EFICÁCIA DA IMAGEM MOTORA GRADADA PARA PREVENIR CRPS EM PACIENTES COM FRATURA DO RAIO DISTAL APÓS A CIRURGIA
EFICÁCIA DA IMAGEM MOTORA GRADUADA PARA PREVENIR CRPS EM PACIENTES COM FRATURA DO RAIO DISTAL APÓS A CIRURGIA: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal (FRD) têm alta frequência em adultos. Estudos mostram que o membro superior é frequentemente acometido pela SDRC, principalmente se for precedida de fratura.
Estudos recentes sugerem que alterações nas estruturas corticais podem contribuir para o surgimento da SDRC.
GMI é um método aprovado e eficaz na reabilitação CRPS, porque treina áreas corticais modificadas através de 3 estágios: discriminação esquerda-direita, imagem motora visual e terapia de espelho.
A literatura mostra que não há estudos sobre a eficácia do GMI na prevenção da SDRC na FRD após a cirurgia.
Este estudo gostaria de demonstrar que, aplicando o GMI nos estágios iniciais da reabilitação mais o protocolo padrão de reabilitação da DRF após a cirurgia, os casos de CRPS são reduzidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura do rádio distal após cirurgia
- 18 a 75 anos
- Masculino e feminino
Critério de exclusão:
- pacientes incompatíveis
- pacientes com distúrbios neurológicos ou comprometimento cognitivo
- pacientes com lesão do TFCC ou fraturas da ulna e do rádio
- pacientes com deficiência visual
- pacientes que não falam ou não entendem a língua italiana oral e escrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Um grupo
Neste grupo, os pacientes seguem o tratamento padrão após fratura do rádio mais GMI procol
|
Este grupo segue o programa GMI dividido em 3 etapas:
Os pacientes realizam esses exercícios 3 vezes ao dia e fazem verificações na terapia pelo menos duas vezes por semana. Este grupo segue protocolo padrão de reabilitação, com movimentação ativa e passiva da estrutura do membro superior, incluindo mão, punho, cotovelo, ombro. Os pacientes realizam esses exercícios 3 vezes ao dia e fazem verificações na terapia pelo menos duas vezes por semana. |
|
Comparador Ativo: Grupo B
Neste grupo, os pacientes seguem o tratamento padrão após fratura do rádio
|
Este grupo segue protocolo padrão de reabilitação, com movimentação ativa e passiva da estrutura do membro superior, incluindo mão, punho, cotovelo, ombro. Os pacientes realizam esses exercícios 3 vezes ao dia e fazem verificações na terapia pelo menos duas vezes por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Mudança na amplitude de movimento ativa e passiva sobre a mão e o punho
|
Linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do pulso/mão avaliada pelo paciente (prwhe)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Diminuição da dificuldade de fazer atividades da vida diária e diminuição da dor
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Dinamômetro de mão Jamar
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Melhorar a força
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Questionário de dor McGill
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Diminuir a dor
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ergoterapia manoegomito
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .