EFFICACIA DELL'IMMAGINE MOTORIA GRADUATA NELLA PREVENZIONE DELLA CRPS NEI PAZIENTI CON FRATTURA DEL RADIO DISTALE DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO
EFFICACIA DELL'IMMAGINE MOTORIA GRADUATA NELLA PREVENZIONE DELLA CRPS NEI PAZIENTI CON FRATTURA DEL RADIO DISTALE DOPO L'INTERVENTO CHIRURGICO: UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture del radio distale (DRF) hanno un'alta frequenza negli adulti. Gli studi dimostrano che l'arto superiore è frequentemente colpito da CRPS, soprattutto se preceduto da una frattura.
Studi recenti suggeriscono che i cambiamenti nelle strutture corticali possono contribuire all'insorgenza della CRPS.
GMI è un metodo approvato ed efficace nella riabilitazione della CRPS, perché allena le aree corticali modificate attraverso 3 stadi: discriminazione sinistra-destra, immaginazione motoria visiva e terapia dello specchio.
La letteratura mostra che ci sono studi sull'efficacia del GMI sulla prevenzione della CRPS nella DRF dopo l'intervento chirurgico.
Questo studio vuole dimostrare che, applicando il GMI nelle prime fasi della riabilitazione più il protocollo riabilitativo standard di DRF dopo l'intervento chirurgico, si riducono i casi di CRPS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura del radio distale dopo l'intervento chirurgico
- dai 18 ai 75 anni
- Maschio e femmina
Criteri di esclusione:
- pazienti non conformi
- pazienti con disturbi neurologici o compromissione cognitiva
- pazienti con lesione TFCC o entrambe le fratture dell'ulna e del radio
- pazienti con disabilità visiva
- pazienti che non parlano o non capiscono la lingua italiana orale e scritta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un gruppo
In questo gruppo i pazienti seguono il trattamento standard dopo la frattura del radio più il protocollo GMI
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Questo gruppo segue il programma GMI suddiviso in 3 fasi:
I pazienti eseguono questi esercizi 3 volte al giorno e hanno controlli in terapia almeno due volte a settimana. Questo gruppo segue il protocollo riabilitativo standard, con movimento attivo e passivo della struttura dell'arto superiore, inclusi mano, polso, gomito, spalla. I pazienti eseguono questi esercizi 3 volte al giorno e hanno controlli in terapia almeno due volte a settimana. |
|
Comparatore attivo: Gruppo B
In questo gruppo i pazienti seguono un trattamento standard dopo la frattura del radio
|
Questo gruppo segue il protocollo riabilitativo standard, con movimento attivo e passivo della struttura dell'arto superiore, inclusi mano, polso, gomito, spalla. I pazienti eseguono questi esercizi 3 volte al giorno e hanno controlli in terapia almeno due volte a settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Variazione del raggio di movimento attivo e passivo della mano e del polso
|
Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione polso/mano valutata dal paziente (prwhe)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Diminuzione della difficoltà di svolgere le attività della vita quotidiana e diminuzione del dolore
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Basale e 8 settimane
|
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Dinamometro a mano Jamar
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Migliora la forza
|
Basale e 8 settimane
|
|
Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Diminuire il dolore
|
Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ergoterapia manoegomito
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
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