ÚČINNOST STUPNĚNÉHO MOTORICKÉHO ZOBRAZENÍ K PREVENCI CRPS U PACIENTŮ SE ZLOMENINOU DISTÁLNÍHO RÁDIU PO CHIRURGII
ÚČINNOST STUPNĚNÉHO MOTORICKÉHO ZOBRAZENÍ K PREVENCI CRPS U PACIENTŮ S DISTÁLNÍM RÁDIOVÝM ZLOMENÍM PO CHIRURGII: NÁHODNÝ ŘÍZENÝ ZKOUŠEK
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny distálního radia (DRF) mají vysokou frekvenci u dospělých. Studie ukazují, že horní končetina je často postižena CRPS, zejména pokud jí předchází zlomenina.
Nedávné studie naznačují, že změny v kortikálních strukturách mohou přispět k nástupu CRPS.
GMI je schválená a účinná metoda v CRPS rehabilitaci, protože trénuje modifikované kortikální oblasti ve 3 fázích: rozlišování vlevo a vpravo, vizuální motorické zobrazování a zrcadlová terapie.
Literatura ukazuje, že existují studie o účinnosti GMI na prevenci CRPS u DRF po operaci.
Tato studie by chtěla demonstrovat, že při použití GMI v raných fázích rehabilitace a standardního rehabilitačního protokolu DRF po operaci jsou případy CRPS redukovány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susanna Pagella
- Telefonní číslo: 00393283092462
- E-mail: pagella87@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessandra Viola
- Telefonní číslo: 00393482437807
- E-mail: alessandra.viola92@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninou distálního radia po operaci
- 18 až 75 let
- Muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- neposlušní pacienti
- pacientů s neurologickými poruchami nebo kognitivními poruchami
- pacientů s poraněním TFCC nebo zlomeninami ulny i radia
- pacientů se zrakovým postižením
- pacientů, kteří nemluví nebo nerozumí ústním a psanému italskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina
V této skupině pacienti dodržují standardní léčbu po zlomenině radia plus GMI prokol
|
Tato skupina následuje program GMI rozdělený do 3 kroků:
Pacienti toto cvičení provádějí 3x denně a minimálně 2x týdně mají kontroly v terapii. Tato skupina dodržuje standardní rehabilitační protokol s aktivním a pasivním pohybem struktury horní končetiny, včetně ruky, zápěstí, lokte, ramene. Pacienti toto cvičení provádějí 3x denně a minimálně 2x týdně mají kontroly v terapii. |
|
Aktivní komparátor: B skupina
V této skupině pacienti po zlomenině radia dodržují standardní léčbu
|
Tato skupina dodržuje standardní rehabilitační protokol s aktivním a pasivním pohybem struktury horní končetiny, včetně ruky, zápěstí, lokte, ramene. Pacienti toto cvičení provádějí 3x denně a minimálně 2x týdně mají kontroly v terapii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změna aktivního a pasivního rozsahu pohybu kolem ruky a zápěstí
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zápěstí/ruky hodnocené pacientem (prwhe)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Snížení obtížnosti vykonávání činností každodenního života a snížení bolesti
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Ruční dynamometr Jamar
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Zlepšete sílu
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Snížit bolest
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ergoterapia manoegomito
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol GMI
-
GlycoMimetics IncorporatedDokončenoZdravé dospělé subjektySpojené státy
-
GlycoMimetics IncorporatedUkončenoRakovina prsu | Metastatický karcinom prsu | HR+ Metastatický karcinom prsuSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteStaženoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Dospívající chováníSpojené státy
-
GlycoMimetics IncorporatedDokončeno
-
St. Ambrose UniversityDokončenoZůstatek | Riziko páduSpojené státy
-
GlycoMimetics IncorporatedDokončenoStřední jaterní poškození | Normální funkce jaterSpojené státy
-
GlycoMimetics IncorporatedDokončenoZdravý | Renální poškozeníSpojené státy
-
GlycoMimetics IncorporatedUkončenoSrpkovitá anémie | Srpkovitá anémie | Vasookluzivní krize | Krize bolesti | Poruchy srpkovitých buněkSpojené státy, Kanada
-
GlycoMimetics IncorporatedDokončeno
-
GlycoMimetics IncorporatedCelerionDokončeno