- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03935711
Forekomsten av ekstra rotkanaler og rotkanalkonfigurasjonen i underkjevens fremre tenner i en prøve av egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråletomografi
Forekomsten av ekstra rotkanaler og rotkanalkonfigurasjonen i underkjevens fremre tenner i en prøve av egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråletomografi. En sykehusbasert tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innstillinger:
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
Variabler:
•Forekomst av ekstra rotkanaler i mandibular fremre tenner - Klassifisering og prevalens av observerte typer -
Datakilder / målinger:
- Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
- Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av pasientens størrelse (i henhold til produsentens anbefalinger). bilder med 0,2 voxel-størrelse vil bli vurdert.
- For riktig visualisering av kanalenes antall og konfigurasjon i fremre mandibular tenner, bla gjennom de tre ortogonale kuttene og skrå omformaterte planene.
- CBCT-bilder vil bli tolket av to orale og maxillofacial radiologer (med ulik erfaring) uavhengig av hverandre; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.
- Vertucci klassifiserte kanalkonfigurasjonene til mandibular fremre tenner i fire typer (Vertucci, 1974):
Type I: Enkel kanal er tilstede fra pulpakammeret til apex. Type II: To separate kanaler forlater pulpakammeret, men kobles sammen kort fra toppen for å danne én kanal.
Type III: En kanal forlater pulpakammeret, men den deler seg i to i rotkroppen, kanalene smelter sammen igjen for å eksistere som en kanal.
Type IV: To separate og distinkte kanaler er tilstede fra pulpakammeret til toppen.
Type V: En enkelt kanal forlater pulpakammeret, men deler seg i 2. Type VI: 2 separate kanaler forlater pulpakammeret, går sammen ved midtpunktet og deler deretter igjen i 2 med 2 separate apikale foramina.
Type VII: 1 kanal forlater pulpakammeret, deler seg og går deretter sammen igjen i roten, og deler seg til slutt i 2 separate kanaler med 2 separate apikale foramina.
Type VIII: 3 separate og distinkte kanaler begynner fra pulpakammeret til rotspissen.
- Hver radiolog vil vurdere bildene for tilstedeværelse av ekstra rotfylling med en tidsforsinkelse på to uker mellom de to leseøktene. Hvis den er til stede, vil konfigurasjonen (klassifiseringen) bli registrert. Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus mellom de to observatørene.
- Hvis ekstra rotkanaler type II, type IV eller type VI oppdages, vil avstanden mellom kanalåpningene bli målt ved hjelp av innebygd måleverktøy i programvaren.
- Målingene vil bli utført av én observatør (PY) og vil bli gjentatt 2 uker senere for intra-observatør pålitelighetsvurdering. Bias Ingen kilde til skjevhet.
Studiestørrelse:
Basert på den iranske artikkelen av Haghanifar et al., 2017, utbredelsen av to rotkanaler i underkjevens fremre tenner (12,1 %) Ved å bruke en presisjon på 5, vil en designeffekt satt til 1 med 95 % CI (konfidensintervall) en total prøvestørrelse på 170 underkjeve fremre tann være tilstrekkelig. Prøvestørrelsen ble beregnet av Epi info 7-programvaren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skanninger som viser de fremre tannområdene.
- Tennene måtte være ferdig utviklet
Ekskluderingskriterier:
- Tenner som skal undersøkes, endodontisk behandlede tenner.
- Tenner med krone restaureringer.
- Støpt metallstolpe inne i kanalen
- Tenner med apikale lesjoner.
- Carious tenner
- Skanner med lav kvalitet
- Dilacerated røtter
- Resorberte røtter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall rotfyllinger i mandibular fremre tenner
Tidsramme: 2019
|
deteksjon antall kanaler i mandibular fremre tenner gjennom skrå omformaterte kutt, måleenhet er kategoriske nominelle data %
|
2019
|
|
antall rot i mandibular fremre tenner
Tidsramme: 2019
|
deteksjon antall røtter i mandibular fremre tenner gjennom skrå omformaterte kutt, måleenhet er kategoriske nominelle data %
|
2019
|
|
rotkanalkonfigurasjonen i mandibular fremre tenner
Tidsramme: 2019
|
konsekvenskonfigurasjonen av rotkanaler gjennom skrå omformaterte kutt, måleenhet er kategoriske nominelle data %
|
2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av multirotkanal i henhold til kjønn
Tidsramme: 2019
|
oppdage prevalens i henhold til kjønn, måleenhet er kategoriske nominelle data % de er enten mannlige eller kvinnelige.
|
2019
|
|
avstanden mellom rotkanalåpningene i nedre fremre del
Tidsramme: 2019
|
avstanden mellom rotkanalåpningene i type II, type IV eller type VI ,måleenhet Innebygd måleverktøy (linjal) aksialt snitt
|
2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD 7-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .