Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie dodatkowych kanałów korzeniowych i konfiguracja kanałów korzeniowych w przednich zębach żuchwy w próbce populacji egipskiej przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Występowanie dodatkowych kanałów korzeniowych i konfiguracja kanałów korzeniowych w przednich zębach żuchwy w próbce populacji egipskiej przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej. Badanie przekrojowe przeprowadzone w szpitalu

Znaczna częstość występowania dodatkowych kanałów korzeniowych zębów przednich żuchwy, które są zwykle pomijane z powodu braku wiedzy i skąpych badań prowadzących do niewłaściwego leczenia endodontycznego, w związku z tym endodonci potrzebują dodatkowych badań w celu poprawy jakości leczenia kanałowego, aby uniknąć niepowodzeń

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustawienia:

Zbiór danych będzie pozyskiwany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, którzy w różnych celach zostali skierowani na oddział CBCT oddziału radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

zmienne:

•Rozpowszechnienie dodatkowych kanałów korzeniowych w zębach przednich żuchwy - Klasyfikacja i rozpowszechnienie obserwowanych typów -

Źródła danych / pomiary:

  • Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
  • Parametry ekspozycji skanów będą się różnić w zależności od rozmiarów pacjentów (zgodnie z zaleceniami producenta). oceniane będą obrazy o rozmiarze 0,2 woksela.
  • Dla prawidłowej wizualizacji liczby i konfiguracji kanałów w przednich zębach żuchwy, przewijając trzy ortogonalne nacięcia i skośne przeformatowane płaszczyzny.
  • Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (z różnym doświadczeniem); zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.
  • Vertucci sklasyfikował konfiguracje kanałów przednich zębów żuchwy na cztery typy (Vertucci, 1974):

Typ I: Pojedynczy kanał jest obecny od komory miazgi do wierzchołka. Typ II: Dwa oddzielne kanały opuszczają komorę miazgi, ale łączą się krótko przed wierzchołkiem, tworząc jeden kanał.

Typ III: Jeden kanał opuszcza komorę miazgi, ale dzieli się na dwa w obrębie trzonu korzenia, kanały ponownie łączą się, tworząc jeden kanał.

Typ IV: Od komory miazgi do wierzchołka występują dwa oddzielne i odrębne kanały.

Typ V: Pojedynczy kanał opuszcza komorę miazgi, ale dzieli się na 2. Typ VI: 2 oddzielne kanały opuszczają komorę miazgi, łączą się w punkcie środkowym, a następnie ponownie dzielą się na 2 z 2 oddzielnymi otworami wierzchołkowymi.

Typ VII: 1 kanał opuszcza komorę miazgi, dzieli się, a następnie ponownie łączy w obrębie korzenia, a na końcu ponownie dzieli się na 2 oddzielne kanały z 2 oddzielnymi otworami wierzchołkowymi.

Typ VIII: 3 oddzielne i odrębne kanały rozpoczynają się od komory miazgi do wierzchołka korzenia.

  • Każdy radiolog oceni obrazy pod kątem obecności dodatkowego kanału korzeniowego z dwutygodniowym opóźnieniem między dwiema sesjami czytania. Jeśli jest obecny, jego konfiguracja (klasyfikacja) zostanie zarejestrowana. Wszelkie nieporozumienia będą rozstrzygane w drodze konsensusu między dwoma obserwatorami.
  • W przypadku wykrycia dodatkowych kanałów korzeniowych typu II, typu IV lub typu VI, odległość między otworami kanałów zostanie zmierzona za pomocą narzędzia pomiarowego wbudowanego w oprogramowanie.
  • Pomiary będą wykonywane przez jednego obserwatora (PY) i zostaną powtórzone 2 tygodnie później w celu oceny wiarygodności wewnątrzobserwacyjnej. Odchylenie Brak źródła odchylenia.

Rozmiar badania:

Na podstawie irańskiej pracy Haghanifar i wsp., 2017, częstość występowania dwóch kanałów korzeniowych w zębach przednich żuchwy (12,1%) Stosując precyzję 5, efekt projektowy ustawiony na 1 przy 95% CI (przedział ufności), całkowita wielkość próbki 170 przednich zębów żuchwy będzie wystarczająca. Wielkość próbki obliczono za pomocą oprogramowania Epi info 7.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skany przedstawiające obszary przednich zębów.
  • Zęby musiały być całkowicie rozwinięte

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby do badania, zęby leczone endodontycznie.
  • Zęby z uzupełnieniami koronowymi.
  • Odlewany metalowy słupek wewnątrz kanału
  • Zęby ze zmianami wierzchołkowymi.
  • Próchnica zębów
  • Skany o niskiej jakości
  • Rozdwojone korzenie
  • Resorbowane korzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba kanałów korzeniowych w zębach przednich żuchwy
Ramy czasowe: 2019
liczba wykrytych kanałów w zębach przednich żuchwy poprzez nacięcia skośne przeformatowane, jednostką miary są dane nominalne kategoryczne %
2019
liczba korzeni w zębach przednich żuchwy
Ramy czasowe: 2019
liczba wykrytych korzeni zębów przednich żuchwy poprzez nacięcia skośne przeformatowane, jednostką miary są dane nominalne kategoryczne %
2019
Konfiguracja kanałów korzeniowych w zębach przednich żuchwy
Ramy czasowe: 2019
wynikająca z tego konfiguracja kanałów korzeniowych poprzez cięcia skośne przeformatowane, jednostką miary są dane nominalne kategoryczne %
2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wielokanałowego leczenia w zależności od płci
Ramy czasowe: 2019
wykryj rozpowszechnienie według płci, jednostką miary są kategoryczne dane nominalne % są to mężczyźni lub kobiety.
2019
odległość między otworami kanałów korzeniowych w dolnych zębach przednich
Ramy czasowe: 2019
odległość między otworami kanałów korzeniowych w typie II, IV lub VI jednostka miary Wbudowane narzędzie pomiarowe (linijka) cięcie osiowe
2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAD 7-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj