La valutazione del metodo di palpazione con palloncino pilota in tubi endotracheali di diverse dimensioni
7 maggio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Il tubo endotracheale è comunemente usato per l'anestesia generale nella chirurgia della testa e del collo.
È necessario posizionare il tubo endotracheale nella trachea del paziente e quindi gonfiare la cuffia con aria.
Questo perché il bracciale gonfiato ad aria entra in contatto con la parete interna della trachea del paziente per fornire ossigeno attraverso il tubo.
Se il bracciale non si gonfia, l'ossigeno fuoriesce dallo spazio tra il bracciale e la trachea del paziente.
Inoltre, aumenta il rischio di polmonite.
Pertanto, dopo aver posizionato il tubo endotracheale nella trachea del paziente, la cuffia viene immediatamente gonfiata con aria.
Tuttavia, quando il bracciale viene gonfiato utilizzando un eccesso di aria, il bracciale può pressurizzare la membrana mucosa della parete tracheale e causare ischemia.
È stato inoltre riscontrato che la pressione nel bracciale eccessivamente gonfiato era associata a mal di gola postoperatorio, paralisi delle corde vocali e danni ai nervi.
Pertanto, è necessario utilizzare una quantità d'aria adeguata per gonfiare il bracciale in aria e regolare la pressione all'interno del bracciale in modo che rientri nell'intervallo di 20-30 cmH2O.
Il metodo comune per gonfiare la cuffia del tubo endotracheale è il metodo della palpazione.
Tuttavia, la palpazione della cuffia non è precisa a causa delle diverse dimensioni tra il pallone pilota e la cuffia.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che le diverse dimensioni del tubo influenzeranno l'accuratezza del metodo di palpazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti di sesso maschile che richiedono l'intubazione endotracheale utilizzando la dimensione del tubo endotracheale di 6.0 o 8.0
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti adulti di sesso maschile che richiedono l'intubazione endotracheale utilizzando il tubo endotracheale di dimensioni 6,0 o 8,0
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti di età inferiore a 20 anni
- 2. Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- 3. Pazienti con tubi tracheostomici
- 4. Donne incinte
- 5. Pazienti che non possono leggere il modulo di consenso o che non parlano correntemente il coreano
- 6. Pazienti che hanno rifiutato la sperimentazione clinica
- 7. Paziente con massa endotracheale nella trachea dove si trova il bracciale
- 8. Si osserva una deviazione tracheale nel collo a causa di un tumore al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intubazione utilizzando la dimensione del tubo endotracheale di 6.0 o 8.0
Pazienti adulti di sesso maschile che richiedono l'intubazione endotracheale utilizzando la dimensione del tubo endotracheale di 6.0 o 8.0
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita dopo l'induzione dell'anestesia.
Il bracciale verrà gonfiato utilizzando l'aria con il metodo della palpazione.
La pressione della cuffia del tubo endotracheale verrà misurata utilizzando il manometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di incidenza quando la pressione nella cuffia del tubo endotracheale non rientra nell'intervallo corretto.
Lasso di tempo: i partecipanti seguiranno fino al completamento dell'induzione anestetica (meno di 15 minuti).
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lo sperimentatore monitorerà la pressione della cuffia del tubo endotracheale dopo l'induzione dell'anestesia.
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i partecipanti seguiranno fino al completamento dell'induzione anestetica (meno di 15 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2019-0104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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