Ocena metody palpacyjnej balonika pilotowego w rurkach dotchawiczych różnej wielkości
7 maja 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Rurka dotchawicza jest powszechnie stosowana do znieczulenia ogólnego w chirurgii głowy i szyi.
Konieczne jest umieszczenie rurki intubacyjnej w tchawicy pacjenta, a następnie napełnienie mankietu powietrzem.
Dzieje się tak, ponieważ napełniony powietrzem mankiet styka się z wewnętrzną ścianą tchawicy pacjenta, dostarczając tlen przez rurkę.
Jeśli mankiet nie napełni się, tlen będzie wyciekał przez przestrzeń między mankietem a tchawicą pacjenta.
Ponadto wzrasta ryzyko zapalenia płuc.
Dlatego po umieszczeniu rurki intubacyjnej w tchawicy pacjenta, mankiet jest natychmiast napełniany powietrzem.
Jednakże, gdy mankiet jest napełniany nadmiarem powietrza, mankiet może wywierać nacisk na błonę śluzową ściany tchawicy i powodować niedokrwienie.
Stwierdzono również, że ciśnienie w nadmiernie napompowanym mankiecie jest związane z pooperacyjnym bólem gardła, porażeniem strun głosowych i uszkodzeniem nerwów.
Dlatego należy użyć odpowiedniej ilości powietrza, aby napompować mankiet i wyregulować ciśnienie w mankiecie tak, aby mieściło się w zakresie 20-30 cmH2O.
Powszechną metodą nadmuchiwania mankietu rurki intubacyjnej jest metoda palpacyjna.
Jednak badanie palpacyjne mankietu nie jest dokładne ze względu na różne rozmiary balonika pilotującego i mankietu.
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że różna wielkość rurki wpłynie na dokładność metody palpacyjnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci płci męskiej, którzy wymagają intubacji dotchawiczej przy użyciu rurki dotchawiczej o rozmiarze 6,0 lub 8,0
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Dorośli pacjenci płci męskiej, którzy wymagają intubacji dotchawiczej przy użyciu rurki dotchawiczej o rozmiarze 6,0 lub 8,0
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci poniżej 20 roku życia
- 2. Pacjenci poddani pilnej operacji
- 3. Pacjenci z rurkami tracheostomijnymi
- 4. Kobiety w ciąży
- 5. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody lub nie posługują się biegle językiem koreańskim
- 6. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu klinicznym
- 7. Pacjent z masą wewnątrztchawiczą w tchawicy, w której znajduje się mankiet
- 8. Obserwuje się odchylenie tchawicy w szyi z powodu guza w szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
intubacja rurką dotchawiczą o średnicy 6,0 lub 8,0
Dorośli pacjenci płci męskiej, którzy wymagają intubacji dotchawiczej przy użyciu rurki dotchawiczej o rozmiarze 6,0 lub 8,0
|
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona po indukcji znieczulenia.
Mankiet zostanie napompowany powietrzem metodą palpacyjną.
Ciśnienie mankietu rurki intubacyjnej będzie mierzone za pomocą manometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania, gdy ciśnienie w mankiecie rurki intubacyjnej nie mieści się w prawidłowym zakresie.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia indukcji znieczulenia (mniej niż 15 minut).
|
badacz będzie monitorował ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej po indukcji znieczulenia.
|
uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia indukcji znieczulenia (mniej niż 15 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-0104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .