手術後の橈骨遠位端骨折患者における CRPS を予防するための段階的運動イメージの有効性
手術後の橈骨遠位端骨折患者の CRPS を予防するための段階的運動イメージの有効性：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折 (DRF) は、成人で高頻度です。 研究によると、特に骨折が先行している場合、上肢は CRPS の影響を受けることが多いことが示されています。
最近の研究では、皮質構造の変化が CRPS の発症に寄与する可能性があることが示唆されています。
GMI は、CRPS リハビリテーションにおいて承認された有効な方法です。これは、左右識別、視覚運動イメージ、およびミラー療法の 3 つのスタディーを通じて、変更された皮質領域をトレーニングするためです。
文献によると、手術後の DRF における CRPS の予防に対する GMI の有効性に関する研究があることが示されています。
この研究では、リハビリテーションの初期段階で GMI を適用し、手術後に DRF の標準的なリハビリテーション プロトコルを適用することで、CRPS の症例が減少することを実証したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手術後の橈骨遠位端骨折患者
- 18～75歳
- 男性と女性
除外基準:
- コンプライアンス違反患者
- 神経疾患または認知障害のある患者
- TFCC損傷または尺骨と橈骨の両方の骨折を有する患者
- 視覚障害のある患者
- 口頭および書面によるイタリア語を話せない、または理解できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ
このグループでは、患者は橈骨骨折と GMI プロトコルの後に標準治療を受けます
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このグループは、次の 3 つのステップに分割された GMI プログラムに従います。
患者はこのエクササイズを毎日 3 回行い、少なくとも週に 2 回は治療のチェックを受けます。 このグループは標準的なリハビリテーション プロトコルに従い、手、手首、肘、肩などの上肢構造の能動的および受動的な動きを行います。 患者はこのエクササイズを毎日 3 回行い、少なくとも週に 2 回は治療のチェックを受けます。 |
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アクティブコンパレータ：Bグループ
このグループでは、患者は橈骨骨折後に標準治療を受けます
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このグループは標準的なリハビリテーション プロトコルに従い、手、手首、肘、肩などの上肢構造の能動的および受動的な動きを行います。 患者はこのエクササイズを毎日 3 回行い、少なくとも週に 2 回は治療のチェックを受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：ベースラインと 8 週間
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手と手首の能動的および受動的可動域の変化
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者評価の手首/手の評価 (prwhe)
時間枠：ベースラインと 8 週間
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日常生活動作の困難の軽減と痛みの軽減
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ベースラインと 8 週間
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ジャマールハンドダイナモメーター
時間枠：ベースラインと 8 週間
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強度の向上
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ベースラインと 8 週間
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McGill 疼痛アンケート
時間枠：ベースラインと 8 週間
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痛みを軽減
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susanna Pagella、Ergoterapia Manoegomito Sagl
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ergoterapia manoegomito
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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