Aferentes sensoriais para sensação de pressão profunda
Fundo:
Muito se sabe sobre como as pessoas percebem o toque leve, a temperatura e a dor. Mas menos se sabe sobre como a pressão profunda é percebida. A pressão profunda é uma parte importante de muitas terapias de toque, como a terapia de massagem. Os pesquisadores querem aprender mais para ajudar as pessoas com dor crônica e outros distúrbios.
Objetivo:
Para descobrir quais fibras nervosas sensoriais estão envolvidas na sensação de pressão profunda.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis com idades entre 18 e 50 anos inscritas no estudo número 16-AT-0077
Projeto:
Os participantes serão selecionados sob o número do estudo 16-AT-0077
Os participantes terão 1 visita que dura cerca de 2 horas.
Os participantes terão uma breve entrevista médica. Eles farão um teste de urina.
Os participantes terão bloqueio do nervo isquêmico em 1 braço. Um manguito de pressão arterial será inflado até que o braço fique dormente por até uma hora.
Os participantes farão testes para ver como eles percebem diferentes sensações. Eles avaliarão a escovação suave nas mãos e antebraços. Eles avaliarão a pressão suave de um massageador nas mãos e antebraços.
Os participantes receberão outras sensações como vibração, frio, calor, alfinetada sem perfurar a pele, movimento dos dedos e pressão. Eles serão solicitados a avaliar ou responder às sensações. Eles serão solicitados a avaliar qualquer dor ou desconforto do bloqueio do nervo de forma contínua.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
A base sensorial da sensação de pressão profunda não dolorosa não é conhecida. Recentemente, descobrimos que a sensação de pressão inócua é eliminada em raros pacientes com neuropatia sensorial com uma perda específica de fibras A-beta, sugerindo fortemente que as fibras A-beta estão por trás da capacidade de sentir pressão profunda. Além disso, nós e outros mostramos que o toque de pressão profunda (observado em abraços e massagens) frequentemente transmite uma sensação de prazer. O estudo atual visa examinar o papel das fibras A-beta na percepção do toque de pressão profunda, incluindo sua intensidade e o efeito agradável que muitas vezes provoca. Este estudo constitui o segundo estudo da fase K99 de um pedido de subsídio K99/R00 concedido à Dra. Laura Case pelo National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
População do estudo:
Até 24 participantes saudáveis serão incluídos no estudo com uma meta de 12 participantes. Os participantes serão convidados com base na triagem anterior e na participação em nossos estudos.
Projeto: Os participantes serão submetidos a um bloqueio de compressão isquêmica. Estímulos sensoriais serão administrados em intervalos frequentes para capturar a perda de sensação relacionada às fibras A à medida que o bloqueio progride. Antes e depois da perda das sensações associadas ao A-beta, será testada a percepção da pressão profunda. Os participantes avaliarão a intensidade e o prazer da pressão. Classificações de dor e desconforto serão coletadas durante a sessão de estudo.
Medidas de resultado: Resultado primário; Classificação da intensidade da pressão profunda no braço bloqueado antes versus após a perda da sensação A-beta, em comparação com as classificações no braço desbloqueado.
Desfechos secundários: 1) Classificação do prazer da pressão profunda no braço bloqueado após a perda da sensação A-beta, em comparação com as avaliações no braço desbloqueado; 2) Classificações de intensidade e prazer de escovar suavemente no braço bloqueado após a perda da sensação A-beta, em comparação com as avaliações no braço não bloqueado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Todas as disciplinas devem ser:
- Entre 18 e 50 anos.
- Fluente em inglês.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Inscrito em 16-AT-0077, Avaliação Clínica e Científica da Dor e Distúrbios Dolorosos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo.
- Ter usado drogas recreativas nos últimos 30 dias.
- Gravidez ou amamentação.
- Deficiência congênita ou amputação do membro superior.
- Neuropatia periférica, condição dermatológica como cicatrizes ou queimaduras, ou tatuagem na região do teste nas últimas quatro semanas que possam influenciar a sensibilidade cutânea.
- Condição de dor crônica atual ou teve dor crônica no último ano (condição dolorosa com duração superior a seis meses), incluindo tratamento contínuo com medicamentos para dor neuropática (por exemplo, gabapentina, antidepressivos tricíclicos, pregabalina, tramadol).
