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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03935711
Die Prävalenz von zusätzlichen Wurzelkanälen und die Wurzelkanalkonfiguration in Unterkiefer-Frontzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie
Die Prävalenz von zusätzlichen Wurzelkanälen und die Wurzelkanalkonfiguration in Unterkiefer-Frontzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie. Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Einstellungen:
Die Datenerhebung erfolgt aus der Datenbank der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo. CBCT-Bilder werden von ägyptischen Patienten erhalten, die für verschiedene Zwecke an die CBCT-Abteilung in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie überwiesen wurden.
Variablen:
•Prävalenz zusätzlicher Wurzelkanäle bei Unterkiefer-Frontzähnen - Klassifikation und Prävalenz der beobachteten Typen -
Datenquellen / Messungen:
- Die retrospektive Datenanalyse wird durchgeführt, nachdem die DVT-Bilder aus der Computerdatenbank gepoolt wurden.
- Die Belichtungsparameter der Scans variieren je nach Patientengröße (gemäß den Empfehlungen des Herstellers). Bilder mit einer Voxelgröße von 0,2 werden überprüft.
- Um die Anzahl und Konfiguration der Kanäle in den vorderen Unterkieferzähnen richtig zu visualisieren, scrollen Sie durch die drei orthogonalen Schnitte und schrägen neu formatierten Ebenen.
- CBCT-Bilder werden von zwei Mund- und Kieferradiologen (mit unterschiedlichen Erfahrungen) unabhängig voneinander interpretiert; verblindet von demografischen Daten der Patienten und von den Ergebnissen untereinander.
- Vertucci klassifizierte die Kanalkonfigurationen der Unterkieferfrontzähne in vier Typen (Vertucci, 1974):
Typ I: Von der Pulpakammer bis zum Apex ist ein einziger Kanal vorhanden. Typ II: Zwei getrennte Kanäle verlassen die Pulpakammer, vereinigen sich aber kurz vor der Spitze zu einem Kanal.
Typ III: Ein Kanal verlässt die Pulpakammer, teilt sich aber innerhalb des Wurzelkörpers in zwei Kanäle, die Kanäle verschmelzen wieder zu einem Kanal.
Typ IV: Zwei separate und unterschiedliche Kanäle sind von der Pulpakammer bis zur Spitze vorhanden.
Typ V: Ein einzelner Kanal verlässt die Pulpakammer, teilt sich aber in 2. Typ VI: 2 separate Kanäle verlassen die Pulpakammer, vereinigen sich am Mittelpunkt und teilen sich dann erneut in 2 mit 2 separaten apikalen Foramina.
Typ VII: 1 Kanal verlässt die Pulpakammer, teilt sich und verbindet sich dann wieder innerhalb der Wurzel und teilt sich schließlich wieder in 2 separate Kanäle mit 2 separaten apikalen Foramina.
Typ VIII: 3 separate und unterschiedliche Kanäle beginnen von der Pulpakammer bis zur Wurzelspitze.
- Jeder Radiologe wertet die Bilder mit einer Verzögerung von zwei Wochen zwischen den beiden Untersuchungssitzungen auf das Vorhandensein eines zusätzlichen Wurzelkanals aus. Falls vorhanden, wird seine Konfiguration (Klassifizierung) registriert. Jede Meinungsverschiedenheit wird durch Konsens zwischen den beiden Beobachtern gelöst.
- Wenn zusätzliche Wurzelkanäle vom Typ II, Typ IV oder Typ VI erkannt werden, wird der Abstand zwischen den Kanalöffnungen mit dem integrierten Messwerkzeug in der Software gemessen.
- Die Messungen werden von einem Beobachter (PY) durchgeführt und 2 Wochen später zur Bewertung der Zuverlässigkeit innerhalb des Beobachters wiederholt. Voreingenommenheit Keine Quelle für Voreingenommenheit.
Studiengröße:
Basierend auf der iranischen Arbeit von Haghanifar et al., 2017, die Prävalenz von zwei Wurzelkanälen bei Unterkiefer-Frontzähnen (12,1 %) Bei einer Präzision von 5, einem auf 1 gesetzten Designeffekt mit 95 % KI (Konfidenzintervall) ist eine Gesamtstichprobengröße von 170 Unterkiefer-Frontzähnen ausreichend. Die Stichprobengröße wurde mit der Software Epi info 7 berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Scans, die die Bereiche der Frontzähne zeigen.
- Die Zähne mussten vollständig entwickelt sein
Ausschlusskriterien:
- Zu untersuchende Zähne, endodontisch behandelte Zähne.
- Zähne mit Kronenrestaurationen.
- Gussmetallpfosten im Kanal
- Zähne mit apikalen Läsionen.
- Kariöse Zähne
- Scannt mit niedriger Qualität
- Gespaltene Wurzeln
- Resorbierte Wurzeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl der Wurzelkanäle in Unterkiefer-Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
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Erkennung Anzahl der Kanäle in Unterkiefer-Frontzähnen durch schräge, neu formatierte Schnitte, Maßeinheit ist kategorial Nenndaten %
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2019
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die Anzahl der Wurzel in Unterkiefer-Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
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Erkennung Anzahl der Wurzeln in Unterkiefer-Frontzähnen durch schräge, neu formatierte Schnitte, Maßeinheit ist kategorisch Nenndaten %
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2019
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die Wurzelkanalkonfiguration bei Unterkiefer-Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
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die nachfolgende Konfiguration von Wurzelkanälen durch schräge, neu formatierte Schnitte, Messeinheit ist kategorische Nenndaten %
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2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz des Mehrwurzelkanals nach Geschlecht
Zeitfenster: 2019
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ermitteln die Prävalenz nach Geschlecht, Messeinheit ist kategorische Solldaten % sie sind entweder männlich oder weiblich.
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2019
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der Abstand zwischen den Wurzelkanalöffnungen in den unteren Frontzähnen
Zeitfenster: 2019
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der Abstand zwischen den Wurzelkanalöffnungen bei Typ II, Typ IV oder Typ VI, Messeinheit Eingebautes Messwerkzeug (Lineal) Axialschnitt
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2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ORAD 7-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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