LUOKITTELUN MOOTTORIKUVAN TEHOKKUUDEN ESTÄMISESSÄ CRPS:N ESTÄMISESSÄ POTILAILILLA, JOISSA ON DISTAL SÄDEMURTUMA LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
LUOKITTELUN MOOTTORIKUVAN TEHOKKUUDEN ESTÄMISESSÄ CRPS:N ESTÄMISESSÄ POTILAILILLE, JOISSA ON DISTAL SÄDEMURTTUMINEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN: satunnaistettu, hallittu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distal radius murtumia (DRF) esiintyy usein aikuisilla. Tutkimukset osoittavat, että CRPS vaikuttaa usein yläraajoihin, varsinkin jos sitä edeltää murtuma.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että muutokset aivokuoren rakenteissa voivat edistää CRPS:n puhkeamista.
GMI on hyväksytty ja tehokas menetelmä CRPS-kuntoutuksessa, koska se harjoittelee modifioituja aivokuoren alueita kolmessa vaiheessa: vasen-oikea -erottelu, visuaalinen motoriikka ja peiliterapia.
Kirjallisuus osoittaa, että on olemassa tutkimuksia GMI:n tehokkuudesta CRPS:n ehkäisyssä DRF:ssä leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus haluaa osoittaa, että CRPS-tapaukset vähenevät käyttämällä GMI:tä kuntoutuksen alkuvaiheessa sekä DRF:n normaalia kuntoutusprotokollaa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma leikkauksen jälkeen
- 18-75 vuotta vanha
- Mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- sopimattomia potilaita
- potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä
- potilailla, joilla on TFCC-vamma tai sekä kyynärluu- että sädemurtuma
- näkövammaisille potilaille
- potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä suullista ja kirjallista italialaista kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat noudattavat standardihoitoa sädemurtuman jälkeen sekä GMI-prokolia
|
Tämä ryhmä seuraa GMI-ohjelmaa, joka on jaettu 3 vaiheeseen:
Potilaat tekevät näitä harjoituksia 3 kertaa päivässä ja he käyvät terapiassa vähintään kahdesti viikossa. Tämä ryhmä noudattaa normaalia kuntoutusprotokollaa, jossa yläraajojen rakenteet ovat aktiivisia ja passiivisia, mukaan lukien käsi, ranne, kyynärpää, olkapää. Potilaat tekevät näitä harjoituksia 3 kertaa päivässä ja he käyvät terapiassa vähintään kahdesti viikossa. |
|
Active Comparator: B ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat noudattavat standardihoitoa sädemurtuman jälkeen
|
Tämä ryhmä noudattaa normaalia kuntoutusprotokollaa, jossa yläraajojen rakenteet ovat aktiivisia ja passiivisia, mukaan lukien käsi, ranne, kyynärpää, olkapää. Potilaat tekevät näitä harjoituksia 3 kertaa päivässä ja he käyvät terapiassa vähintään kahdesti viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos aktiivisessa ja passiivisessa liikeradassa kädessä ja ranteessa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima ranteen/käden arviointi (prwhe)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Vähentää arjen toimintojen suorittamisen vaikeutta ja vähentää kipua
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Paranna voimaa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
McGill kipukyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Vähentää kipua
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ergoterapia manoegomito
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .