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EFFEKTIVITÄT GRADED MOTOR IMAGERY ZUR PRÄVENTION VON CRPS BEI PATIENTEN MIT DISTALER RADIUSFRAKTUR NACH EINER OPERATION

2. Mai 2019 aktualisiert von: Pagella Susanna, Ergoterapia Manoegomito Sagl

WIRKSAMKEIT VON GRADED MOTOR IMAGERY ZUR PRÄVENTION VON CRPS BEI PATIENTEN MIT DISTALER RADIUSFRAKTUR NACH EINER OPERATION: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Die Studie möchte zeigen, dass Patienten, die einem Protokoll mit GMI folgen, mit geringerer Wahrscheinlichkeit CRPS entwickeln

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Distale Radiusfrakturen (DRF) treten bei Erwachsenen häufig auf. Studien zeigen, dass die obere Extremität häufig von CRPS betroffen ist, insbesondere wenn eine Fraktur vorausgegangen ist.

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Veränderungen in kortikalen Strukturen zum Ausbruch von CRPS beitragen können.

GMI ist eine bewährte und wirksame Methode in der CRPS-Rehabilitation, da es modifizierte kortikale Bereiche durch 3 Stadien trainiert: Links-Rechts-Diskriminierung, visuelle Motorik und Spiegeltherapie.

Die Literatur zeigt, dass es keine Studien über die Wirksamkeit von GMI auf die Prävention von CRPS bei DRF nach der Operation gibt.

Diese Studie möchte zeigen, dass durch die Anwendung von GMI in den frühen Stadien der Rehabilitation plus dem Standard-Rehabilitationsprotokoll von DRF nach der Operation CRPS-Fälle reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit distaler Radiusfraktur nach der Operation
  • 18 bis 75 Jahre alt
  • Männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

  • unkonforme Patienten
  • Patienten mit neurologischen Störungen oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit TFCC-Verletzungen oder sowohl Ulna- als auch Radiusfrakturen
  • Patienten mit Sehbehinderung
  • Patienten, die weder mündlich noch schriftlich Italienisch sprechen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Gruppe
In dieser Gruppe folgen die Patienten der Standardbehandlung nach Radiusfraktur plus GMI-Protokoll
Sonstiges: GMI-Protokoll

Diese Gruppe folgt dem GMI-Programm, das in 3 Schritte aufgeteilt ist:

  1. Links/Rechts-Bestimmung
  2. visuelle Motorik
  3. Spiegeltherapie

Die Patienten führen diese Übungen dreimal täglich durch und werden mindestens zweimal pro Woche in der Therapie kontrolliert.

Sonstiges: Standard-Rehabilitationsprotokoll

Diese Gruppe folgt dem Standard-Rehabilitationsprotokoll mit aktiver und passiver Bewegung der Struktur der oberen Gliedmaßen, einschließlich Hand, Handgelenk, Ellbogen, Schulter.

Die Patienten führen diese Übungen dreimal täglich durch und werden mindestens zweimal pro Woche in der Therapie kontrolliert.
Aktiver Komparator: B-Gruppe
In dieser Gruppe folgen die Patienten der Standardbehandlung nach einer Radiusfraktur
Sonstiges: Standard-Rehabilitationsprotokoll

Diese Gruppe folgt dem Standard-Rehabilitationsprotokoll mit aktiver und passiver Bewegung der Struktur der oberen Gliedmaßen, einschließlich Hand, Handgelenk, Ellbogen, Schulter.

Die Patienten führen diese Übungen dreimal täglich durch und werden mindestens zweimal pro Woche in der Therapie kontrolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Veränderung des aktiven und passiven Bewegungsbereichs um Hand und Handgelenk
Baseline und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertete Handgelenk-/Handbewertung (prwhe)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Verringerung der Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Verringerung der Schmerzen
Baseline und 8 Wochen
Jamar-Handdynamometer
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Stärke verbessern
Baseline und 8 Wochen
McGill Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Schmerzen verringern
Baseline und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ergoterapia Manoegomito Sagl

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ergoterapia manoegomito

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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