- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03935711
La prevalenza di canali radicolari extra e la configurazione del canale radicolare nei denti anteriori mandibolari in un campione di popolazione egiziana utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
La prevalenza di canali radicolari extra e la configurazione del canale radicolare nei denti anteriori mandibolari in un campione di popolazione egiziana utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico. Uno studio trasversale basato sull'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Impostazioni:
La raccolta dei dati sarà ottenuta dalla banca dati disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani che sono stati indirizzati all'unità CBCT nel reparto di radiologia orale e maxillo-facciale per scopi diversi.
Variabili:
• Prevalenza di canali radicolari extra nei denti anteriori mandibolari - Classificazione e prevalenza dei tipi osservati -
Fonti di dati / misurazioni:
- L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.
- I parametri di esposizione delle scansioni variano a seconda delle dimensioni dei pazienti (secondo le raccomandazioni del produttore). le immagini con dimensioni di 0,2 voxel verranno esaminate.
- Per una corretta visualizzazione del numero e della configurazione dei canali nei denti mandibolari anteriori, scorrendo i tre tagli ortogonali e i piani riformattati obliqui.
- Le immagini CBCT saranno interpretate da due radiologi orali e maxillo-facciali (con diverse esperienze) in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.
- Vertucci ha classificato le configurazioni canalari dei denti anteriori mandibolari in quattro tipi (Vertucci, 1974):
Tipo I: un canale singolo è presente dalla camera pulpare all'apice. Tipo II: due canali separati lasciano la camera pulpare, ma si uniscono prima dell'apice per formare un canale.
Tipo III: un canale lascia la camera pulpare, ma si divide in due all'interno del corpo della radice, i canali si uniscono di nuovo per esistere come un unico canale.
Tipo IV: dalla camera pulpare all'apice sono presenti due canali separati e distinti.
Tipo V: un singolo canale lascia la camera pulpare ma si divide in 2. Tipo VI: 2 canali separati lasciano la camera pulpare, si uniscono nel punto medio e poi si dividono nuovamente in 2 con 2 forami apicali separati.
Tipo VII: 1 canale lascia la camera pulpare, si divide e poi si ricongiunge all'interno della radice, e infine si ridivide in 2 canali separati con 2 forami apicali separati.
Tipo VIII: 3 canali separati e distinti iniziano dalla camera pulpare all'apice della radice.
- Ogni radiologo valuterà le immagini per la presenza di canale radicolare extra con un intervallo di tempo di due settimane tra le due sessioni di lettura. Se presente, verrà registrata la sua configurazione (classificazione). Qualsiasi disaccordo sarà risolto per consenso tra i due osservatori.
- Se vengono rilevati canali radicolari extra di tipo II, tipo IV o tipo VI, la distanza tra gli orifizi canalari verrà misurata utilizzando lo strumento di misurazione integrato nel software.
- Le misurazioni saranno effettuate da un osservatore (PY) e saranno ripetute 2 settimane dopo per la valutazione dell'affidabilità intra-osservatore. Bias Nessuna fonte di bias.
Dimensione dello studio:
Sulla base del documento iraniano di Haghanifar et al., 2017, la prevalenza di due canali radicolari nei denti anteriori mandibolari (12,1%) Utilizzando una precisione di 5, un effetto di progettazione impostato su 1 con 95% CI (intervallo di confidenza) sarà sufficiente una dimensione totale del campione di 170 denti anteriori mandibolari. La dimensione del campione è stata calcolata dal software Epi info 7.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scansioni che mostrano le aree dei denti anteriori.
- I denti dovevano essere completamente sviluppati
Criteri di esclusione:
- Denti da esaminare, denti trattati endodonticamente.
- Denti con restauri coronali.
- Palo in metallo fuso all'interno del canale
- Denti con lesioni apicali.
- Denti cariati
- Scansioni di bassa qualità
- Radici dilatate
- Radici riassorbite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di canali radicolari nei denti anteriori mandibolari
Lasso di tempo: 2019
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numero di rilevamento di canali nei denti anteriori mandibolari attraverso tagli obliqui riformattati, l'unità di misura è categorica dati nominali %
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2019
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il numero di radici nei denti anteriori mandibolari
Lasso di tempo: 2019
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numero di rilevamento delle radici nei denti anteriori mandibolari attraverso tagli obliqui riformattati, l'unità di misura è dati nominali categorici %
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2019
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la configurazione del canale radicolare nei denti anteriori mandibolari
Lasso di tempo: 2019
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la configurazione consequenziale dei canali radicolari attraverso i tagli obliqui riformattati, l'unità di misura è dato nominale categorico %
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2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza del canale multiradicolare in base al sesso
Lasso di tempo: 2019
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rilevare la prevalenza in base al sesso, l'unità di misura è dati nominali categorici % sono maschi o femmine.
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2019
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la distanza tra gli orifizi del canale radicolare nei denti anteriori inferiori
Lasso di tempo: 2019
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la distanza tra gli orifizi del canale radicolare nel tipo II, tipo IV o tipo VI, unità di misura strumento di misura incorporato (righello) taglio assiale
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2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORAD 7-1
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