- Condição médica grave, como renal, hepática, cardiovascular (incluindo coágulos sanguíneos, hipertensão, arritmia cardíaca preexistente, linfadenopatia), problemas autonômicos, pulmonares ou neurológicos (por exemplo, distúrbio convulsivo) ou uma doença sistêmica crônica (por exemplo, diabetes) ou Raynaud doença.
- História pessoal ou história familiar de primeiro grau de coágulos sanguíneos ou distúrbios circulatórios e de coagulação
- História de convulsões ou familiar de primeiro grau com distúrbio convulsivo
- Pressão arterial alta (>140/90) ou baixa (<90/60)
- Diagnóstico atual e não tratado de depressão maior, síndrome de estresse pós-traumático, transtorno bipolar, psicose, transtorno de ansiedade ou pânico, transtornos por uso de álcool ou substâncias
- História de desmaio com coleta de sangue
- Quaisquer contra-indicações médicas para os bloqueios nervosos.
- O braço do participante não cabe no manguito de pressão arterial do braço inflado
- O participante tomou qualquer medicação para dor que não seja AINEs ou paracetamol no último mês ou por mais de um mês de forma contínua nos últimos seis meses.
- Usou cremes tópicos para alívio da dor na área de teste dentro de 24 horas após o teste ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, aspirina, ibuprofeno, acetaminofeno ou naproxeno) dentro de 3 dias após o teste
- Uso recente de medicamentos que aumentam o risco de convulsões (p. antidepressivo Wellbutrin ou antipsicótico Haldol)
- Funcionários do NIH que são subordinados, parentes ou colegas de trabalho dos investigadores ou funcionários do NCCIH DIR.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA SESSÃO DE ESTUDO INDIVIDUAL:
- Apresentar sinais de síndrome de abstinência alcoólica, ou apresentar sinais comportamentais de embriaguez: será excluído de imediato e não terá possibilidade de reagendar a sua sessão.
- Usou cremes tópicos para alívio da dor na área de teste (p. metilsalicilato, capsaicina) dentro de 24 horas após o teste ou drogas anti-inflamatórias não esteróides usadas (AINEs, por exemplo, aspirina, ibuprofeno), acetaminofeno ou naproxeno dentro de 3 dias após o teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueio com torniquete no braço esquerdo
Os participantes foram submetidos a ~ 10 minutos de teste de linha de base, seguidos por uma colocação de torniquete no braço esquerdo e inflados a 80-100 mmHG acima da pressão arterial sistólica.
Os participantes classificaram repetidamente uma variedade de estímulos sensoriais após a colocação do torniquete.
Os participantes classificaram a intensidade e o prazer da escovação lenta e pressão profunda em ambas as mãos/antebraços no início e após a perda da sensação A-beta.
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Aplique bloqueio de pressão profunda usando o manguito de pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre os braços na alteração da intensidade da pressão desde a linha de base até após a perda da sensação A-beta
Prazo: Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Diferença entre os braços esquerdo (bloqueado) e direito (controle) na mudança da linha de base para após a perda da sensação A-beta do bloqueio do nervo.
A medição da intensidade da pressão percebida foi avaliada usando uma escala visual analógica variando de "sem sensação" (0) a "maior intensidade possível" (100).
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Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre os braços na alteração da pressão agradável desde a linha de base até após a perda da sensação A-beta
Prazo: Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Diferença entre os braços esquerdo (bloqueado) e direito (controle) na mudança da linha de base para após a perda da sensação A-beta do bloqueio do nervo.
A medição do prazer percebido da pressão foi avaliada usando uma escala visual analógica variando de "sem sensação" (0) a "maior intensidade possível" (100).
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Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Diferença entre os braços na alteração da intensidade da escovação desde a linha de base até após a perda da sensação A-beta
Prazo: Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Diferença entre os braços esquerdo (bloqueado) e direito (controle) na mudança da linha de base para após a perda da sensação A-beta do bloqueio do nervo.
A medição da intensidade percebida da escovação foi avaliada usando uma escala visual analógica variando de "sem sensação" (0) a "maior intensidade possível" (100).
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Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Diferença entre os braços na mudança de prazer de escovar desde a linha de base até após a perda da sensação A-beta
Prazo: Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Diferença entre os braços esquerdo (bloqueado) e direito (controle) na mudança da linha de base para após a perda da sensação A-beta do bloqueio do nervo.
A medição do prazer percebido da escovação foi avaliada usando uma escala visual analógica variando de "sem sensação" (0) a "maior intensidade possível" (100).
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Da linha de base até após a perda da sensação A-beta, dentro de uma hora de sessão
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 190089
- 19-AT-0089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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