Aferentes sensoriales para la sensación de presión profunda
Fondo:
Se sabe mucho sobre cómo las personas perciben el tacto ligero, la temperatura y el dolor. Pero se sabe menos sobre cómo se percibe la presión profunda. La presión profunda es una parte importante de muchas terapias táctiles, como la terapia de masaje. Los investigadores quieren aprender más para ayudar a las personas con dolor crónico y otros trastornos.
Objetivo:
Para averiguar qué fibras nerviosas sensoriales están involucradas en sentir la sensación de presión profunda.
Elegibilidad:
Personas sanas de 18 a 50 años inscritas en el estudio número 16-AT-0077
Diseño:
Los participantes serán seleccionados bajo el número de estudio 16-AT-0077
Los participantes tendrán 1 visita que dura aproximadamente 2 horas.
Los participantes tendrán una breve entrevista médica. Le harán un análisis de orina.
Los participantes tendrán bloqueo nervioso isquémico en 1 brazo. Se inflará un manguito de presión arterial hasta que el brazo esté adormecido por hasta una hora.
Los participantes tendrán pruebas para ver cómo perciben diferentes sensaciones. Valorarán el cepillado suave en manos y antebrazos. Calificarán la presión suave de un masajeador manual en las manos y los antebrazos.
Los participantes recibirán otras sensaciones como vibración, frío, calor, pinchazo sin perforar la piel, movimiento de los dedos y presión. Se les pedirá que califiquen o respondan a las sensaciones. Se les pedirá que califiquen cualquier dolor o molestia del bloqueo nervioso de forma continua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Se desconoce la base sensorial de la sensación de presión profunda no dolorosa. Recientemente descubrimos que la sensación de presión inocua se elimina en pacientes con neuronopatía sensorial rara con una pérdida específica de fibras A-beta, lo que sugiere fuertemente que las fibras A-beta subyacen a la capacidad de sentir presión profunda. Además, nosotros y otros hemos demostrado que el tacto de presión profunda (observado en abrazos y masajes) con frecuencia transmite una sensación de placer. El estudio actual tiene como objetivo examinar el papel de las fibras A-beta en la percepción del tacto de presión profunda, incluida su intensidad y el efecto placentero que a menudo provoca. Este estudio constituye el segundo estudio de la fase K99 de una solicitud de subvención K99/R00 otorgada a la Dra. Laura Case por el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa (NCCIH).
Población de estudio:
Se inscribirán hasta 24 participantes sanos en el estudio con una meta de 12 participantes. Se invitará a los participantes en función de la selección previa y la participación en nuestros estudios.
Diseño: Los participantes se someterán a un bloqueo isquémico-compresivo. Se administrarán estímulos sensoriales a intervalos frecuentes para capturar la pérdida de sensibilidad relacionada con las fibras A a medida que avanza el bloqueo. Antes y después de que se hayan perdido las sensaciones asociadas con A-beta, se evaluará la percepción de la presión profunda. Los participantes calificarán la intensidad y el placer de la presión. Las calificaciones de dolor e incomodidad se recopilarán a lo largo de la sesión de estudio.
Medidas de resultado: resultado primario; Calificación de la intensidad de la presión profunda en el brazo bloqueado antes versus después de la pérdida de la sensación A-beta, en comparación con las calificaciones en el brazo no bloqueado.
Medidas de resultado secundarias: 1) Calificación del placer de la presión profunda en el brazo bloqueado después de la pérdida de la sensación A-beta, en comparación con las calificaciones en el brazo no bloqueado; 2) Calificaciones de intensidad y placer del cepillado suave en el brazo bloqueado después de la pérdida de la sensación A-beta, en comparación con las calificaciones en el brazo no bloqueado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todas las materias deben ser:
- Entre 18 y 50 años.
- Fluido en inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Inscrito en 16-AT-0077, Evaluación Clínica y Científica del Dolor y Trastornos Dolorosos
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Ha consumido drogas recreativas en los últimos 30 días.
- Embarazo o lactancia.
- Deficiencia congénita o amputación de miembros superiores.
- Neuropatía periférica, afección dermatológica como cicatrices o quemaduras, o ha tenido un tatuaje en la región de prueba en las cuatro semanas anteriores que podría influir en la sensibilidad cutánea.
- Condición de dolor crónico actual o ha tenido dolor crónico en el último año (condición dolorosa que dura más de seis meses), incluido el tratamiento continuo con medicamentos para el dolor neuropático (p. gabapentina, antidepresivos tricíclicos, pregabalina, tramadol).
