Sensorische afferenten voor diepe druksensatie
Achtergrond:
Er is veel bekend over hoe mensen lichte aanraking, temperatuur en pijn waarnemen. Maar er is minder bekend over hoe diepe druk wordt ervaren. Diepe druk is een belangrijk onderdeel van veel aanrakingstherapieën, zoals massagetherapie. Onderzoekers willen meer leren om mensen met chronische pijn en andere aandoeningen te helpen.
Objectief:
Om erachter te komen welke sensorische zenuwvezels betrokken zijn bij het voelen van het gevoel van diepe druk.
Geschiktheid:
Gezonde mensen van 18 50 jaar namen deel aan onderzoek nummer 16-AT-0077
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend onder studienummer 16-AT-0077
Deelnemers krijgen 1 bezoek dat ongeveer 2 uur duurt.
Deelnemers krijgen een kort medisch interview. Ze zullen een urinetest ondergaan.
Deelnemers hebben een ischemische zenuwblokkade op 1 arm. Een bloeddrukmanchet wordt opgeblazen totdat de arm gedurende maximaal een uur gevoelloos is.
Deelnemers zullen tests ondergaan om te zien hoe ze verschillende sensaties waarnemen. Ze beoordelen zacht poetsen op de handen en onderarmen. Ze beoordelen zachte druk van een handmassageapparaat op de handen en onderarmen.
Deelnemers krijgen andere sensaties zoals trillingen, koel, warm, speldenprikken zonder de huid te doorboren, vingerbewegingen en druk. Ze zullen worden gevraagd om de sensaties te beoordelen of erop te reageren. Ze zullen worden gevraagd om elke pijn of ongemak van de zenuwblokkade doorlopend te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
De sensorische basis van niet-pijnlijke diepe druksensatie is niet bekend. We hebben onlangs ontdekt dat onschadelijk drukgevoel wordt geëlimineerd bij zeldzame sensorische neuronopathiepatiënten met een specifiek verlies van A-bèta-vezels, wat sterk suggereert dat A-bèta-vezels ten grondslag liggen aan het vermogen om diepe druk te voelen. Bovendien hebben wij en anderen aangetoond dat diepe drukaanraking (waargenomen in knuffels en massage) vaak een gevoel van aangenaamheid overbrengt. De huidige studie heeft tot doel de rol van A-beta-vezels in de perceptie van diepe drukaanraking te onderzoeken, inclusief zowel de intensiteit ervan als het aangename effect dat het vaak oproept. Deze studie vormt de tweede studie van de K99-fase van een K99/R00-subsidieaanvraag toegekend aan Dr. Laura Case door het National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Studiepopulatie:
Er zullen maximaal 24 gezonde deelnemers aan het onderzoek deelnemen met een doel van 12 voltooiers. Deelnemers worden uitgenodigd op basis van eerdere screening en deelname aan onze onderzoeken.
Ontwerp: Deelnemers ondergaan een ischemische compressieblokkade. Zintuiglijke prikkels zullen met regelmatige tussenpozen worden toegediend om het verlies van gevoel gerelateerd aan A-vezels vast te leggen naarmate het blok vordert. Voor en nadat A-beta-geassocieerde sensaties verloren zijn gegaan, zal de perceptie van diepe druk worden getest. Deelnemers beoordelen de intensiteit en aangenaamheid van de druk. Beoordelingen van pijn en ongemak zullen tijdens de studiesessie worden verzameld.
Uitkomstmaten: Primaire uitkomst; Beoordeling van de intensiteit van diepe druk op de geblokkeerde arm vóór versus na verlies van A-bèta-sensatie, vergeleken met beoordelingen op de niet-geblokkeerde arm.
Secundaire uitkomsten: 1) Beoordeling van aangenaamheid van diepe druk op de geblokkeerde arm na verlies van A-bèta-sensatie, vergeleken met beoordelingen op de niet-geblokkeerde arm; 2) Beoordelingen van intensiteit en aangenaamheid van zacht poetsen op de geblokkeerde arm na verlies van A-beta-sensatie, vergeleken met beoordelingen op de niet-geblokkeerde arm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Alle onderwerpen moeten zijn:
- Tussen 18 en 50 jaar oud.
- Vloeiend in het Engels.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Ingeschreven in 16-AT-0077, Klinische en wetenschappelijke beoordeling van pijn en pijnlijke aandoeningen
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Kan niet voldoen aan studieprocedures.
- Heb de afgelopen 30 dagen recreatieve drugs gebruikt.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Aangeboren deficiëntie of amputatie van de bovenste ledematen.
- Perifere neuropathie, dermatologische aandoening zoals littekens of brandwonden, of u heeft in de afgelopen vier weken een tatoeage gehad in het testgebied die de gevoeligheid van de huid kan beïnvloeden.
- Huidige chronische pijnaandoening of in het afgelopen jaar chronische pijn heeft gehad (pijnlijke aandoening die langer dan zes maanden aanhoudt), inclusief lopende behandeling met medicijnen voor neuropathische pijn (bijv. gabapentine, tricyclische antidepressiva, pregabaline, tramadol).
- Ernstige medische aandoening, zoals nier-, lever-, cardiovasculaire (waaronder bloedstolsels, hypertensie, reeds bestaande hartritmestoornissen, lymfadenopathie), autonome, pulmonaire of neurologische problemen (bijv. convulsies) of een chronische systemische ziekte (bijv. diabetes) of Raynaud ziekte.
- Persoonlijke geschiedenis of eerstegraads familiegeschiedenis van bloedstolsels of stollings- en bloedsomloopstoornissen
- Geschiedenis van een epileptische aanval of een eerstegraads familielid met een epileptische aandoening
- Hoge (>140/90) of lage (<90/60) bloeddruk
- Huidige en onbehandelde diagnose van ernstige depressie, posttraumatisch stresssyndroom, bipolaire stoornis, psychose, angst- of paniekstoornis, stoornissen in alcohol- of middelengebruik
- Geschiedenis van flauwvallen met bloedafnames
- Eventuele medische contra-indicaties voor de zenuwblokkades.
- De arm van de deelnemer past niet in de opgeblazen bloeddrukmanchet
- Deelnemer heeft in de afgelopen maand of gedurende meer dan een maand ononderbroken in de afgelopen zes maanden andere pijnmedicatie gebruikt dan vrij verkrijgbare NSAID's of paracetamol.
- Gebruikte topische pijnstillende crèmes in het testgebied binnen 24 uur na het testen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), (bijv. aspirine, ibuprofen, paracetamol of naproxen) binnen 3 dagen na het testen
- Recent gebruik van medicijnen die het risico op toevallen verhogen (bijv. antidepressivum Wellbutrin of antipsychoticum Haldol)
- NIH-werknemers die ondergeschikten, familieleden of collega's zijn van de onderzoekers, of NCCIH DIR-werknemers.
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR INDIVIDUELE STUDIESESSIE:
- Vertoont tekenen van alcoholontwenningssyndroom of vertoont gedragsmatige tekenen van intoxicatie: wordt onmiddellijk uitgesloten en heeft niet de mogelijkheid om hun sessie te verzetten.
- Gebruikte topische pijnstillende crèmes in het testgebied (bijv. methylsalicylaat, capsaïcine) binnen 24 uur na het testen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, bijv. aspirine, ibuprofen), paracetamol of naproxen binnen 3 dagen na het testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tourniquetblok naar linker bovenarm
Deelnemers ondergingen ~ 10 minuten basislijntesten gevolgd door plaatsing van een tourniquet in de linkerbovenarm en opgeblazen tot 80-100 mmHG boven de systolische bloeddruk.
Deelnemers beoordeelden herhaaldelijk een verscheidenheid aan zintuiglijke prikkels nadat de tourniquet was geplaatst.
Deelnemers beoordeelden de intensiteit en aangenaamheid van langzaam poetsen en diepe druk op beide handen/onderarmen bij baseline en na verlies van A-beta-sensatie.
|
Breng een diepe drukblokkade aan met behulp van een bloeddrukmanchet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen armen in de verandering van drukintensiteit van basislijn tot na verlies van A-beta-sensatie
Tijdsspanne: Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
Verschil tussen linker (geblokkeerde) en rechter (controle)arm in de verandering vanaf de basislijn tot na verlies van A-bèta-sensatie door zenuwblokkade.
Meting van de waargenomen drukintensiteit werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal variërend van "geen gevoel" (0) tot "hoogst mogelijke intensiteit" (100).
|
Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen armen in de verandering van drukplezier van basislijn tot na verlies van A-bèta-sensatie
Tijdsspanne: Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
Verschil tussen linker (geblokkeerde) en rechter (controle)arm in de verandering vanaf de basislijn tot na verlies van A-bèta-sensatie door zenuwblokkade.
Meting van ervaren drukplezier werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal variërend van "geen gevoel" (0) tot "hoogst mogelijke intensiteit" (100).
|
Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
|
Verschil tussen armen in de verandering van poetsintensiteit van basislijn tot na verlies van A-beta-sensatie
Tijdsspanne: Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
Verschil tussen linker (geblokkeerde) en rechter (controle)arm in de verandering vanaf de basislijn tot na verlies van A-bèta-sensatie door zenuwblokkade.
De meting van de waargenomen poetsintensiteit werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal variërend van "geen gevoel" (0) tot "hoogst mogelijke intensiteit" (100).
|
Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
|
Verschil tussen armen in de verandering van poetsplezier van basislijn tot na verlies van A-bèta-sensatie
Tijdsspanne: Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
Verschil tussen linker (geblokkeerde) en rechter (controle)arm in de verandering vanaf de basislijn tot na verlies van A-bèta-sensatie door zenuwblokkade.
Meting van waargenomen poetsplezier werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal variërend van "geen gevoel" (0) tot "hoogst mogelijke intensiteit" (100).
|
Van baseline tot na verlies van A-bèta-sensatie, binnen een sessie van een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 190089
- 19-AT-0089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .