Sensoriske afferenter for dyp trykkfølelse
Bakgrunn:
Mye er kjent om hvordan mennesker oppfatter lett berøring, temperatur og smerte. Men mindre er kjent om hvor dypt trykk oppfattes. Dypt trykk er en viktig del av mange berøringsterapier, som massasjeterapi. Forskere ønsker å lære mer for å hjelpe mennesker med kroniske smerter og andre lidelser.
Objektiv:
For å finne ut hvilke sensoriske nervefibre som er involvert i å føle følelsen av dypt trykk.
Kvalifisering:
Friske mennesker i alderen 18 50 registrerte seg på studienummer 16-AT-0077
Design:
Deltakerne vil bli screenet under studienummer 16-AT-0077
Deltakerne vil ha 1 besøk som varer i ca. 2 timer.
Deltakerne vil ha et kort medisinsk intervju. De skal ta en urinprøve.
Deltakerne vil ha iskemisk nerveblokk på 1 arm. En blodtrykksmansjett blåses opp til armen er nummen i opptil en time.
Deltakerne vil ha tester for å se hvordan de oppfatter ulike sensasjoner. De vil vurdere skånsom børsting på hender og underarmer. De vil vurdere forsiktig trykkklemming fra en håndmassasjeapparat på hender og underarmer.
Deltakerne vil få andre opplevelser som vibrasjon, kjølig, varm, nålestikk uten å stikke hull i huden, fingerbevegelser og trykk. De vil bli bedt om å vurdere eller svare på sensasjonene. De vil bli bedt om å vurdere smerte eller ubehag fra nerveblokken fortløpende.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Det sensoriske grunnlaget for ikke-smertefull dyp trykkfølelse er ikke kjent. Vi har nylig funnet at uskadelig trykkfølelse elimineres hos sjeldne sensoriske nevronopatipasienter med et spesifikt tap av A-beta-fibre, noe som tyder sterkt på at A-beta-fibre ligger til grunn for evnen til å føle dypt trykk. I tillegg har vi og andre vist at dyp trykkberøring (observert i klemmer og massasje) ofte gir en følelse av hyggelighet. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke rollen til A-beta-fibre i oppfatningen av dyp trykkberøring, inkludert både intensiteten og den behagelige påvirkningen den ofte fremkaller. Denne studien utgjør den andre studien av K99-fasen av en K99/R00-søknad tildelt Dr. Laura Case av National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Studiepopulasjon:
Opptil 24 friske deltakere vil bli registrert i studien med et mål om 12 fullførere. Deltakerne vil bli invitert basert på tidligere screening og deltakelse i våre studier.
Design: Deltakerne vil gjennomgå en iskemisk kompresjonsblokk. Sensoriske stimuli vil bli administrert med hyppige intervaller for å fange opp følelsestapet relatert til A-fibre etter hvert som blokkeringen skrider frem. Før og etter at A-beta-assosierte sensasjoner har gått tapt, vil oppfatningen av dypt trykk bli testet. Deltakerne vil vurdere intensiteten og behageligheten til trykket. Vurderinger av smerte og ubehag vil bli samlet gjennom hele studieøkten.
Resultatmål: Primært resultat; Vurdering av intensiteten av dypt trykk på den blokkerte armen før versus etter tap av A-beta-følelse, sammenlignet med vurderinger på den ublokkerte armen.
Sekundære utfall: 1) Vurdering av behageligheten ved dypt trykk på den blokkerte armen etter tap av A-beta-følelse, sammenlignet med vurderinger på den ublokkerte armen; 2) Vurderinger av intensitet og behagelighet ved forsiktig børsting på den blokkerte armen etter tap av A-beta-følelse, sammenlignet med vurderinger på den ublokkerte armen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle fag skal være:
- Mellom 18 og 50 år.
- Flytende engelsk.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
- Registrert i 16-AT-0077, klinisk og vitenskapelig vurdering av smerte og smertefulle lidelser
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Kan ikke overholde studieprosedyrene.
- Har brukt rusmidler de siste 30 dagene.
- Graviditet eller amming.
- Medfødt mangel på øvre lemmer eller amputasjon.
- Perifer nevropati, dermatologisk tilstand som arr eller brannskader, eller har hatt en tatovering i testområdet i løpet av de siste fire ukene som kan påvirke kutan sensibilitet.
- Nåværende kronisk smertetilstand eller har hatt kroniske smerter det siste året (smertefull tilstand som varer mer enn seks måneder), inkludert pågående behandling med medisiner for nevropatiske smerter (f.eks. gabapentin, trisykliske antidepressiva, pregabalin, tramadol).
