Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTIVITET AF GRADERET MOTORISK BILLEDER FOR AT FOREBYGGE CRPS HOS PATIENTER MED DISTAL RADIUSFRAKTUR EFTER KIRURGI

2. maj 2019 opdateret af: Pagella Susanna, Ergoterapia Manoegomito Sagl

EFFEKTIVITET AF GRADERET MOTORISK BILLEDER FOR AT FOREBYGGE CRPS HOS PATIENTER MED DISTAL RADIUSFRAKTUR EFTER KIRURGI: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Undersøgelsen vil gerne vise, at patienter, der følger en protokol med GMI, har mindre sandsynlighed for at udvikle CRPS

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer (DRF) har en høj frekvens hos voksne. Undersøgelser viser, at overekstremiteterne ofte er påvirket af CRPS, især hvis det er forudgået af et brud.

Nylige undersøgelser tyder på, at ændringer i kortikale strukturer kan bidrage til opståen af ​​CRPS.

GMI er en godkendt og effektiv metode til CRPS-rehabilitering, fordi den træner modificerede kortikale områder gennem 3 stadier: venstre-højre diskrimination, visuelle motoriske billeder og spejlterapi.

Litteratur viser, at der er nogen undersøgelser om GMI-effekt på forebyggelse af CRPS i DRF efter operation.

Denne undersøgelse vil gerne demonstrere, at CRPS-tilfælde reduceres ved at anvende GMI i de tidlige stadier af rehabilitering plus standard rehabiliteringsprotokol for DRF efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med distal radiusfraktur efter operation
  • 18 til 75 år
  • Hankøn og hunkøn

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kompatible patienter
  • patienter med neurologiske lidelser eller kognitiv svækkelse
  • patienter med TFCC-skade eller både ulna- og radiusfrakturer
  • patienter med synsnedsættelse
  • patienter, der ikke taler eller forstår mundtligt og skriftligt italiensk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En gruppe
I denne gruppe følger patienter standardbehandling efter radiusfraktur plus GMI procol
Andet: GMI protokol

Denne gruppe følger GMI-programmet opdelt i 3 trin:

  1. venstre/højre beskrivelse
  2. visuelle motoriske billeder
  3. spejlterapi

Patienterne udfører disse øvelser 3 gange hver dag, og de har kontrol i terapi mindst to gange om ugen.

Andet: Standard rehabiliteringsprotokol

Denne gruppe følger standard rehabiliteringsprotokol med aktiv og passiv bevægelse af overekstremiteternes struktur, herunder hånd, håndled, albue, skulder.

Patienterne udfører disse øvelser 3 gange hver dag, og de har kontrol i terapi mindst to gange om ugen.
Aktiv komparator: B gruppe
I denne gruppe følger patienter standardbehandling efter radiusfraktur
Andet: Standard rehabiliteringsprotokol

Denne gruppe følger standard rehabiliteringsprotokol med aktiv og passiv bevægelse af overekstremiteternes struktur, herunder hånd, håndled, albue, skulder.

Patienterne udfører disse øvelser 3 gange hver dag, og de har kontrol i terapi mindst to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ændring i aktivt og passivt bevægelsesområde omkring hånd og håndled
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet håndled/hånd-evaluering (prwhe)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Fald i vanskeligheder med at udføre aktiviteter i dagligdagen og mindske smerte
Baseline og 8 uger
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Forbedre styrke
Baseline og 8 uger
McGill smerte spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Reducer smerte
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ergoterapia Manoegomito Sagl

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ergoterapia manoegomito

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med GMI protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner