Сенсорные афференты для ощущения глубокого давления
Фон:
Многое известно о том, как люди воспринимают легкое прикосновение, температуру и боль. Но меньше известно о том, как воспринимается глубокое давление. Глубокое давление является важной частью многих видов терапии прикосновениями, таких как массаж. Исследователи хотят узнать больше, чтобы помочь людям с хронической болью и другими расстройствами.
Цель:
Выяснить, какие чувствительные нервные волокна участвуют в ощущении ощущения глубокого давления.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте от 18 до 50 лет, включенные в исследование № 16-AT-0077.
Дизайн:
Участники будут проверены под номером исследования 16-AT-0077.
Участники будут иметь 1 визит, который длится около 2 часов.
Участники пройдут краткое медицинское интервью. У них будет анализ мочи.
Участникам будет проведена блокада ишемического нерва на 1 руке. Манжета для измерения артериального давления будет накачана до тех пор, пока рука не будет онеметь в течение часа.
Участники пройдут тесты, чтобы увидеть, как они воспринимают различные ощущения. Они оценят нежную чистку кистей и предплечий. Они оценят легкое сжатие ручного массажера на кисти и предплечья.
Участники получат другие ощущения, такие как вибрация, прохлада, тепло, покалывание без прокалывания кожи, движение пальцев и давление. Их попросят оценить или отреагировать на ощущения. Их попросят постоянно оценивать любую боль или дискомфорт от блокады нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Сенсорная основа безболезненного ощущения глубокого давления неизвестна. Недавно мы обнаружили, что безобидное ощущение давления устраняется у пациентов с редкой сенсорной нейропатией со специфической потерей A-бета-волокон, что убедительно свидетельствует о том, что A-бета-волокна лежат в основе способности ощущать глубокое давление. Кроме того, мы и другие показали, что прикосновение глубокого давления (наблюдаемое в объятиях и массаже) часто вызывает ощущение приятности. Настоящее исследование направлено на изучение роли А-бета-волокон в восприятии прикосновения глубокого давления, включая как его интенсивность, так и приятный эффект, который оно часто вызывает. Это исследование представляет собой второе исследование фазы K99 заявки на грант K99/R00, присужденной доктору Лауре Кейс Национальным центром комплементарного и интегративного здоровья (NCCIH).
Исследуемая популяция:
В исследование будет включено до 24 здоровых участников с целью 12 участников, завершивших исследование. Участники будут приглашены на основе предыдущего скрининга и участия в наших исследованиях.
Дизайн: участникам будет проведена ишемико-компрессионная блокада. Сенсорные стимулы будут вводиться с частыми интервалами, чтобы зафиксировать потерю чувствительности, связанную с волокнами А, по мере прогрессирования блокады. До и после потери чувствительности, связанной с А-бета, будет проверено восприятие глубокого давления. Участники будут оценивать интенсивность и приятность давления. Оценки боли и дискомфорта будут собираться на протяжении всего учебного сеанса.
Критерии результата: первичный результат; Оценка интенсивности глубокого давления на заблокированную руку до и после потери чувствительности А-бета по сравнению с оценками на незаблокированной руке.
Вторичные результаты: 1) Оценка приятности глубокого давления на заблокированную руку после потери чувствительности А-бета по сравнению с оценками на разблокированной руке; 2) Оценки интенсивности и приятности нежной чистки на заблокированной руке после потери чувствительности А-бета по сравнению с оценками на незаблокированной руке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Все предметы должны быть:
- От 18 до 50 лет.
- Свободно владеющий английским.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Зарегистрирован в 16-AT-0077, Клиническая и научная оценка боли и болезненных расстройств
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Не в состоянии соблюдать процедуры обучения.
- Употребляли рекреационные наркотики в течение последних 30 дней.
- Беременность или кормление грудью.
- Врожденный дефект верхней конечности или ампутация.
- Периферическая невропатия, дерматологические заболевания, такие как шрамы или ожоги, или татуировка в области тестирования в течение предыдущих четырех недель, которая может повлиять на кожную чувствительность.
- Текущее состояние хронической боли или хроническая боль в прошлом году (болезненное состояние, продолжающееся более шести месяцев), включая продолжающееся лечение препаратами от невропатической боли (например, габапентин, трициклические антидепрессанты, прегабалин, трамадол).
- Серьезное заболевание, такое как почечная, печеночная, сердечно-сосудистая (включая тромбы, гипертония, ранее существовавшая сердечная аритмия, лимфаденопатия), вегетативные, легочные или неврологические проблемы (например, судорожное расстройство) или хроническое системное заболевание (например, диабет) или болезнь Рейно. болезнь.
- Личный анамнез или семейный анамнез первой степени по тромбам или нарушениям свертывания крови и кровообращения
- Судороги в анамнезе или член семьи первой степени родства с судорожным расстройством
- Высокое (>140/90) или низкое (<90/60) артериальное давление
- Текущий и нелеченный диагноз большой депрессии, посттравматического стрессового синдрома, биполярного расстройства, психоза, тревожного или панического расстройства, расстройств, связанных с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
- История обморока с забором крови
- Любые медицинские противопоказания к блокадам нервов.
- Рука участника не помещается в надутую манжету для измерения артериального давления
- Участник принимал какие-либо обезболивающие, кроме безрецептурных НПВП или ацетаминофена, в течение последнего месяца или более одного месяца на постоянной основе в течение последних шести месяцев.
- Использовали местные обезболивающие кремы в зоне тестирования в течение 24 часов после тестирования или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, аспирин, ибупрофен, ацетаминофен или напроксен) в течение 3 дней после тестирования
- Недавний прием лекарств, повышающих риск судорог (например, антидепрессант Веллбутрин или антипсихотик Халдол)
- Сотрудники NIH, которые являются подчиненными, родственниками или коллегами следователей, или сотрудники NCCIH DIR.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ОБУЧЕНИЯ:
- Проявляет признаки алкогольного абстинентного синдрома или имеет поведенческие признаки опьянения: будет немедленно исключен и не имеет возможности перенести сеанс.
- Использовали местные обезболивающие кремы в зоне тестирования (например, метилсалицилат, капсаицин) в течение 24 часов после тестирования или применяли нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, напр. аспирин, ибупрофен), ацетаминофен или напроксен в течение 3 дней после тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада жгутом на левое плечо
Участники прошли примерно 10-минутное базовое тестирование с последующим наложением жгута на левое плечо и накачкой до 80-100 мм рт.ст. выше систолического артериального давления.
Участники неоднократно оценивали различные сенсорные стимулы после наложения жгута.
Участники оценивали интенсивность и приятность медленной чистки и глубокого давления на обе руки/предплечья в исходном состоянии и после потери чувствительности A-бета.
|
Примените блок глубокого давления с помощью манжеты для измерения артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между руками в изменении интенсивности давления от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета
Временное ограничение: От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
Разница между левой (заблокированной) и правой (контрольной) руками в изменении от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета из-за блокады нерва.
Измерение воспринимаемой интенсивности давления оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от «отсутствие ощущений» (0) до «максимально возможная интенсивность» (100).
|
От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между руками в изменении приятности давления от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета
Временное ограничение: От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
Разница между левой (заблокированной) и правой (контрольной) руками в изменении от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета из-за блокады нерва.
Измерение воспринимаемой приятности давления оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от «отсутствие ощущений» (0) до «максимально возможная интенсивность» (100).
|
От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
|
Разница между руками в изменении интенсивности чистки от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета
Временное ограничение: От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
Разница между левой (заблокированной) и правой (контрольной) руками в изменении от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета из-за блокады нерва.
Измерение воспринимаемой интенсивности чистки зубов оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от «отсутствие ощущений» (0) до «максимально возможная интенсивность» (100).
|
От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
|
Разница между руками в изменении приятности чистки от исходного уровня до после потери ощущения A-бета
Временное ограничение: От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
Разница между левой (заблокированной) и правой (контрольной) руками в изменении от исходного уровня до после потери чувствительности A-бета из-за блокады нерва.
Измерение воспринимаемой приятности чистки зубов оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от «отсутствие ощущений» (0) до «максимально возможная интенсивность» (100).
|
От исходного уровня до потери чувствительности А-бета в течение часового сеанса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 190089
- 19-AT-0089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .