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深部圧力感覚の感覚求心性神経

バックグラウンド:

人が軽い接触、温度、および痛みをどのように知覚するかについては、多くのことが知られています。 しかし、深い圧力がどの程度知覚されるかについてはあまり知られていません。 深い圧力は、マッサージ療法などの多くのタッチ セラピーの重要な部分です。 研究者たちは、慢性的な痛みやその他の障害を持つ人々を助けるために、さらに学びたいと考えています。

目的:

深い圧迫感を感じるのにどの感覚神経線維が関与しているかを調べます。

資格:

研究番号16-AT-0077に登録された18歳50歳の健康な人

デザイン:

参加者は試験番号16-AT-0077でスクリーニングされます

参加者は、約 2 時間続く 1 回の訪問を行います。

参加者は簡単な医療面接を受けます。 彼らは尿検査を受けます。

参加者は片腕に虚血性神経ブロックを行います。 血圧カフは、腕が最大 1 時間麻痺するまで膨らませます。

参加者は、さまざまな感覚をどのように知覚するかを確認するためのテストを受けます。 彼らは、手と前腕の穏やかなブラッシングを評価します。 彼らは、手と前腕のハンドマッサージャーからの穏やかな圧迫を評価します.

参加者は、振動、冷感、温感、皮膚を突き刺すことなくピンプリック、指の動き、圧力などの他の感覚を受け取ります。 彼らは感覚を評価するか、反応するように求められます。 彼らは、継続的に神経ブロックによる痛みや不快感を評価するよう求められます.

調査の概要

詳細な説明

目的:

痛みを伴わない深い圧迫感の感覚的基盤は知られていません。 我々は最近、無害な圧力感覚がAβ線維の特定の喪失を伴うまれな感覚神経障害患者で排除されることを発見し、Aβ線維が深い圧力を感知する能力の根底にあることを強く示唆している. さらに、私たちや他の研究者は、深い圧力接触 (抱擁やマッサージで観察される) がしばしば快感を伝えることを示しています。 現在の研究は、その強度とそれがしばしば誘発する心地よい影響の両方を含む深い圧力接触の知覚におけるA-ベータ線維の役割を調べることを目的としています. この研究は、国立補完統合医療センター (NCCIH) によってローラ ケース博士に授与された K99/R00 助成金申請の K99 フェーズの 2 番目の研究を構成します。

調査対象母集団:

12人の完了者を目標に、最大24人の健康な参加者が研究に登録されます。 参加者は、以前のスクリーニングと研究への参加に基づいて招待されます。

設計: 参加者は虚血性圧迫ブロックを受けます。 ブロックが進行するにつれて、A線維に関連する感覚の喪失を捕捉するために、感覚刺激が頻繁に投与されます。 A-ベータ関連の感覚が失われる前後に、深い圧力の知覚がテストされます。 参加者は、圧力の強さと快適さを評価します。 学習セッション全体を通して、痛みと不快感の評価が収集されます。

結果の測定: 主要な結果。ブロックされていない腕の評価と比較した、A-ベータ感覚の喪失前と喪失後のブロックされた腕への深い圧力の強度の評価。

副次的結果: 1) ブロックされていない腕の評価と比較した、A-ベータ感覚の喪失後のブロックされた腕への深い圧力の心地よさの評価。 2) ブロックされていない腕での評価と比較した、A-ベータ感覚の喪失後のブロックされた腕での穏やかなブラッシングの強さと心地よさの評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

すべての科目は次の条件を満たす必要があります。

  • 18歳から50歳まで。
  • 英語が上手。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
  • 16-AT-0077、痛みと痛みを伴う障害の臨床的および科学的評価に登録

除外基準:

  • 研究手順を遵守できない。
  • 過去 30 日間にレクリエーショナル ドラッグを使用したことがある。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 先天性上肢欠損または切断。
  • -末梢神経障害、傷跡や火傷などの皮膚科学的状態、または過去4週間以内にテスト領域に刺青があり、皮膚の感受性に影響を与える可能性があります。
  • 現在の慢性的な痛みの状態、または過去 1 年間に慢性的な痛みがあった (6 か月以上続く痛みのある状態)。 ガバペンチン、三環系抗うつ薬、プレガバリン、トラマドール)。
  • 腎臓、肝臓、心臓血管(血栓、高血圧、既存の心不整脈、リンパ節腫脹を含む)、自律神経、肺、または神経学的問題(発作性疾患など)または慢性全身疾患(糖尿病など)またはレイノーなどの主要な病状の病気です。
  • -血栓または凝固および循環障害の個人歴または第1度の家族歴
  • 発作歴または発作性疾患のある第一度家族
  • 高血圧 (>140/90) または低血圧 (<90/60)
  • -大うつ病、心的外傷後ストレス症候群、双極性障害、精神病、不安またはパニック障害、アルコールまたは物質使用障害の現在および未治療の診断
  • 採血による失神歴
  • 神経ブロックに対する医学的反徴候。
  • 参加者の腕が膨張した腕の血圧計カフに収まらない
  • -参加者は、市販のNSAIDまたはアセトアミノフェン以外の鎮痛薬を過去1か月以内に、または過去6か月以内に継続的に1か月以上服用しました。
  • テストの24時間以内にテスト領域に局所鎮痛クリームを使用するか、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)を使用しました(例: アスピリン、イブプロフェン、アセトアミノフェン、またはナプロキセン) のテストの 3 日以内
  • 発作のリスクを高める薬を最近使用した(例: 抗うつ薬ウェルブトリンまたは抗精神病薬ハルドール)
  • 研究者の部下、親戚、または同僚である NIH 職員、または NCCIH DIR 職員。

個別学習セッションの除外基準:

  • アルコール離脱症候群の兆候を示している、または中毒の行動的兆候がある: すぐに除外され、セッションのスケジュールを変更する可能性はありません。
  • テスト領域で使用される局所鎮痛クリーム(例: サリチル酸メチル、カプサイシン) をテストの 24 時間以内に使用するか、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS、 アスピリン、イブプロフェン)、アセトアミノフェン、またはナプロキセンを検査後 3 日以内に服用してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:左上腕へのターニケットブロック
参加者は、約 10 分間のベースライン テストを受け、続いて左上腕に止血帯を配置し、収縮期血圧より 80 ~ 100 mmHG 高い圧力まで膨張させました。 参加者は、ターニケットが配置された後、さまざまな感覚刺激を繰り返し評価しました。 参加者は、ベースライン時と A ベータ感覚の喪失後に、ゆっくりとしたブラッシングと両手/前腕への深い圧力の強度と快適さを評価しました。
血圧カフを使用して深い圧力ブロックを適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから A ベータ感覚の喪失後までの圧力強度の変化における腕の違い
時間枠:ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内
ベースラインから神経ブロックによる A-β 感覚喪失後の変化における左腕 (ブロック) と右腕 (コントロール) の差。 知覚される圧力強度の測定は、「感覚なし」(0) から「可能な限り最高の強度」(100) までの範囲の視覚的アナログ スケールを使用して評価されました。
ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからAベータ感覚の喪失後までの圧力の快適さの変化における腕の違い
時間枠:ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内
ベースラインから神経ブロックによる A-β 感覚喪失後の変化における左腕 (ブロック) と右腕 (コントロール) の差。 知覚される圧力の快適さの測定は、「感覚なし」(0) から「可能な限り最高の強度」(100) までの範囲の視覚的アナログ スケールを使用して評価されました。
ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内
ベースラインからAベータ感覚喪失後までのブラッシング強度の変化における腕の違い
時間枠:ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内
ベースラインから神経ブロックによる A-β 感覚喪失後の変化における左腕 (ブロック) と右腕 (コントロール) の差。 知覚されるブラッシング強度の測定は、「感覚なし」(0) から「可能な限り最高の強度」(100) までの視覚的アナログ スケールを使用して評価されました。
ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内
ベースラインから A ベータ感覚の喪失後までのブラッシングの快適さの変化における腕の違い
時間枠:ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内
ベースラインから神経ブロックによる A-β 感覚喪失後の変化における左腕 (ブロック) と右腕 (コントロール) の差。 知覚されるブラッシングの快適さの測定は、「感覚なし」(0) から「可能な限り最高の強度」(100) までの範囲の視覚的アナログ スケールを使用して評価されました。
ベースラインから A ベータ感覚の消失後まで、1 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander T Chesler, Ph.D.、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月20日

一次修了 (実際)

2020年11月17日

研究の完了 (実際)

2020年11月17日

試験登録日

最初に提出

2019年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月3日

最初の投稿 (実際)

2019年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月9日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 190089
  • 19-AT-0089

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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