- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03935711
La prevalencia de conductos radiculares adicionales y la configuración del conducto radicular en dientes anteriores mandibulares en una muestra de población egipcia mediante tomografía computarizada de haz cónico
La prevalencia de conductos radiculares adicionales y la configuración del conducto radicular en dientes anteriores mandibulares en una muestra de población egipcia mediante tomografía computarizada de haz cónico. Un estudio transversal basado en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Ajustes:
La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Las imágenes CBCT se obtendrán de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT en el departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.
Variables:
•Prevalencia de conductos radiculares extra en dientes anteriores mandibulares - Clasificación y prevalencia de los tipos observados -
Fuentes de datos / Medidas:
- El análisis retrospectivo de datos se realizará después de que las imágenes CBCT se agrupan desde la base de datos de la computadora.
- Los parámetros de exposición de los escaneos variarán según el tamaño de los pacientes (según las recomendaciones del fabricante). Se revisarán las imágenes con tamaño de vóxel 0,2.
- Para una visualización adecuada del número y la configuración de los canales en los dientes mandibulares anteriores, desplácese por los tres cortes ortogonales y los planos oblicuos reformateados.
- Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales y maxilofaciales (con diferentes experiencias) de forma independiente; cegados de los datos demográficos de los pacientes y de los resultados de cada uno.
- Vertucci clasificó las configuraciones de los canales de los dientes anteriores mandibulares en cuatro tipos (Vertucci, 1974):
Tipo I: canal único presente desde la cámara pulpar hasta el ápice. Tipo II: dos canales separados salen de la cámara pulpar, pero se unen antes del ápice para formar un solo canal.
Tipo III: un canal sale de la cámara pulpar, pero se divide en dos dentro del cuerpo de la raíz, los canales se fusionan nuevamente para existir como un solo canal.
Tipo IV: dos canales separados y distintos están presentes desde la cámara pulpar hasta el ápice.
Tipo V: un solo canal sale de la cámara pulpar pero se divide en 2. Tipo VI: 2 canales separados salen de la cámara pulpar, se unen en el punto medio y luego se dividen nuevamente en 2 con 2 agujeros apicales separados.
Tipo VII: 1 canal sale de la cámara pulpar, se divide y luego vuelve a unirse dentro de la raíz y finalmente se vuelve a dividir en 2 canales separados con 2 agujeros apicales separados.
Tipo VIII: 3 canales separados y distintos comienzan desde la cámara pulpar hasta el ápice de la raíz.
- Cada radiólogo evaluará las imágenes para detectar la presencia de conducto radicular adicional con un lapso de tiempo de dos semanas entre las dos sesiones de lectura. Si está presente, se registrará su configuración (clasificación). Cualquier desacuerdo se resolverá por consenso entre los dos observadores.
- Si se detectan conductos radiculares adicionales tipo II, tipo IV o tipo VI, la distancia entre los orificios del conducto se medirá utilizando la herramienta de medición integrada en el software.
- Las mediciones serán realizadas por un observador (PY) y se repetirán 2 semanas después para la evaluación de la confiabilidad intraobservador. Sesgo No hay fuente de sesgo.
Tamaño del estudio:
Según el artículo iraní de Haghanifar et al., 2017, la prevalencia de dos conductos radiculares en los dientes anteriores mandibulares (12,1 %) Con una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 95 % (intervalo de confianza), será suficiente un tamaño de muestra total de 170 dientes anteriores mandibulares. El tamaño de la muestra se calculó con el software Epi info 7.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escaneos que muestran las áreas de los dientes anteriores.
- Los dientes tenían que estar completamente desarrollados.
Criterio de exclusión:
- Dientes a examinar, dientes tratados endodónticamente.
- Dientes con restauraciones de corona.
- Poste de metal fundido dentro del canal
- Dientes con lesiones apicales.
- dientes cariados
- Escaneo con baja calidad
- Raíces dilaceradas
- raíces reabsorbidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de conductos radiculares en los dientes anteriores mandibulares
Periodo de tiempo: 2019
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número de detección de canales en dientes anteriores mandibulares a través de cortes reformateados oblicuos, la unidad de medida es categórica dato nominal %
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2019
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el número de raíces en los dientes anteriores mandibulares
Periodo de tiempo: 2019
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número de detección de raíces en dientes anteriores mandibulares a través de cortes reformateados oblicuos, la unidad de medida es categórica dato nominal %
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2019
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la configuración del conducto radicular en los dientes anteriores mandibulares
Periodo de tiempo: 2019
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la configuración consecuente de los conductos radiculares a través de cortes reformateados oblicuos, la unidad de medida es un dato nominal categórico %
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2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de multiconducto según sexo
Periodo de tiempo: 2019
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Detectar la prevalencia según el género, la unidad de medida es el dato nominal categórico % son hombres o mujeres.
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2019
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la distancia entre los orificios del conducto radicular en los dientes anteriores inferiores
Periodo de tiempo: 2019
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la distancia entre los orificios del conducto radicular en tipo II, tipo IV o tipo VI, unidad de medición Herramienta de medición incorporada (regla) corte axial
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2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORAD 7-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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