EFICACIA DE LAS IMÁGENES GRADUALIZADAS DEL MOTOR PARA PREVENIR EL CRPS EN PACIENTES CON FRACTURA DEL RADIO DISTAL DESPUÉS DE LA CIRUGÍA
EFICACIA DE LAS IMÁGENES MOTORAS GRADADAS PARA PREVENIR EL CRPS EN PACIENTES CON FRACTURA DEL RADIO DISTAL DESPUÉS DE LA CIRUGÍA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de radio distal (FDR) tienen una alta frecuencia en adultos. Los estudios muestran que el SDRC afecta con frecuencia al miembro superior, especialmente si está precedido por una fractura.
Estudios recientes sugieren que los cambios en las estructuras corticales pueden contribuir a la aparición del SDRC.
GMI es un método aprobado y eficaz en la rehabilitación de CRPS, porque entrena áreas corticales modificadas a través de 3 estadios: discriminación izquierda-derecha, imágenes visomotoras y terapia de espejo.
La literatura muestra que existen estudios sobre la eficacia de GMI en la prevención de SDRC en DRF después de la cirugía.
Este estudio quiere demostrar que, aplicando GMI en las primeras etapas de rehabilitación más el protocolo de rehabilitación estándar de DRF después de la cirugía, se reducen los casos de SDRC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de radio distal después de la cirugía
- 18 a 75 años
- Hombre y mujer
Criterio de exclusión:
- pacientes no conformes
- pacientes con trastornos neurológicos o deterioro cognitivo
- pacientes con lesión TFCC o fracturas de cúbito y radio
- pacientes con discapacidad visual
- pacientes que no hablan ni entienden el idioma italiano oral y escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un grupo
En este grupo, los pacientes siguen el tratamiento estándar después de una fractura de radio más el protocolo GMI.
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Este grupo sigue el programa GMI dividido en 3 pasos:
Los pacientes realizan estos ejercicios 3 veces al día y tienen controles en terapia al menos dos veces por semana. Este grupo sigue el protocolo de rehabilitación estándar, con movimiento activo y pasivo de la estructura de las extremidades superiores, incluida la mano, la muñeca, el codo y el hombro. Los pacientes realizan estos ejercicios 3 veces al día y tienen controles en terapia al menos dos veces por semana. |
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Comparador activo: Grupo B
En este grupo los pacientes siguen el tratamiento estándar tras una fractura de radio
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Este grupo sigue el protocolo de rehabilitación estándar, con movimiento activo y pasivo de la estructura de las extremidades superiores, incluida la mano, la muñeca, el codo y el hombro. Los pacientes realizan estos ejercicios 3 veces al día y tienen controles en terapia al menos dos veces por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el rango de movimiento activo y pasivo de la mano y la muñeca
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de muñeca/mano calificada por el paciente (prwhe)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Disminución de la dificultad para realizar las actividades de la vida diaria y disminución del dolor.
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Línea de base y 8 semanas
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Dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Mejorar la fuerza
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Línea de base y 8 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Disminuir el dolor
|
Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Lesiones en el brazo
- Lesiones en el antebrazo
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de radio
Otros números de identificación del estudio
- Ergoterapia manoegomito
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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