- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937492
원위 요골 골절 환자의 수술 후 CRPS 예방을 위한 점진적 운동 영상의 효과
수술 후 원위 요골 골절 환자의 CRPS를 예방하기 위한 점진적 운동 영상의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절(DRF)은 성인에서 높은 빈도를 보입니다. 연구에 따르면 상지는 CRPS의 영향을 받는 경우가 많으며, 특히 골절이 먼저 발생하는 경우에 그러합니다.
최근 연구에 따르면 피질 구조의 변화가 CRPS 발병에 기여할 수 있습니다.
GMI는 CRPS 재활에서 승인되고 효능이 있는 방법으로, 좌우 식별, 시각적 운동 이미지 및 거울 요법의 3단계를 통해 수정된 피질 영역을 훈련하기 때문입니다.
문헌에 따르면 수술 후 DRF에서 CRPS 예방에 대한 GMI 효능에 대한 연구가 있습니다.
본 연구는 재활 초기 단계에서 GMI와 수술 후 DRF의 표준 재활 프로토콜을 적용하면 CRPS 사례가 감소함을 입증하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 후 원위 요골 골절 환자
- 18~75세
- 남성과 여성
제외 기준:
- 순응하지 않는 환자
- 신경 장애 또는 인지 장애가 있는 환자
- TFCC 손상 또는 척골 및 요골 골절 환자
- 시각 장애가 있는 환자
- 구두 및 서면 이탈리아어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹
이 그룹에서 환자는 요골 골절과 GMI 절차 후 표준 치료를 따릅니다.
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이 그룹은 3단계로 분할된 GMI 프로그램을 따릅니다.
환자는 이 운동을 매일 3회 수행하고 적어도 일주일에 두 번 치료를 확인합니다. 이 그룹은 손, 손목, 팔꿈치, 어깨를 포함한 상지 구조의 능동적 및 수동적 움직임과 함께 표준 재활 프로토콜을 따릅니다. 환자는 이 운동을 매일 3회 수행하고 적어도 일주일에 두 번 치료를 확인합니다. |
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활성 비교기: B그룹
이 그룹에서 환자는 요골 골절 후 표준 치료를 따릅니다.
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이 그룹은 손, 손목, 팔꿈치, 어깨를 포함한 상지 구조의 능동적 및 수동적 움직임과 함께 표준 재활 프로토콜을 따릅니다. 환자는 이 운동을 매일 3회 수행하고 적어도 일주일에 두 번 치료를 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위
기간: 기준선 및 8주
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손과 손목에 대한 능동 및 수동 운동 범위의 변화
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 평가 손목/손 평가(prwhe)
기간: 기준선 및 8주
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일상생활 활동의 어려움 감소 및 통증 감소
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기준선 및 8주
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Jamar 수동 동력계
기간: 기준선 및 8주
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강도 향상
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기준선 및 8주
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맥길 통증 설문지
기간: 기준선 및 8주
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통증 감소
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ergoterapia manoegomito
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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