- Condición médica importante, como problemas renales, hepáticos, cardiovasculares (incluidos coágulos sanguíneos, hipertensión, arritmia cardíaca preexistente, linfadenopatía), autonómicos, pulmonares o neurológicos (p. ej., trastorno convulsivo) o una enfermedad sistémica crónica (p. ej., diabetes) o Raynaud enfermedad de s.
- Antecedentes personales o antecedentes familiares de primer grado de coágulos de sangre o trastornos circulatorios y de la coagulación
- Antecedentes de convulsiones o familiar de primer grado con un trastorno convulsivo
- Presión arterial alta (>140/90) o baja (<90/60)
- Diagnóstico actual y no tratado de depresión mayor, síndrome de estrés postraumático, trastorno bipolar, psicosis, trastorno de ansiedad o pánico, trastornos por consumo de alcohol o sustancias
- Antecedentes de desmayos con extracciones de sangre.
- Cualquier contraindicación médica a los bloqueos nerviosos.
- El brazo del participante no cabe en el manguito de presión arterial del brazo inflado
- El participante ha tomado algún medicamento para el dolor que no sea un AINE de venta libre o acetaminofén en el último mes o durante más de un mes de forma continua en los últimos seis meses.
- Usó cremas tópicas para aliviar el dolor en el área de prueba dentro de las 24 horas posteriores a la prueba o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), (p. aspirina, ibuprofeno, paracetamol o naproxeno) dentro de los 3 días posteriores a la prueba
- Uso reciente de medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones (p. antidepresivo Wellbutrin o antipsicótico Haldol)
- Empleados de los NIH que son subordinados, parientes o compañeros de trabajo de los investigadores, o empleados del DIR del NCCIH.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA LA SESIÓN DE ESTUDIO INDIVIDUAL:
- Muestra signos de síndrome de abstinencia alcohólica, o presenta signos conductuales de intoxicación: será excluido inmediatamente y no tendrá posibilidad de reprogramar su sesión.
- Usó cremas tópicas para aliviar el dolor en el área de prueba (p. salicilato de metilo, capsaicina) dentro de las 24 horas posteriores a la prueba o uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, p. aspirina, ibuprofeno), acetaminofén o naproxeno dentro de los 3 días posteriores a la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloque de torniquete en la parte superior del brazo izquierdo
Los participantes se sometieron a ~10 minutos de pruebas de referencia seguidas de la colocación de un torniquete en la parte superior del brazo izquierdo y se inflaron a 80-100 mmHG por encima de la presión arterial sistólica.
Los participantes calificaron repetidamente una variedad de estímulos sensoriales después de colocar el torniquete.
Los participantes calificaron la intensidad y el placer del cepillado lento y la presión profunda en ambas manos/antebrazos al inicio del estudio y después de la pérdida de la sensación A-beta.
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Aplique un bloque de presión profunda usando un manguito de presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre brazos en el cambio de la intensidad de la presión desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
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Diferencia entre los brazos izquierdo (bloqueado) y derecho (control) en el cambio desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta por el bloqueo nervioso.
La medición de la intensidad de la presión percibida se evaluó utilizando una escala analógica visual que va desde "sin sensación" (0) hasta "la mayor intensidad posible" (100).
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Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre los brazos en el cambio del placer de la presión desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
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Diferencia entre los brazos izquierdo (bloqueado) y derecho (control) en el cambio desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta por el bloqueo nervioso.
La medición del placer de la presión percibida se evaluó utilizando una escala analógica visual que va desde "sin sensación" (0) hasta "la mayor intensidad posible" (100).
|
Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
|
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Diferencia entre brazos en el cambio de intensidad de cepillado desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
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Diferencia entre los brazos izquierdo (bloqueado) y derecho (control) en el cambio desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta por el bloqueo nervioso.
La medición de la intensidad de cepillado percibida se evaluó utilizando una escala analógica visual que va desde "sin sensación" (0) hasta "la mayor intensidad posible" (100).
|
Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
|
|
Diferencia entre los brazos en el cambio de placer de cepillado desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
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Diferencia entre los brazos izquierdo (bloqueado) y derecho (control) en el cambio desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta por el bloqueo nervioso.
La medición del placer percibido del cepillado se evaluó mediante una escala analógica visual que va desde "ninguna sensación" (0) hasta "la mayor intensidad posible" (100).
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Desde el inicio hasta después de la pérdida de la sensación A-beta, en una sesión de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 190089
- 19-AT-0089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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