異なるサイズの気管内チューブにおけるパイロット バルーン触診法の評価
2019年5月7日 更新者：Yonsei University
気管内チューブは、頭頸部手術における全身麻酔に一般的に使用されています。
気管内チューブを患者の気管に挿入し、カフを空気で膨らませる必要があります。
これは、空気で膨らませたカフが患者の気管の内壁に接触し、チューブを通して酸素を供給するためです。
カフが膨らまないと、カフと患者の気管の間の空間から酸素が漏れます。
さらに、肺炎のリスクが高まります。
したがって、気管内チューブを患者の気管に挿入した後、カフはすぐに空気で膨らまされます。
ただし、過剰な空気を使用してカフを膨張させると、カフが気管壁の粘膜を圧迫し、虚血を引き起こす可能性があります。
過度に膨張したカフの圧力は、術後の喉の痛み、声帯麻痺、および神経損傷と関連することもわかっています.
したがって、適切な量の空気を使用してカフを膨らませ、カフ内の圧力を 20 ～ 30 cmH2O の範囲内に調整する必要があります。
気管内チューブのカフを膨らませる一般的な方法は、触診法です。
ただし、パイロット バルーンとカフのサイズが異なるため、カフの触診は正確ではありません。
したがって、研究者は、チューブのサイズの違いが触診法の精度に影響を与えるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6.0 または 8.0 の気管内チューブ サイズを使用した気管内挿管が必要な成人男性患者
説明
包含基準:
- 1. 6.0 または 8.0 の気管内チューブ サイズを使用した気管内挿管を必要とする成人男性患者
除外基準:
- 1. 20歳未満の患者
- 2. 緊急手術を受ける患者
- 3. 気管切開チューブを装着している患者
- 4.妊婦
- 5. 同意書が読めない、または韓国語が堪能でない患者
- 6. 治験を拒否した患者
- 7. カフが配置されている気管に気管内腫瘤がある患者
- 8. 頸部の腫瘍により頸部に気管の逸脱が見られる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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6.0 または 8.0 の気管内チューブ サイズを使用した挿管
6.0 または 8.0 の気管内チューブ サイズを使用した気管内挿管が必要な成人男性患者
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気管内挿管は、麻酔導入後に行われます。
触診法によりカフを空気で膨らませます。
気管内チューブのカフ圧は、圧力計を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管内チューブのカフ内圧が適正範囲外の場合の発生率。
時間枠：参加者は、麻酔導入が完了するまで追跡されます (15 分未満)。
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調査官は、麻酔導入後の気管内チューブ カフの圧力を監視します。
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参加者は、麻酔導入が完了するまで追跡されます (15 分未満)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2019-0104
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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