깊은 압력 감각을 위한 감각 구심성
배경:
사람들이 가벼운 접촉, 온도 및 통증을 어떻게 인식하는지에 대해 많은 것이 알려져 있습니다. 그러나 심압이 어떻게 감지되는지에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 깊은 압력은 마사지 요법과 같은 많은 터치 요법에서 중요한 부분입니다. 연구자들은 만성 통증 및 기타 장애가 있는 사람들을 돕기 위해 더 많은 것을 배우기를 원합니다.
목적:
어떤 감각 신경 섬유가 깊은 압박감을 느끼는 데 관여하는지 알아내기 위해.
적임:
연구 번호 16-AT-0077에 등록된 18세 50세의 건강한 사람
설계:
참가자는 연구 번호 16-AT-0077로 선별됩니다.
참가자는 약 2시간 동안 1회 방문하게 됩니다.
참가자는 간단한 의료 인터뷰를 하게 됩니다. 소변 검사를 받게 됩니다.
참가자는 한쪽 팔에 허혈 신경 차단을 하게 됩니다. 팔이 최대 1시간 동안 마비될 때까지 혈압 커프를 부풀립니다.
참가자들은 다양한 감각을 어떻게 인식하는지 알아보기 위한 테스트를 받게 됩니다. 그들은 손과 팔뚝의 부드러운 브러싱을 평가할 것입니다. 그들은 손 마사지기로 손과 팔뚝에 부드러운 압력을 가하는 것을 평가할 것입니다.
참가자는 피부를 뚫지 않고 진동, 시원함, 따뜻함, 바늘로 찌르는 느낌, 손가락 움직임 및 압력과 같은 다른 감각을 받게 됩니다. 그들은 감각을 평가하거나 반응하도록 요청받을 것입니다. 그들은 지속적으로 신경 차단으로 인한 통증이나 불편함을 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
고통스럽지 않은 심부 압박 감각의 감각적 근거는 알려져 있지 않습니다. 우리는 최근에 A-베타 섬유의 특정 손실이 있는 드문 감각 신경병증 환자에서 무해한 압력 감각이 제거된다는 것을 발견했으며, 이는 A-베타 섬유가 깊은 압력을 감지하는 능력의 기초가 된다는 것을 강력하게 제안합니다. 또한 우리와 다른 사람들은 깊은 압력 터치(허그와 마사지에서 관찰됨)가 종종 기분 좋은 느낌을 전달한다는 것을 보여주었습니다. 현재 연구의 목적은 종종 유발하는 기분 좋은 영향과 강도를 포함하여 깊은 압력 터치의 인식에서 A-베타 섬유의 역할을 조사하는 것입니다. 이 연구는 NCCIH(National Center for Complementary and Integrative Health)에서 Laura Case 박사에게 수여한 K99/R00 보조금 신청의 K99 단계에 대한 두 번째 연구를 구성합니다.
연구 모집단:
최대 24명의 건강한 참가자가 12명의 완료자를 목표로 연구에 등록됩니다. 참가자는 이전 심사 및 연구 참여를 기반으로 초대됩니다.
디자인: 참가자는 허혈 압축 블록을 받게 됩니다. 블록이 진행됨에 따라 A 섬유와 관련된 감각 상실을 포착하기 위해 감각 자극이 빈번한 간격으로 투여됩니다. A-베타 관련 감각이 소실되기 전후에 깊은 압력에 대한 인식이 테스트됩니다. 참가자는 압력의 강도와 쾌적함을 평가합니다. 통증 및 불편함의 등급은 연구 세션 전체에 걸쳐 수집될 것입니다.
결과 측정: 기본 결과; 차단되지 않은 팔의 등급과 비교하여 A-베타 감각 상실 전과 후의 차단된 팔에 대한 깊은 압력 강도 등급.
2차 결과: 1) 차단되지 않은 팔에 대한 평가와 비교하여 A-베타 감각 상실 후 차단된 팔에 대한 깊은 압력의 쾌적함 평가; 2) 차단되지 않은 팔에 대한 평가와 비교하여 A-베타 감각 상실 후 차단된 팔에 대한 부드러운 브러싱의 강도 및 쾌감에 대한 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
모든 과목은 다음과 같아야 합니다.
- 18세에서 50세 사이.
- 영어에 능통합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 16-AT-0077, 통증 및 고통스러운 장애의 임상 및 과학적 평가에 등록됨
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 수 없습니다.
- 지난 30일 동안 기분전환용 약물을 사용한 적이 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 선천성 상지 결손 또는 절단.
- 말초 신경병증, 흉터 또는 화상과 같은 피부과적 상태 또는 피부 민감성에 영향을 미칠 수 있는 지난 4주 이내에 테스트 영역에 문신이 있었습니다.
- 현재 만성 통증 상태이거나 신경병성 통증에 대한 약물 치료(예: 진통제 가바펜틴, 삼환계 항우울제, 프레가발린, 트라마돌).
- 신장, 간, 심혈관(혈전, 고혈압, 기존 심부정맥, 림프절병증 포함), 자율신경, 폐 또는 신경학적 문제(예: 발작 장애) 또는 만성 전신 질환(예: 당뇨병) 또는 레이노와 같은 주요 의학적 상태 질병.
- 혈전 또는 응고 및 순환 장애의 개인 병력 또는 1급 가족력
- 발작의 병력 또는 발작 장애가 있는 1차 가족
- 높은(>140/90) 또는 낮은(<90/60) 혈압
- 주요 우울증, 외상 후 스트레스 증후군, 양극성 장애, 정신병, 불안 또는 공황 장애, 알코올 또는 물질 사용 장애의 현재 및 치료되지 않은 진단
- 채혈로 실신한 병력
- 신경 차단에 대한 모든 의학적 반증.
- 참가자의 팔이 팽창된 팔 혈압 커프에 맞지 않음
- 참가자는 지난 한 달 동안 또는 지난 6개월 동안 지속적으로 한 달 이상 비처방 NSAID 또는 아세트아미노펜 이외의 진통제를 복용했습니다.
- 검사 후 24시간 이내에 검사 영역에 국소 통증 완화 크림을 사용하거나 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)(예: 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜 또는 나프록센) 검사 후 3일 이내
- 발작 위험을 증가시키는 약물의 최근 사용(예: 항우울제 웰부트린 또는 항정신병제 할돌)
- 조사자의 부하, 친척 또는 동료인 NIH 직원 또는 NCCIH DIR 직원.
개별 학습 세션의 제외 기준:
- 알코올 금단 증후군의 징후를 보이거나 중독의 행동 징후가 있는 경우: 즉시 제외되며 세션 일정을 변경할 수 없습니다.
- 테스트 영역에서 국소 통증 완화 크림을 사용했습니다(예: 메틸살리실레이트, 캡사이신) 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS, 예. 아스피린, 이부프로펜), 아세트아미노펜 또는 나프록센을 검사 후 3일 이내에 복용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 위팔에 지혈대 블록
참가자들은 약 10분의 기본 테스트를 거친 후 왼쪽 상완에 지혈대를 배치하고 수축기 혈압보다 80-100 mmHG로 부풀렸습니다.
참가자들은 지혈대를 배치한 후 다양한 감각 자극을 반복적으로 평가했습니다.
참가자들은 기준선과 A-베타 감각 상실 후 양손/팔뚝에 대한 느린 양치질과 깊은 압력의 강도와 쾌감을 평가했습니다.
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혈압 커프를 사용하여 깊은 압력 차단을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 A-베타 감각 소실 후까지의 압력 강도 변화에서 팔 사이의 차이
기간: 기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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기준선에서 신경 차단으로 인한 A-베타 감각 상실 후의 변화에서 왼쪽(차단된) 팔과 오른쪽(대조군) 팔의 차이.
인지된 압력 강도의 측정은 "무감각"(0)에서 "가장 높은 강도"(100)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 A-베타 감각 소실 후까지의 압력 쾌적성 변화에서 팔 사이의 차이
기간: 기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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기준선에서 신경 차단으로 인한 A-베타 감각 상실 후의 변화에서 왼쪽(차단된) 팔과 오른쪽(대조군) 팔의 차이.
인지된 압력 쾌감의 측정은 "무감각"(0)에서 "가장 높은 강도"(100)까지 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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베이스라인에서 A-베타 감각 소실 후까지의 칫솔질 강도 변화에서 팔 사이의 차이
기간: 기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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기준선에서 신경 차단으로 인한 A-베타 감각 상실 후의 변화에서 왼쪽(차단된) 팔과 오른쪽(대조군) 팔의 차이.
인지된 브러싱 강도의 측정은 "무감각"(0)에서 "가능한 가장 높은 강도"(100)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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베이스라인에서 A-베타 감각 소실 후까지의 칫솔질 쾌감 변화에서 팔 사이의 차이
기간: 기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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기준선에서 신경 차단으로 인한 A-베타 감각 상실 후의 변화에서 왼쪽(차단된) 팔과 오른쪽(대조군) 팔의 차이.
인지된 양치질의 쾌적함 측정은 "무감각"(0)에서 "가장 높은 강도"(100)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 A-베타 감각 상실 후까지, 1시간 세션 내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 190089
- 19-AT-0089
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정상적인 생리학에 대한 임상 시험
깊은 압력 블록에 대한 임상 시험
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병