Sensoriset afferentit syvän paineen tuntemiseen
Tausta:
Paljon tiedetään siitä, kuinka ihmiset havaitsevat kevyen kosketuksen, lämpötilan ja kivun. Mutta vähemmän tiedetään kuinka syvä paine koetaan. Syväpaine on tärkeä osa monia kosketushoitoja, kuten hierontaa. Tutkijat haluavat oppia lisää auttaakseen ihmisiä, joilla on krooninen kipu ja muut sairaudet.
Tavoite:
Selvittää, mitkä sensoriset hermosäikeet osallistuvat syvän paineen tuntemiseen.
Kelpoisuus:
Terveet, 18 50-vuotiaat henkilöt tutkimuksessa numero 16-AT-0077
Design:
Osallistujat seulotaan tutkimuksen numerolla 16-AT-0077
Osallistujat saavat 1 vierailun, joka kestää noin 2 tuntia.
Osallistujat saavat lyhyen lääketieteellisen haastattelun. Heille tehdään virtsakoe.
Osallistujilla on iskeeminen hermotukos yhdellä kädellä. Verenpainemansettia täytetään, kunnes käsi on tunnoton enintään tunnin ajan.
Osallistujat testaavat, kuinka he havaitsevat erilaiset tuntemukset. He arvioivat käsien ja käsivarsien hellävaraisen harjauksen. He arvioivat käsihierontalaitteen kevyen puristamisen käsiin ja käsivarsiin.
Osallistujat saavat muita tuntemuksia, kuten tärinää, viileää, lämmintä, neulanpistoa ilman ihon lävistystä, sormen liikettä ja painetta. Heitä pyydetään arvioimaan tuntemuksia tai vastaamaan niihin. Heitä pyydetään arvioimaan jatkuvasti hermotukoksen aiheuttama kipu tai epämukavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Kivuttoman syvän paineen aistinvaraista perustaa ei tunneta. Havaitsimme äskettäin, että harmiton paineen tunne eliminoituu harvinaisilla sensorisen neuronopatiapotilailla, joilla on spesifinen A-beeta-kuitujen menetys, mikä viittaa vahvasti siihen, että A-beeta-säikeet ovat taustalla kykyä aistia syvää painetta. Lisäksi me ja muut olemme osoittaneet, että syvä painekosketus (havaittavissa halauksissa ja hieronnassa) välittää usein miellyttävän tunteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia A-beeta-kuitujen roolia syvän painekosketuksen havaitsemisessa, mukaan lukien sen voimakkuus ja sen usein aiheuttama miellyttävä vaikutus. Tämä tutkimus on toinen tutkimus K99-vaiheesta K99/R00-apurahahakemuksessa, jonka National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) myönsi Dr. Laura Caselle.
Tutkimusväestö:
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 24 tervettä osallistujaa, ja tavoitteena on 12 osallistujaa. Osallistujat kutsutaan aiemman seulonnan ja tutkimuksiimme osallistumisen perusteella.
Suunnittelu: Osallistujat läpikäyvät iskeemisen puristuslohkon. Sensorisia ärsykkeitä annetaan säännöllisin väliajoin A-kuituihin liittyvän tuntohäiriön havaitsemiseksi lohkon edetessä. Ennen ja jälkeen A-beetaan liittyvien tunteiden menetyksen, syvän paineen havaitseminen testataan. Osallistujat arvioivat paineen voimakkuuden ja miellyttävyyden. Arvioita kivusta ja epämukavuudesta kerätään koko opintojakson ajan.
Tulostoimenpiteet: Ensisijainen tulos; Tukkeutuneen käsivarren syvän paineen voimakkuuden luokitus ennen A-beeta-tuntemuksen menettämistä verrattuna sen jälkeen, verrattuna tukkeutumattoman käsivarren arvioihin.
Toissijaiset tulokset: 1) Arvio tukkeutuneen käsivarren syvän paineen miellyttävyydestä A-beeta-aistin menettämisen jälkeen verrattuna tukkeutumattoman käsivarren arvioihin; 2) Arviot tukkeutuneen käsivarren hellävaraisen harjauksen intensiteetistä ja miellyttävyydestä A-beta-tuntemuksen menetyksen jälkeen verrattuna tukkeutumattoman käsivarren arvioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- 18 ja 50 vuoden välillä.
- Sujuva englannin kielen taito.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ilmoittautunut 16-AT-0077, kivun ja tuskallisten häiriöiden kliininen ja tieteellinen arviointi
POISTAMISKRITEERIT:
- Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Olet käyttänyt huumeita viimeisten 30 päivän aikana.
- Raskaus tai imetys.
- Synnynnäinen yläraajan vajaus tai amputaatio.
- Perifeerinen neuropatia, ihotauti, kuten arvet tai palovammat, tai hänellä on ollut tatuointi testausalueella viimeisten neljän viikon aikana, mikä saattaa vaikuttaa ihon herkkyyteen.
- Nykyinen krooninen kiputila tai sinulla on ollut krooninen kipu viimeisen vuoden aikana (yli kuusi kuukautta kestänyt tuskallinen tila), mukaan lukien meneillään oleva hoito neuropaattisen kivun lääkkeillä (esim. gabapentiini, trisykliset masennuslääkkeet, pregabaliini, tramadoli).
- Merkittävä sairaus, kuten munuais-, maksa-, sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien veritulpat, verenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt, lymfadenopatia), autonomiset, keuhko- tai neurologiset ongelmat (esim. kohtaushäiriö) tai krooninen systeeminen sairaus (esim. diabetes) tai Raynaud s sairaus.
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt verihyytymiä tai hyytymis- ja verenkiertohäiriöitä
- Aiempi kohtaus tai ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on kohtaushäiriö
- Korkea (>140/90) tai matala (<90/60) verenpaine
- Nykyinen ja hoitamaton diagnoosi vakavasta masennuksesta, posttraumaattisesta stressioireyhtymästä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista, ahdistuneisuus- tai paniikkihäiriöstä, alkoholin tai päihdehäiriöistä
- Pyörtymisen historia verikokeen kanssa
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet hermosalpauksille.
- Osallistujan käsi ei mahdu täytettyyn käsivarteen verenpainemansettiin
- Osallistuja on käyttänyt muita kipulääkkeitä kuin reseptivapaata tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia viimeisen kuukauden aikana tai yli kuukauden yhtäjaksoisesti viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Testausalueella on käytetty paikallisesti käytettäviä kipua lievittäviä voiteita 24 tunnin sisällä testauksesta tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriini, ibuprofeeni, asetaminofeeni tai naprokseeni) 3 päivän kuluessa testauksesta
- Viimeaikainen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät kohtausten riskiä (esim. masennuslääke Wellbutrin tai antipsykoottinen Haldol)
- NIH:n työntekijät, jotka ovat tutkijoiden alaisia, sukulaisia tai työtovereita tai NCCIH DIR:n työntekijöitä.
HENKILÖKOHTAISEN OPINTOJEN POISKYTKEMINEN:
- Alkoholin vieroitusoireyhtymän merkkejä tai päihtymyksen merkkejä käyttäytymisestä: hänet suljetaan välittömästi pois, eikä heillä ole mahdollisuutta siirtää istuntoa uudelleen.
- Testausalueella on käytetty paikallisesti käytettäviä kipua lievittäviä voiteita (esim. metyylisalisylaatti, kapsaisiini) 24 tunnin kuluessa testauksesta tai käyttänyt ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID, esim. aspiriinia, ibuprofeenia), asetaminofeenia tai naprokseenia kolmen päivän kuluessa testauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kiristenauha vasempaan olkavarteen
Osallistujille tehtiin noin 10 minuutin perustesti, jonka jälkeen kiristysside asetettiin vasempaan olkavarteen ja ilma täytetty 80-100 mmHG systolisen verenpaineen yläpuolelle.
Osallistujat arvioivat toistuvasti erilaisia aistinvaraisia ärsykkeitä kiristyssideen asettamisen jälkeen.
Osallistujat arvioivat hitaan harjauksen ja syvän paineen intensiteetin ja miellyttävän molempiin käsiin/kyynärvarsiin lähtötilanteessa ja A-beeta-aistin menettämisen jälkeen.
|
Aseta syväpaineeste käyttämällä verenpainemansettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero käsien välillä paineen intensiteetin muuttumisessa lähtötasosta A-beta-sensaation menetyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
Ero vasemman (estetty) ja oikean (kontrolli) käsivarren välillä muutoksessa lähtötilanteesta hermokatkoksen aiheuttaman A-beeta-aistin menettämisen jälkeen.
Havaitun paineen intensiteetin mittaus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "ei tunnetta" (0) "korkeimpaan mahdolliseen intensiteettiin" (100).
|
Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien välinen ero paineen mukavuuden muuttumisessa lähtötasosta A-beta-tuntemuksen menettämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
Ero vasemman (estetty) ja oikean (kontrolli) käsivarren välillä muutoksessa lähtötilanteesta hermokatkoksen aiheuttaman A-beeta-aistin menettämisen jälkeen.
Koetun paineen miellyttävyyden mittaus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "ei tunnetta" (0) "korkeimpaan mahdolliseen intensiteettiin" (100).
|
Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
|
Käsivarsien välinen ero harjauksen intensiteetin muuttumisessa lähtötasosta A-beta-tuntemuksen menettämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
Ero vasemman (estetty) ja oikean (kontrolli) käsivarren välillä muutoksessa lähtötilanteesta hermokatkoksen aiheuttaman A-beeta-aistin menettämisen jälkeen.
Havaitun harjauksen intensiteetin mittaus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "ei tunnetta" (0) "korkeimpaan mahdolliseen intensiteettiin" (100).
|
Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
|
Käsivarsien välinen ero harjauksen miellyttävyyden muuttumisessa lähtötasosta A-beta-tuntemuksen menettämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
Ero vasemman (estetty) ja oikean (kontrolli) käsivarren välillä muutoksessa lähtötilanteesta hermokatkoksen aiheuttaman A-beeta-aistin menettämisen jälkeen.
Koetun harjauksen miellyttävyyden mittaaminen arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "ei tunnetta" (0) "korkeimpaan mahdolliseen intensiteettiin" (100).
|
Lähtötilanteesta A-beeta-tuntemuksen menettämisen jälkeen, tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190089
- 19-AT-0089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .