Czuciowe przewody doprowadzające do czucia głębokiego ciśnienia
Tło:
Wiele wiadomo o tym, jak ludzie postrzegają lekki dotyk, temperaturę i ból. Ale mniej wiadomo o tym, jak postrzegany jest głęboki nacisk. Głębokie ciśnienie jest ważną częścią wielu terapii dotykowych, takich jak masaż. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej, aby pomóc ludziom z przewlekłym bólem i innymi zaburzeniami.
Cel:
Aby dowiedzieć się, które włókna nerwów czuciowych biorą udział w odczuwaniu głębokiego ucisku.
Uprawnienia:
Zdrowi ludzie w wieku 18 50 lat zostali włączeni do badania nr 16-AT-0077
Projekt:
Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod numerem badania 16-AT-0077
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę, która trwa około 2 godzin.
Uczestnicy przejdą krótką rozmowę medyczną. Zrobią badanie moczu.
Uczestnicy będą mieli blokadę nerwu niedokrwiennego na 1 ramieniu. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany, aż ramię będzie zdrętwiałe przez maksymalnie godzinę.
Uczestnicy będą mieli testy, aby zobaczyć, jak postrzegają różne doznania. Ocenią delikatne szczotkowanie dłoni i przedramion. Ocenią delikatne wyciskanie nacisku z ręcznego masażu na dłoniach i przedramionach.
Uczestnicy otrzymają inne doznania, takie jak wibracja, chłód, ciepło, ukłucie bez przekłuwania skóry, ruch palca i nacisk. Zostaną poproszeni o ocenę lub ustosunkowanie się do doznań. Zostaną poproszeni o ocenę bólu lub dyskomfortu związanego z blokadą nerwów na bieżąco.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Podstawa czuciowa niebolesnego odczuwania głębokiego ucisku nie jest znana. Niedawno odkryliśmy, że nieszkodliwe uczucie ucisku jest eliminowane u rzadkich pacjentów z neuropatią czuciową ze specyficzną utratą włókien A-beta, co silnie sugeruje, że włókna A-beta leżą u podstaw zdolności wyczuwania głębokiego nacisku. Ponadto my i inni wykazaliśmy, że głęboki dotyk (obserwowany podczas przytulania i masażu) często daje poczucie przyjemności. Obecne badanie ma na celu zbadanie roli włókien A-beta w postrzeganiu głębokiego dotyku, w tym zarówno jego intensywności, jak i przyjemnego wpływu, który często wywołuje. Niniejsze badanie stanowi drugie badanie fazy K99 wniosku o grant K99/R00 przyznanego dr Laurze Case przez National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Badana populacja:
Do badania zostanie włączonych do 24 zdrowych uczestników, a docelowo 12 osób ukończy badanie. Uczestnicy zostaną zaproszeni na podstawie wcześniejszej selekcji i udziału w naszych badaniach.
Projekt: Uczestnicy zostaną poddani blokowi niedokrwienno-kompresyjnemu. Bodźce czuciowe będą podawane w częstych odstępach czasu, aby uchwycić utratę czucia związaną z włóknami A w miarę postępu blokady. Przed i po utracie czucia związanego z A-beta testowane będzie postrzeganie głębokiego ciśnienia. Uczestnicy ocenią intensywność i przyjemność wywierania nacisku. Oceny bólu i dyskomfortu będą zbierane podczas sesji badawczej.
Miary wyniku: główny wynik; Ocena intensywności głębokiego ucisku na zablokowane ramię przed i po utracie czucia A-beta w porównaniu do ocen na odblokowanym ramieniu.
Wyniki drugorzędne: 1) Ocena przyjemności głębokiego ucisku na zablokowane ramię po utracie czucia A-beta w porównaniu do ocen na odblokowanym ramieniu; 2) Oceny intensywności i przyjemności delikatnego szczotkowania zablokowanego ramienia po utracie czucia A-beta w porównaniu z ocenami odblokowanego ramienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wszystkie przedmioty muszą być:
- Między 18 a 50 rokiem życia.
- Biegły w angielskim.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Zarejestrowany w 16-AT-0077, Kliniczna i naukowa ocena bólu i bolesnych zaburzeń
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych.
- Używałeś narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich 30 dni.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Wrodzona wada kończyny górnej lub amputacja.
- Neuropatia obwodowa, stan dermatologiczny, taki jak blizny lub oparzenia, lub tatuaż w obszarze testowym w ciągu ostatnich czterech tygodni, który może wpływać na wrażliwość skóry.
- Obecny przewlekły stan bólowy lub ból przewlekły występował w ciągu ostatniego roku (bolesny stan trwający dłużej niż sześć miesięcy), w tym trwające leczenie lekami na ból neuropatyczny (np. gabapentyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, pregabalina, tramadol).
- Poważny stan chorobowy, taki jak nerki, wątroba, układ sercowo-naczyniowy (w tym zakrzepy krwi, nadciśnienie, istniejące wcześniej zaburzenia rytmu serca, powiększenie węzłów chłonnych), problemy autonomiczne, płucne lub neurologiczne (np. napad padaczkowy) lub przewlekła choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca) lub choroba Raynauda choroba.
- Osobista historia lub wywiad rodzinny pierwszego stopnia dotyczący zakrzepów krwi lub zaburzeń krzepnięcia i krążenia
- Historia napadów padaczkowych lub członka rodziny pierwszego stopnia z zaburzeniem napadowym
- Wysokie (>140/90) lub niskie (<90/60) ciśnienie krwi
- Obecna i nieleczona diagnoza dużej depresji, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, lęku lub zespołu lęku napadowego, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Historia omdlenia z pobieraniem krwi
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do blokady nerwów.
- Ramię uczestnika nie mieści się w napompowanym ramieniu do pomiaru ciśnienia krwi
- Uczestnik przyjmował jakiekolwiek leki przeciwbólowe inne niż dostępne bez recepty NLPZ lub acetaminofen w ciągu ostatniego miesiąca lub przez ponad jeden miesiąc w sposób ciągły w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Stosowano miejscowe kremy przeciwbólowe w obszarze testowym w ciągu 24 godzin od wykonania testu lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. aspiryna, ibuprofen, acetaminofen lub naproksen) w ciągu 3 dni od wykonania testu
- Niedawne stosowanie leków zwiększających ryzyko napadów padaczkowych (np. lek przeciwdepresyjny Wellbutrin lub lek przeciwpsychotyczny Haldol)
- Pracownicy NIH, którzy są podwładnymi, krewnymi lub współpracownikami śledczych lub pracownicy NCCIH DIR.
KRYTERIA WYKLUCZENIA Z SESJI INDYWIDUALNEJ:
- Wykazuje oznaki zespołu odstawienia alkoholu lub ma behawioralne oznaki zatrucia: zostanie natychmiast wykluczony i nie będzie miał możliwości zmiany terminu sesji.
- Używał miejscowych kremów przeciwbólowych w obszarze testowym (np. salicylan metylu, kapsaicyna) w ciągu 24 godzin od wykonania badania lub stosowały niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. aspiryna, ibuprofen), paracetamol lub naproksen w ciągu 3 dni od wykonania testu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Blok opaski uciskowej na lewe ramię
Uczestnicy przeszli około 10 minut testów wyjściowych, a następnie założyli opaskę uciskową na lewe ramię i napompowali do 80-100 mmHG powyżej skurczowego ciśnienia krwi.
Uczestnicy wielokrotnie oceniali różne bodźce sensoryczne po założeniu opaski uciskowej.
Uczestnicy ocenili intensywność i przyjemność powolnego szczotkowania i głębokiego nacisku na obie dłonie/przedramiona na początku i po utracie czucia A-beta.
|
Zastosuj blokadę głębokiego ciśnienia za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między ramionami w zmianie intensywności nacisku od linii podstawowej do po utracie czucia A-beta
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
Różnica między lewym (zablokowanym) i prawym (kontrolnym) ramieniem w zmianie od wartości początkowej do po utracie czucia A-beta z powodu blokady nerwu.
Pomiar odczuwanej intensywności nacisku oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od „brak czucia” (0) do „najwyższej możliwej intensywności” (100).
|
Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między ramionami w zmianie odczuwania przyjemności ucisku od wartości początkowej do po utracie czucia A-beta
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
Różnica między lewym (zablokowanym) i prawym (kontrolnym) ramieniem w zmianie od wartości początkowej do po utracie czucia A-beta z powodu blokady nerwu.
Pomiar odczuwanej przyjemności ucisku oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od „brak czucia” (0) do „najwyższej możliwej intensywności” (100).
|
Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
|
Różnica między ramionami w zmianie intensywności szczotkowania od linii podstawowej do po utracie czucia A-beta
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
Różnica między lewym (zablokowanym) i prawym (kontrolnym) ramieniem w zmianie od wartości początkowej do po utracie czucia A-beta z powodu blokady nerwu.
Pomiar postrzeganej intensywności szczotkowania oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej od „brak czucia” (0) do „najwyższej możliwej intensywności” (100).
|
Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
|
Różnica między ramionami w zmianie przyjemności szczotkowania od wartości początkowej do po utracie czucia A-beta
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
Różnica między lewym (zablokowanym) i prawym (kontrolnym) ramieniem w zmianie od wartości początkowej do po utracie czucia A-beta z powodu blokady nerwu.
Pomiar postrzeganej przyjemności szczotkowania został oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej od „brak czucia” (0) do „najwyższej możliwej intensywności” (100).
|
Od linii podstawowej do utraty czucia A-beta w ciągu jednej godziny sesji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190089
- 19-AT-0089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .