Afférents sensoriels pour une sensation de pression profonde
Arrière-plan:
On sait beaucoup de choses sur la façon dont les gens perçoivent le toucher léger, la température et la douleur. Mais on en sait moins sur la façon dont la pression profonde est perçue. La pression profonde est une partie importante de nombreuses thérapies tactiles, comme la massothérapie. Les chercheurs veulent en savoir plus pour aider les personnes souffrant de douleur chronique et d'autres troubles.
Objectif:
Pour savoir quelles fibres nerveuses sensorielles sont impliquées dans la sensation de pression profonde.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans inscrites à l'étude numéro 16-AT-0077
Conception:
Les participants seront sélectionnés sous le numéro d'étude 16-AT-0077
Les participants auront 1 visite qui dure environ 2 heures.
Les participants auront un bref entretien médical. Ils subiront un test d'urine.
Les participants auront un bloc nerveux ischémique sur 1 bras. Un brassard de tensiomètre sera gonflé jusqu'à ce que le bras soit engourdi pendant une heure maximum.
Les participants auront des tests pour voir comment ils perçoivent différentes sensations. Ils évalueront un brossage doux sur les mains et les avant-bras. Ils évalueront la pression douce d'un masseur à main sur les mains et les avant-bras.
Les participants recevront d'autres sensations telles que la vibration, la fraîcheur, la chaleur, la piqûre sans percer la peau, le mouvement des doigts et la pression. Il leur sera demandé d'évaluer ou de réagir aux sensations. On leur demandera d'évaluer de façon continue toute douleur ou inconfort causé par le bloc nerveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
La base sensorielle de la sensation de pression profonde non douloureuse n'est pas connue. Nous avons récemment découvert que la sensation de pression inoffensive est éliminée chez les patients atteints de neuropathie sensorielle rare présentant une perte spécifique de fibres A-bêta, ce qui suggère fortement que les fibres A-bêta sous-tendent la capacité à détecter une pression profonde. De plus, nous et d'autres avons montré que le toucher profond (observé dans les câlins et les massages) transmet fréquemment un sentiment de bien-être. La présente étude vise à examiner le rôle des fibres A-bêta dans la perception du toucher de pression profonde, y compris son intensité et l'effet agréable qu'il suscite souvent. Cette étude constitue la deuxième étude de la phase K99 d'une demande de subvention K99/R00 accordée au Dr Laura Case par le National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Population étudiée :
Jusqu'à 24 participants en bonne santé seront inscrits à l'étude avec un objectif de 12 finissants. Les participants seront invités en fonction de la sélection précédente et de la participation à nos études.
Conception : Les participants subiront un bloc de compression ischémique. Des stimuli sensoriels seront administrés à intervalles fréquents pour capturer la perte de sensation liée aux fibres A au fur et à mesure que le bloc progresse. Avant et après la perte des sensations associées à l'A-bêta, la perception de la pression profonde sera testée. Les participants évalueront l'intensité et l'agrément de la pression. Les évaluations de la douleur et de l'inconfort seront recueillies tout au long de la session d'étude.
Mesures des résultats : résultat principal ; Évaluation de l'intensité de la pression profonde sur le bras bloqué avant versus après la perte de sensation A-bêta, par rapport aux évaluations sur le bras non bloqué.
Critères de jugement secondaires : 1) Évaluation de l'agrément d'une pression profonde sur le bras bloqué après la perte de la sensation A-bêta, par rapport aux évaluations sur le bras non bloqué ; 2) Évaluations de l'intensité et de l'agrément d'un brossage doux sur le bras bloqué après la perte de la sensation A-bêta, par rapport aux évaluations sur le bras non bloqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Tous les sujets doivent être :
- Entre 18 et 50 ans.
- Anglais courant.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Inscrit au 16-AT-0077, Évaluation clinique et scientifique de la douleur et des troubles douloureux
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Incapable de se conformer aux procédures d'étude.
- Avoir consommé des drogues récréatives au cours des 30 derniers jours.
- Grossesse ou allaitement.
- Insuffisance congénitale du membre supérieur ou amputation.
- Neuropathie périphérique, affection dermatologique telle que cicatrices ou brûlures, ou tatouage dans la région de test au cours des quatre semaines précédentes pouvant influencer la sensibilité cutanée.
- Douleur chronique actuelle ou douleur chronique au cours de la dernière année (douleur qui dure plus de six mois), y compris un traitement continu avec des médicaments contre la douleur neuropathique (par ex. gabapentine, antidépresseurs tricycliques, prégabaline, tramadol).
