- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935711
Ylimääräisten juurikanavien esiintyvyys ja juurikanavan rakenne alaleuan etuhampaissa näytteessä egyptiläisväestöstä kartiotietokonetomografialla
Ylimääräisten juurikanavien esiintyvyys ja juurikanavan rakenne alaleuan etuhampaissa näytteessä egyptiläisestä väestöstä kartiotietokonetomografialla. Sairaalapohjainen poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetukset:
Aineisto saadaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitoksen tietokannasta. CBCT-kuvat otetaan egyptiläisiltä potilailta, jotka lähetettiin CBCT-yksikköön suun ja leukaradiologian osastolla eri tarkoituksiin.
Muuttujat:
• Ylimääräisten juurikanavien esiintyvyys alaleuan etuhampaissa - Havaittujen tyyppien luokittelu ja esiintyvyys -
Tietolähteet/mittaukset:
- Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.
- Skannausten altistusparametrit vaihtelevat potilaiden koon mukaan (valmistajan suositusten mukaan). 0,2 vokselin kokoiset kuvat tarkistetaan.
- Kanavien lukumäärän ja konfiguraation oikea visualisointi anteriorisissa alaleuan hampaissa, selaamalla kolmen kohtisuoran leikkauksen ja vinojen uudelleenmuotoiltujen tasojen läpi.
- Kaksi suu- ja leukaradiologia (joilla on erilaisia kokemuksia) tulkitsee itsenäisesti CBCT-kuvat; sokeutettu potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.
- Vertucci luokitteli alaleuan etuhampaiden kanavakonfiguraatiot neljään tyyppiin (Vertucci, 1974):
Tyyppi I: Yksi kanava on massakammiosta kärkeen. Tyyppi II: Kaksi erillistä kanavaa lähtee massakammiosta, mutta yhdistyvät kärjestä yhdeksi kanavaksi.
Tyyppi III: Yksi kanava poistuu massakammiosta, mutta se jakautuu kahdeksi juuren rungossa, kanavat sulautuvat jälleen olemassa yhdeksi kanavaksi.
Tyyppi IV: Kaksi erillistä ja erillistä kanavaa on massakammiosta kärkeen.
Tyyppi V: Yksi kanava lähtee massakammiosta, mutta jakautuu kahdeksi. Tyyppi VI: 2 erillistä kanavaa lähtee massakammiosta, yhdistyvät keskipisteessä ja jakautuvat sitten uudelleen kahteen osaan kahdella erillisellä apikaalisella aukolla.
Tyyppi VII: 1 kanava poistuu massakammiosta, jakautuu ja liittyy sitten takaisin juureen ja lopulta jakautuu uudelleen 2 erilliseksi kanavaksi, joissa on 2 erillistä apikaalista aukkoa.
Tyyppi VIII: 3 erillistä ja erillistä kanavaa alkavat massakammiosta juuren kärkeen.
- Jokainen radiologi arvioi kuvista ylimääräisen juurikanavan olemassaolon kahden viikon viiveellä kahden lukukerran välillä. Jos sellainen on, sen kokoonpano (luokitus) rekisteröidään. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan kahden tarkkailijan välisellä konsensuksella.
- Jos ylimääräisiä juurikanavia tyyppi II , tyyppi IV tai tyyppi VI havaitaan, kanavan aukkojen välinen etäisyys mitataan ohjelmiston sisäänrakennetulla mittaustyökalulla.
- Mittaukset suorittaa yksi tarkkailija (PY) ja ne toistetaan 2 viikkoa myöhemmin tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi. Bias Ei puolueellisuuden lähdettä.
Tutkimuksen koko:
Iranilaisen Haghanifar et al. 2017 -julkaisun perusteella kahden juurikanavan esiintyvyys alaleuan etuhampaissa (12,1 %) Käyttämällä tarkkuutta 5, suunnitteluvaikutus, joka on asetettu arvoon 1 95 %:n luottamusvälillä (luottamusväli), riittää 170 alaleuan etuhampaan kokonaisnäytteeseen. Otoskoon laskettiin Epi info 7 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skannaukset, joissa näkyy etuhammasalueet.
- Hampaat piti kehittää kokonaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat hampaat, endodonttisesti hoidetut hampaat.
- Hampaissa kruunupalautukset.
- Valettu metallipylväs kanavan sisällä
- Hampaat, joissa on apikaalisia vaurioita.
- Karious hampaat
- Skannaa huonolla laadulla
- Levenneet juuret
- Resorboituneet juuret
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juurikanavan lukumäärä alaleuan etuhampaissa
Aikaikkuna: 2019
|
havaintokanavien lukumäärä alaleuan etuhampaissa vinoreformatoiduilla leikkauksilla, mittayksikkö on kategorinen nimellistieto %
|
2019
|
|
juuren lukumäärä alaleuan etuhampaissa
Aikaikkuna: 2019
|
alaleuan etuhampaiden juurien havaitsemismäärä vinoreformatoiduilla leikkauksilla, mittayksikkö on kategorinen nimellistieto %
|
2019
|
|
juurikanavan rakenne alaleuan etuhampaissa
Aikaikkuna: 2019
|
juurikanavien tuloksena oleva konfiguraatio Oblique Reformatted -leikkausten kautta, mittayksikkö on kategorinen nimellistieto %
|
2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monijuurikanavan esiintyvyys sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 2019
|
havaita esiintyvyys sukupuolen mukaan, mittayksikkö on kategorinen nimellistieto % he ovat joko miehiä tai naisia.
|
2019
|
|
juurikanavan aukkojen välinen etäisyys alemmissa etuosissa
Aikaikkuna: 2019
|
juurikanavan aukkojen välinen etäisyys tyypissä II, tyypissä IV tai tyypissä VI ,mittayksikkö Sisäänrakennettu mittaustyökalu (viivain) aksiaalinen leikkaus
|
2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD 7-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .