下顎前歯の余分な根管の有病率と根管の構成

2019年7月30日 更新者:Passant Yusuf Abulabas、Cairo University

コーン ビーム CT を使用したエジプト人集団のサンプルにおける下顎前歯の余分な根管の有病率と根管構成。病院ベースの横断研究

下顎前歯の余分な根管のかなりの発生率は、通常、知識の不足と不適切な歯内療法につながる研究不足のために見落とされています。したがって、歯内療法士は、失敗を避けるために根管治療の質を高めるために追加の調査を必要としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

設定:

データ コレクションは、カイロ大学歯学部の口腔および顎顔面放射線科で利用可能なデータベースから取得されます。 CBCT画像は、さまざまな目的で口腔および顎顔面放射線科のCBCTユニットに紹介されたエジプト人患者から取得されます。

変数:

●下顎前歯における余剰根管の有病率 -観察されたタイプの分類と有病率-

データソース / 測定:

  • レトロスペクティブ データ分析は、CBCT 画像がコンピューター データベースからプールされた後に実行されます。
  • スキャンの露出パラメーターは、患者のサイズによって異なります (メーカーの推奨事項によると)。 0.2 ボクセル サイズの画像が審査されます。
  • 下顎前歯の運河の数と構成を適切に視覚化するには、3 つの直交するカットと斜めの再フォーマットされた平面をスクロールします。
  • CBCT 画像は、2 人の口腔および顎顔面の放射線科医 (異なる経験を持つ) によって個別に解釈されます。患者の人口統計データおよび互いの結果から盲検化されています。
  • Vertucci は、下顎前歯の運河の形状を 4 つのタイプに分類しました (Vertucci、1974 年)。

Type I:歯髄腔から心尖まで単管が存在する。 タイプ II: 2 つの別個の管が歯髄室から出ていますが、頂点の手前で結合して 1 つの管を形成します。

III型:一本の管が歯髄室から出るが、根管の中で2つに分かれ、再び合流して一本の管として存在する。

タイプ IV: 歯髄室から頂点まで、2 つの別個の別個の管が存在します。

タイプ V: 一本の管が歯髄室を出ますが、2 つに分かれます。

タイプ VII: 1 本の管が歯髄室を出て、根の中で分割されてから再び結合し、最終的に 2 つの別個の根尖孔を持つ 2 つの別個の管に再分割されます。

タイプ VIII: 歯髄室から根尖まで 3 本の別個の管が始まります。

  • 各放射線科医は、2 回の読み取りセッションの間に 2 週間の時間差を設けて、余分な根管の存在について画像を評価します。 存在する場合、その構成 (分類) が登録されます。 意見の相違は、2 人のオブザーバー間のコンセンサスによって解決されます。
  • 余分な根管タイプ II、タイプ IV、またはタイプ VI が検出された場合、根管開口部間の距離は、ソフトウェアに組み込まれた測定ツールを使用して測定されます。
  • 測定は 1 人のオブザーバー (PY) によって実行され、オブザーバー内の信頼性評価のために 2 週間後に繰り返されます。 バイアス バイアスの原因はありません。

研究規模:

Haghanifar et al., 2017 によるイランの論文に基づくと、下顎前歯における 2 つの根管の有病率 (12.1%) 5 の精度を使用して、95% CI (信頼区間) で 1 に設定された設計効果を使用すると、下顎前歯 170 本の合計サンプル サイズで十分です。 サンプルサイズは、Epi info 7 ソフトウェアによって計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプトの人口

説明

包含基準:

  • 前歯の領域を示すスキャン。
  • 歯は完全に発達する必要がありました

除外基準:

  • 検査対象の歯、根管治療を受けた歯。
  • クラウン修復を施した歯。
  • 運河の内側の鋳造金属ポスト
  • 先端病変のある歯。
  • 虫歯
  • 低品質でスキャン
  • 裂けた根
  • 再吸収された根

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎前歯の根管の数
時間枠:2019年
Oblique Reformatted cutsによる下顎前歯の根管の検出数、測定単位はカテゴリー公称データ %
2019年
下顎前歯の根の数
時間枠:2019年
Oblique Reformatted cutsによる下顎前歯根の検出数、測定単位はカテゴリ公称データ %
2019年
下顎前歯の根管構成
時間枠:2019年
Oblique Reformatted cutsによる根管の必然的な構成、測定単位はカテゴリカル名義データ %
2019年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別による多根管の有病率
時間枠:2019年
性別に応じて有病率を検出します。測定単位はカテゴリ名義データ % 男性または女性です。
2019年
下部前歯の根管開口部間の距離
時間枠:2019年
タイプ II、タイプ IV またはタイプ VI の根管開口部間の距離、測定ユニット 内蔵測定ツール (定規) 軸カット
2019年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月15日

一次修了 (予想される)

2020年7月30日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月29日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORAD 7-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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