SKUTECZNOŚĆ STOPNIOWANIA OBRAZÓW MOTOCYKLOWYCH W ZAPOBIEGANIU CRPS U PACJENTÓW Z ZŁAMANIEM DYSTALNEGO KOŚCI PROMIENNEJ PO ZABIEGU
SKUTECZNOŚĆ STOPNIOWANYCH OBRAZÓW MOTOCYKLOWYCH W CELU ZAPOBIEGANIA CRPS U PACJENTÓW ZE ZŁAMANIEM DYSTALNEGO KOŚCI PROMIENNEJ PO ZABIEGU: RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA PRÓBA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania dystalnej kości promieniowej (DRF) występują z dużą częstością u dorosłych. Badania pokazują, że CRPS często dotyczy kończyny górnej, zwłaszcza jeśli poprzedzone jest złamaniem.
Ostatnie badania sugerują, że zmiany w strukturach korowych mogą przyczynić się do wystąpienia CRPS.
GMI jest zatwierdzoną i skuteczną metodą w rehabilitacji CRPS, ponieważ trenuje zmodyfikowane obszary korowe poprzez 3 etapy: rozróżnianie lewo-prawo, wizualne obrazowanie motoryczne i terapię lustrzaną.
Z piśmiennictwa wynika, że istnieją badania dotyczące skuteczności GMI w zapobieganiu CRPS w DRF po operacji.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że zastosowanie GMI we wczesnych etapach rehabilitacji oraz standardowego protokołu rehabilitacji DRF po operacji zmniejsza liczbę przypadków CRPS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem dalszego końca kości promieniowej po operacji
- od 18 do 75 lat
- Mężczyzna i kobieta
Kryteria wyłączenia:
- niezgodnych pacjentów
- pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi lub zaburzeniami funkcji poznawczych
- pacjentów z urazem TFCC lub złamaniami zarówno kości łokciowej, jak i kości promieniowej
- pacjentów z wadą wzroku
- pacjentów, którzy nie mówią lub nie rozumieją ustnego i pisanego języka włoskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa
W tej grupie chorych stosuje się standardowe leczenie po złamaniu kości promieniowej plus prokol GMI
|
Ta grupa realizuje program GMI podzielony na 3 etapy:
Pacjenci wykonują to ćwiczenie 3 razy dziennie, a kontrole w terapii mają co najmniej dwa razy w tygodniu. Ta grupa stosuje standardowy protokół rehabilitacji, z czynnym i biernym ruchem struktur kończyny górnej, w tym ręki, nadgarstka, łokcia, barku. Pacjenci wykonują to ćwiczenie 3 razy dziennie, a kontrole w terapii mają co najmniej dwa razy w tygodniu. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
W tej grupie chorych stosuje się standardowe leczenie po złamaniu kości promieniowej
|
Ta grupa stosuje standardowy protokół rehabilitacji, z czynnym i biernym ruchem struktur kończyny górnej, w tym ręki, nadgarstka, łokcia, barku. Pacjenci wykonują to ćwiczenie 3 razy dziennie, a kontrole w terapii mają co najmniej dwa razy w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana czynnego i biernego zakresu ruchu ręki i nadgarstka
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nadgarstka/dłoni pacjenta (prwhe)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmniejszenie trudności w wykonywaniu codziennych czynności i zmniejszenie bólu
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Hamownia ręczna firmy Jamar
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Popraw siłę
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmniejsz ból
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susanna Pagella, Ergoterapia Manoegomito Sagl
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ergoterapia manoegomito
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .