- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03935711
A prevalência de canais radiculares extras e a configuração do canal radicular em dentes anteriores inferiores em uma amostra da população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico
A prevalência de canais radiculares extras e a configuração do canal radicular em dentes anteriores inferiores em uma amostra da população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico. Um estudo transversal de base hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Configurações:
A coleta de dados será obtida a partir do banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Imagens de CBCT serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados para a unidade de CBCT no departamento de radiologia bucomaxilofacial para diferentes propósitos.
Variáveis:
• Prevalência de canais radiculares extras em dentes anteriores inferiores - Classificação e prevalência dos tipos observados -
Fontes de Dados / Medições:
- A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem reunidas do banco de dados do computador.
- Os parâmetros de exposição das varreduras variam dependendo do tamanho dos pacientes (de acordo com as recomendações do fabricante). imagens com tamanho de 0,2 voxel serão revisadas.
- Para visualização adequada do número e configuração dos canais nos dentes anteriores inferiores, percorrendo os três cortes ortogonais e planos reformatados oblíquos.
- As imagens CBCT serão interpretadas por dois radiologistas bucomaxilofaciais (com diferentes experiências) de forma independente; cegos dos dados demográficos dos pacientes e dos resultados uns dos outros.
- Vertucci classificou as configurações dos canais dos dentes anteriores inferiores em quatro tipos (Vertucci, 1974):
Tipo I: canal único está presente desde a câmara pulpar até o ápice. Tipo II: Dois canais separados saem da câmara pulpar, mas se unem antes do ápice para formar um canal.
Tipo III: Um canal deixa a câmara pulpar, mas se divide em dois dentro do corpo da raiz, os canais se fundem novamente para existir como um canal.
Tipo IV: Dois canais separados e distintos estão presentes desde a câmara pulpar até o ápice.
Tipo V: Um único canal deixa a câmara pulpar, mas divide-se em 2. Tipo VI: 2 canais separados saem da câmara pulpar, juntam-se no ponto médio e depois dividem-se novamente em 2 com 2 forames apicais separados.
Tipo VII: 1 canal deixa a câmara pulpar, divide-se e, em seguida, reúne-se dentro da raiz e, finalmente, redivide-se em 2 canais separados com 2 forames apicais separados.
Tipo VIII: 3 canais separados e distintos começam da câmara pulpar até o ápice radicular.
- Cada radiologista avaliará as imagens quanto à presença de canal radicular extra com um intervalo de tempo de duas semanas entre as duas sessões de leitura. Se presente, sua configuração (classificação) será cadastrada. Qualquer desacordo será resolvido por consenso entre os dois observadores.
- Se canais radiculares extras tipo II, tipo IV ou tipo VI forem detectados, a distância entre os orifícios do canal será medida usando a ferramenta de medição integrada no software.
- As medidas serão realizadas por um observador (PY) e serão repetidas 2 semanas depois para avaliação da confiabilidade intra-observador. Viés Nenhuma fonte de viés.
Tamanho do estudo:
Com base no artigo iraniano de Haghanifar et al., 2017, a prevalência de dois canais radiculares em dentes anteriores inferiores (12,1%) Usando uma precisão de 5, um efeito de design definido em 1 com 95% CI (intervalo de confiança), um tamanho total de amostra de 170 dentes anteriores inferiores será suficiente. O tamanho da amostra foi calculado pelo software Epi info 7.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Scans mostrando as áreas dos dentes anteriores.
- Os dentes tinham que estar completamente desenvolvidos
Critério de exclusão:
- Dentes a serem examinados, dentes tratados endodonticamente.
- Dentes com restaurações de coroa.
- Poste de metal fundido dentro do canal
- Dentes com lesões apicais.
- dentes cariados
- Digitalizações com baixa qualidade
- raízes dilaceradas
- raízes reabsorvidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de canais radiculares nos dentes anteriores inferiores
Prazo: 2019
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número de detecção de canais em dentes anteriores inferiores através de cortes oblíquos reformatados, unidade de medida é dados nominais categóricos %
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2019
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o número de raízes nos dentes anteriores inferiores
Prazo: 2019
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número de detecção de raízes em dentes anteriores inferiores através de cortes oblíquos reformatados, unidade de medida é dados nominais categóricos %
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2019
|
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a configuração do canal radicular em dentes anteriores inferiores
Prazo: 2019
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a configuração consequente dos canais radiculares através de cortes oblíquos reformatados, a unidade de medida é dados nominais categóricos %
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2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de canal multirradicular de acordo com o sexo
Prazo: 2019
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detecta a prevalência de acordo com o gênero, a unidade de medida é dados nominais categóricos % são homens ou mulheres.
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2019
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a distância entre os orifícios do canal radicular nos anteriores inferiores
Prazo: 2019
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a distância entre os orifícios do canal radicular no tipo II, tipo IV ou tipo VI, unidade de medição Ferramenta de medição incorporada (régua) corte axial
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2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORAD 7-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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