- Affection médicale majeure, comme les reins, le foie, les maladies cardiovasculaires (y compris les caillots sanguins, l'hypertension, l'arythmie cardiaque préexistante, la lymphadénopathie), les problèmes autonomes, pulmonaires ou neurologiques (par exemple, les troubles convulsifs) ou une maladie systémique chronique (par exemple, le diabète) ou Raynaud la maladie.
- Antécédents personnels ou antécédents familiaux au premier degré de caillots sanguins ou de troubles de la coagulation et de la circulation
- Antécédents de convulsions ou d'un membre de la famille au premier degré atteint d'un trouble convulsif
- Pression artérielle élevée (>140/90) ou basse (<90/60)
- Diagnostic actuel et non traité de dépression majeure, syndrome de stress post-traumatique, trouble bipolaire, psychose, trouble anxieux ou panique, troubles liés à l'alcool ou à la toxicomanie
- Antécédents d'évanouissement avec prises de sang
- Toute contre-indication médicale aux blocages nerveux.
- Bras du participant incapable de rentrer dans le brassard de tensiomètre gonflé
- Le participant a pris un analgésique autre qu'un AINS en vente libre ou de l'acétaminophène au cours du dernier mois ou pendant plus d'un mois de manière continue au cours des six derniers mois.
- Utilisé des crèmes anti-douleur topiques dans la zone de test dans les 24 heures suivant le test ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), (par ex. aspirine, ibuprofène, acétaminophène ou naproxène) dans les 3 jours suivant le test
- Utilisation récente de médicaments qui augmentent le risque de convulsions (par ex. antidépresseur Wellbutrin ou antipsychotique Haldol)
- Les employés des NIH qui sont des subordonnés, des parents ou des collègues des enquêteurs, ou des employés du NCCIH DIR.
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LA SESSION D'ÉTUDE INDIVIDUELLE :
- Présente des signes de syndrome de sevrage alcoolique, ou présente des signes comportementaux d'intoxication : sera exclu immédiatement et n'aura pas la possibilité de reprogrammer sa séance.
- Utiliser des crèmes anti-douleur topiques dans la zone de test (par ex. méthylsalicylate, capsaïcine) dans les 24 heures suivant le test ou utilisé des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par ex. aspirine, ibuprofène), acétaminophène ou naproxène dans les 3 jours suivant le test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc de garrot au bras supérieur gauche
Les participants ont subi environ 10 minutes de tests de base suivis d'un placement de garrot sur le bras gauche et gonflé à 80-100 mmHG au-dessus de la pression artérielle systolique.
Les participants ont évalué à plusieurs reprises une variété de stimuli sensoriels après la mise en place du garrot.
Les participants ont évalué l'intensité et l'agrément d'un brossage lent et d'une pression profonde sur les deux mains/avant-bras au départ et après la perte de la sensation A-bêta.
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Appliquez un bloc de pression profond à l'aide d'un brassard de tensiomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les bras dans le changement d'intensité de pression de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta
Délai: De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Différence entre les bras gauche (bloqué) et droit (contrôle) dans le passage de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta due au bloc nerveux.
La mesure de l'intensité de la pression perçue a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de « aucune sensation » (0) à « l'intensité la plus élevée possible » (100).
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De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les bras dans le changement d'agrément de pression de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta
Délai: De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Différence entre les bras gauche (bloqué) et droit (contrôle) dans le passage de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta due au bloc nerveux.
La mesure de l'agrément de la pression perçue a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de « aucune sensation » (0) à « l'intensité la plus élevée possible » (100).
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De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Différence entre les bras dans le changement d'intensité de brossage de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta
Délai: De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Différence entre les bras gauche (bloqué) et droit (contrôle) dans le passage de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta due au bloc nerveux.
La mesure de l'intensité perçue du brossage a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de « aucune sensation » (0) à « l'intensité la plus élevée possible » (100).
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De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Différence entre les bras dans le changement de l'agrément de brossage de la ligne de base à après la perte de la sensation A-bêta
Délai: De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Différence entre les bras gauche (bloqué) et droit (contrôle) dans le passage de la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta due au bloc nerveux.
La mesure de l'agrément perçu du brossage a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de « aucune sensation » (0) à « l'intensité la plus élevée possible » (100).
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De la ligne de base à après la perte de sensation A-bêta, en une séance d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 190089
- 19-AT-0089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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