- Større medisinsk tilstand, slik som nyre, lever, kardiovaskulær (inkludert blodpropp, hypertensjon, eksisterende hjertearytmi, lymfadenopati), autonome, lunge- eller nevrologiske problemer (f.eks. anfallsforstyrrelse) eller en kronisk systemisk sykdom (f.eks. diabetes) eller Raynaud s sykdom.
- Personlig historie eller førstegrads familiehistorie med blodpropp eller koagulasjons- og sirkulasjonsforstyrrelser
- Historie om et anfall eller et førstegrads familiemedlem med en anfallsforstyrrelse
- Høyt (>140/90) eller lavt (<90/60) blodtrykk
- Nåværende og ubehandlet diagnose av alvorlig depresjon, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar lidelse, psykose, angst eller panikklidelse, alkohol- eller ruslidelser
- Historie om besvimelse med blodprøver
- Eventuelle medisinske kontraindikasjoner på nerveblokkene.
- Deltakerens arm kan ikke passe inn i oppblåst blodtrykksmansjett
- Deltakeren har tatt andre smertestillende medisiner enn reseptfrie NSAIDs eller acetaminophen i løpet av den siste måneden eller i mer enn én måned på kontinuerlig basis i løpet av de siste seks månedene.
- Brukte aktuelle smertestillende kremer i testområdet innen 24 timer etter testing eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS), (f.eks. aspirin, ibuprofen, acetaminophen eller naproxen) innen 3 dager etter testing
- Nylig bruk av medisiner som øker risikoen for anfall (f. antidepressiva Wellbutrin eller antipsykotisk Haldol)
- NIH-ansatte som er underordnede, slektninger eller medarbeidere til etterforskerne, eller NCCIH DIR-ansatte.
UTSLUTTELSESKRITERIER FOR INDIVIDUELL STUDIEØKT:
- Viser tegn på alkoholabstinenssyndrom, eller har atferdsmessige tegn på rus: vil bli ekskludert umiddelbart og ikke ha mulighet til å ombestille økten.
- Brukte aktuelle smertestillende kremer i testområdet (f.eks. metylsalisylat, capsaicin) innen 24 timer etter testing eller brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, f.eks. aspirin, ibuprofen), acetaminophen eller naproxen innen 3 dager etter testing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tourniquet blokk til venstre overarm
Deltakerne gjennomgikk ca. 10 minutter med baseline testing etterfulgt av en tourniquet plassering til venstre overarm og blåst opp til 80-100 mmHG over systolisk blodtrykk.
Deltakerne vurderte gjentatte ganger en rekke sensoriske stimuli etter at tourniquet ble plassert.
Deltakerne vurderte intensitet og behagelighet ved langsom børsting og dypt trykk på begge hender/underarmer ved baseline og etter tap av A-beta-følelse.
|
Påfør dyp trykkblokk ved å bruke blodtrykksmansjett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom armer i endring av trykkintensitet fra baseline til etter tap av A-beta-følelse
Tidsramme: Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
Forskjellen mellom venstre (blokkerte) og høyre (kontroll) arm i endringen fra baseline til etter tap av A-beta-følelse fra nerveblokk.
Måling av oppfattet trykkintensitet ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala som spenner fra "ingen følelse" (0) til "høyest mulig intensitet" (100).
|
Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom armer i endring av trykkbehag fra baseline til etter tap av A-beta-følelse
Tidsramme: Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
Forskjellen mellom venstre (blokkerte) og høyre (kontroll) arm i endringen fra baseline til etter tap av A-beta-følelse fra nerveblokk.
Måling av opplevd trykkbehagelighet ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra «ingen følelse» (0) til «høyest mulig intensitet» (100).
|
Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
|
Forskjellen mellom armer i endring av børsteintensitet fra baseline til etter tap av A-beta-følelse
Tidsramme: Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
Forskjellen mellom venstre (blokkerte) og høyre (kontroll) arm i endringen fra baseline til etter tap av A-beta-følelse fra nerveblokk.
Måling av opplevd børsteintensitet ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala som spenner fra «ingen følelse» (0) til «høyest mulig intensitet» (100).
|
Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
|
Forskjellen mellom armer i endring av pussebehag fra baseline til etter tap av A-beta-følelse
Tidsramme: Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
Forskjellen mellom venstre (blokkerte) og høyre (kontroll) arm i endringen fra baseline til etter tap av A-beta-følelse fra nerveblokk.
Måling av oppfattet pussebehag ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala som spenner fra "ingen følelse" (0) til "høyest mulig intensitet" (100).
|
Fra baseline til etter tap av A-beta-følelse, innen én times økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander T Chesler, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 190089
- 19-AT-0089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .