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Die Prävalenz von zusätzlichen Wurzelkanälen und die Wurzelkanalkonfiguration in Unterkiefer-Frontzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie

30. Juli 2019 aktualisiert von: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Die Prävalenz von zusätzlichen Wurzelkanälen und die Wurzelkanalkonfiguration in Unterkiefer-Frontzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie. Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie

Die beträchtliche Inzidenz zusätzlicher Wurzelkanäle bei Unterkiefer-Frontzähnen, die normalerweise aufgrund mangelnder Kenntnisse und fehlender Studien übersehen werden, führt zu einer unsachgemäßen endodontischen Behandlung. Daher benötigen Endodontologen zusätzliche Untersuchungen, um die Qualität der Wurzelkanalbehandlung zu verbessern und Misserfolge zu vermeiden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einstellungen:

Die Datenerhebung erfolgt aus der Datenbank der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo. CBCT-Bilder werden von ägyptischen Patienten erhalten, die für verschiedene Zwecke an die CBCT-Abteilung in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie überwiesen wurden.

Variablen:

•Prävalenz zusätzlicher Wurzelkanäle bei Unterkiefer-Frontzähnen - Klassifikation und Prävalenz der beobachteten Typen -

Datenquellen / Messungen:

  • Die retrospektive Datenanalyse wird durchgeführt, nachdem die DVT-Bilder aus der Computerdatenbank gepoolt wurden.
  • Die Belichtungsparameter der Scans variieren je nach Patientengröße (gemäß den Empfehlungen des Herstellers). Bilder mit einer Voxelgröße von 0,2 werden überprüft.
  • Um die Anzahl und Konfiguration der Kanäle in den vorderen Unterkieferzähnen richtig zu visualisieren, scrollen Sie durch die drei orthogonalen Schnitte und schrägen neu formatierten Ebenen.
  • CBCT-Bilder werden von zwei Mund- und Kieferradiologen (mit unterschiedlichen Erfahrungen) unabhängig voneinander interpretiert; verblindet von demografischen Daten der Patienten und von den Ergebnissen untereinander.
  • Vertucci klassifizierte die Kanalkonfigurationen der Unterkieferfrontzähne in vier Typen (Vertucci, 1974):

Typ I: Von der Pulpakammer bis zum Apex ist ein einziger Kanal vorhanden. Typ II: Zwei getrennte Kanäle verlassen die Pulpakammer, vereinigen sich aber kurz vor der Spitze zu einem Kanal.

Typ III: Ein Kanal verlässt die Pulpakammer, teilt sich aber innerhalb des Wurzelkörpers in zwei Kanäle, die Kanäle verschmelzen wieder zu einem Kanal.

Typ IV: Zwei separate und unterschiedliche Kanäle sind von der Pulpakammer bis zur Spitze vorhanden.

Typ V: Ein einzelner Kanal verlässt die Pulpakammer, teilt sich aber in 2. Typ VI: 2 separate Kanäle verlassen die Pulpakammer, vereinigen sich am Mittelpunkt und teilen sich dann erneut in 2 mit 2 separaten apikalen Foramina.

Typ VII: 1 Kanal verlässt die Pulpakammer, teilt sich und verbindet sich dann wieder innerhalb der Wurzel und teilt sich schließlich wieder in 2 separate Kanäle mit 2 separaten apikalen Foramina.

Typ VIII: 3 separate und unterschiedliche Kanäle beginnen von der Pulpakammer bis zur Wurzelspitze.

  • Jeder Radiologe wertet die Bilder mit einer Verzögerung von zwei Wochen zwischen den beiden Untersuchungssitzungen auf das Vorhandensein eines zusätzlichen Wurzelkanals aus. Falls vorhanden, wird seine Konfiguration (Klassifizierung) registriert. Jede Meinungsverschiedenheit wird durch Konsens zwischen den beiden Beobachtern gelöst.
  • Wenn zusätzliche Wurzelkanäle vom Typ II, Typ IV oder Typ VI erkannt werden, wird der Abstand zwischen den Kanalöffnungen mit dem integrierten Messwerkzeug in der Software gemessen.
  • Die Messungen werden von einem Beobachter (PY) durchgeführt und 2 Wochen später zur Bewertung der Zuverlässigkeit innerhalb des Beobachters wiederholt. Voreingenommenheit Keine Quelle für Voreingenommenheit.

Studiengröße:

Basierend auf der iranischen Arbeit von Haghanifar et al., 2017, die Prävalenz von zwei Wurzelkanälen bei Unterkiefer-Frontzähnen (12,1 %) Bei einer Präzision von 5, einem auf 1 gesetzten Designeffekt mit 95 % KI (Konfidenzintervall) ist eine Gesamtstichprobengröße von 170 Unterkiefer-Frontzähnen ausreichend. Die Stichprobengröße wurde mit der Software Epi info 7 berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

167

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Scans, die die Bereiche der Frontzähne zeigen.
  • Die Zähne mussten vollständig entwickelt sein

Ausschlusskriterien:

  • Zu untersuchende Zähne, endodontisch behandelte Zähne.
  • Zähne mit Kronenrestaurationen.
  • Gussmetallpfosten im Kanal
  • Zähne mit apikalen Läsionen.
  • Kariöse Zähne
  • Scannt mit niedriger Qualität
  • Gespaltene Wurzeln
  • Resorbierte Wurzeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Wurzelkanäle in Unterkiefer-Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
Erkennung Anzahl der Kanäle in Unterkiefer-Frontzähnen durch schräge, neu formatierte Schnitte, Maßeinheit ist kategorial Nenndaten %
2019
die Anzahl der Wurzel in Unterkiefer-Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
Erkennung Anzahl der Wurzeln in Unterkiefer-Frontzähnen durch schräge, neu formatierte Schnitte, Maßeinheit ist kategorisch Nenndaten %
2019
die Wurzelkanalkonfiguration bei Unterkiefer-Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
die nachfolgende Konfiguration von Wurzelkanälen durch schräge, neu formatierte Schnitte, Messeinheit ist kategorische Nenndaten %
2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Mehrwurzelkanals nach Geschlecht
Zeitfenster: 2019
ermitteln die Prävalenz nach Geschlecht, Messeinheit ist kategorische Solldaten % sie sind entweder männlich oder weiblich.
2019
der Abstand zwischen den Wurzelkanalöffnungen in den unteren Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
der Abstand zwischen den Wurzelkanalöffnungen bei Typ II, Typ IV oder Typ VI, Messeinheit Eingebautes Messwerkzeug (Lineal) Axialschnitt
2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORAD 7-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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