Posouzení metody pilotní balónkové palpace v endotracheálních trubicích různých velikostí
7. května 2019 aktualizováno: Yonsei University
Endotracheální trubice se běžně používá pro celkovou anestezii v chirurgii hlavy a krku.
Je nutné umístit endotracheální trubici do trachey pacienta a poté manžetu nafouknout vzduchem.
Je to proto, že vzduchem nafouknutá manžeta se dotýká vnitřní stěny pacientovy průdušnice a dodává kyslík trubicí.
Pokud se manžeta nenafoukne, bude prostorem mezi manžetou a pacientovou průdušnicí unikat kyslík.
Navíc se zvyšuje riziko zápalu plic.
Po umístění endotracheální rourky do průdušnice pacienta se proto manžeta okamžitě nafoukne vzduchem.
Když se však manžeta nafoukne přebytkem vzduchu, manžeta může natlakovat sliznici stěny průdušnice a způsobit ischemii.
Bylo také zjištěno, že tlak v příliš nafouknuté manžetě souvisí s pooperační bolestí v krku, paralýzou hlasivek a poškozením nervů.
K nafouknutí manžety do vzduchu a nastavení tlaku v manžetě tak, aby byl v rozmezí 20–30 cmH2O, by se proto mělo použít přiměřené množství vzduchu.
Běžnou metodou k nafouknutí manžety endotracheální trubice je palpační metoda.
Palpace manžety však není přesná kvůli rozdílné velikosti mezi pilotním balónkem a manžetou.
Vyšetřovatelé tedy předpokládali, že rozdílná velikost zkumavky ovlivní přesnost palpační metody.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
208
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži, kteří vyžadují endotracheální intubaci s použitím endotracheální trubice velikosti 6,0 nebo 8,0
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Dospělí muži, kteří vyžadují endotracheální intubaci s použitím endotracheální trubice velikosti 6,0 nebo 8,0
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti mladší 20 let
- 2. Pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok
- 3. Pacienti s tracheostomickými trubicemi
- 4. Těhotné ženy
- 5. Pacienti, kteří neumí přečíst formulář souhlasu nebo neovládají korejštinu
- 6. Pacienti, kteří odmítli klinickou studii
- 7. Pacient s endotracheální hmotou v průdušnici, kde se nachází manžeta
- 8. Tracheální odchylka je pozorována na krku v důsledku nádoru v krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intubaci s použitím endotracheální trubice velikosti 6,0 nebo 8,0
Dospělí muži, kteří vyžadují endotracheální intubaci s použitím endotracheální trubice velikosti 6,0 nebo 8,0
|
Endotracheální intubace bude provedena po indukci anestezie.
Manžeta bude nafouknuta vzduchem metodou palpace.
Tlak v manžetě endotracheální trubice bude měřen pomocí manometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence výskytu, když tlak v manžetě endotracheální kanyly není ve správném rozsahu.
Časové okno: účastníci budou následovat až do dokončení indukce anestezie (méně než 15 minut).
|
vyšetřovatel bude monitorovat tlak v manžetě endotracheální trubice po indukci anestezie.
|
účastníci budou následovat až do dokončení indukce anestezie (méně než 15 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2019-0104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .