- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03935711
Forekomsten af ekstra rodkanaler og rodkanalkonfigurationen i mandibular fortænder i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Forekomsten af ekstra rodkanaler og rodkanalkonfigurationen i mandibular forreste tænder i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af keglestrålecomputertomografi. En hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Indstillinger:
Dataindsamlingen vil blive indhentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, der blev henvist til CBCT-enheden i oral og maxillofacial radiologisk afdeling til forskellige formål.
Variabler:
•Forekomst af ekstra rodkanaler i mandibular fortænder - Klassificering og forekomst af observerede typer -
Datakilder/målinger:
- Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
- Eksponeringsparametrene for scanningerne vil variere afhængigt af patienternes størrelse (i henhold til producentens anbefalinger). billeder med 0,2 voxel størrelse vil blive gennemgået.
- For korrekt visualisering af kanalernes antal og konfiguration i forreste mandibular tænder, scrolling gennem de tre ortogonale snit og skrå omformaterede planer.
- CBCT billeder vil blive fortolket af to orale og maxillofacial radiologer (med forskellige erfaringer) uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.
- Vertucci klassificerede kanalkonfigurationerne af mandibular forreste tænder i fire typer (Vertucci, 1974):
Type I: Enkeltkanal er til stede fra pulpakammeret til spidsen. Type II: To separate kanaler forlader pulpakammeret, men forbindes kort fra spidsen for at danne én kanal.
Type III: En kanal forlader pulpakammeret, men den deler sig i to inden i rodens krop, kanalerne smelter sammen igen og eksisterer som én kanal.
Type IV: To separate og adskilte kanaler er til stede fra pulpkammeret til spidsen.
Type V: En enkelt kanal forlader pulpakammeret, men deler sig i 2. Type VI: 2 separate kanaler forlader pulpakammeret, slutter sig til midtpunktet og deler sig så igen i 2 med 2 separate apikale foramina.
Type VII: 1 kanal forlader pulpakammeret, deler sig og genforenes i roden og til sidst genopdeles i 2 separate kanaler med 2 separate apikale foramina.
Type VIII: 3 separate og adskilte kanaler begynder fra pulpakammeret til rodspidsen.
- Hver radiolog vil vurdere billederne for tilstedeværelse af ekstra rodbehandling med en tidsforskydning på to uger mellem de to læsesessioner. Hvis den er til stede, vil dens konfiguration (klassificering) blive registreret. Enhver uenighed vil blive løst ved konsensus mellem de to observatører.
- Hvis der detekteres ekstra rodkanaler type II, type IV eller type VI, vil afstanden mellem kanalåbningerne blive målt ved hjælp af indbygget måleværktøj i softwaren.
- Målingerne vil blive udført af én observatør (PY) og vil blive gentaget 2 uger senere til intra-observatør pålidelighedsvurdering. Bias Ingen kilde til bias.
Studiestørrelse:
Baseret på det iranske papir af Haghanifar et al., 2017, forekomsten af to rodkanaler i mandibular forreste tænder (12,1 %) Ved at bruge en præcision på 5 vil en designeffekt sat til 1 med 95 % CI (konfidensinterval), en samlet prøvestørrelse på 170 fortand under underkæben være tilstrækkelig. Prøvestørrelsen blev beregnet af Epi info 7-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Scanninger, der viser de forreste tænder.
- Tænderne skulle være færdigudviklede
Eksklusionskriterier:
- Tænder der skal undersøges, endodontisk behandlede tænder.
- Tænder med krone restaureringer.
- Støbt metalstolpe inde i kanalen
- Tænder med apikale læsioner.
- Carious tænder
- Scanner med lav kvalitet
- Dilacererede rødder
- Resorberede rødder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af rodbehandling i mandibular fortænder
Tidsramme: 2019
|
registreringsantal af kanaler i mandibular fortænder gennem skrå omformaterede snit, måleenhed er kategoriske nominelle data %
|
2019
|
|
antallet af rod i mandibular fortænder
Tidsramme: 2019
|
detektion af antal rødder i mandibular fortænder gennem skrå omformaterede snit, måleenhed er kategoriske nominelle data %
|
2019
|
|
rodkanalkonfigurationen i mandibular fortænder
Tidsramme: 2019
|
konsekvenskonfigurationen af rodkanaler gennem skrå omformaterede snit, måleenhed er kategoriske nominelle data %
|
2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af multirodkanal efter køn
Tidsramme: 2019
|
opdage prævalensen efter køn, måleenhed er kategoriske nominelle data % de er enten mænd eller kvinder.
|
2019
|
|
afstanden mellem rodkanalåbningerne i nedre anteriore
Tidsramme: 2019
|
afstanden mellem rodkanalåbningerne i type II, type IV eller type VI, måleenhed Indbygget måleværktøj (lineal) aksialt snit
|
2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD 7-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .