Pilottipallopalpaatiomenetelmän arviointi erikokoisissa endotrakeaalisissa putkissa
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Endotrakeaaliputki on yleisesti käytetty yleisanestesia pään ja kaulan leikkauksissa.
Endotrakeaalinen putki on asetettava potilaan henkitorveen ja täytettävä sitten mansetti ilmalla.
Tämä johtuu siitä, että ilmalla täytettävä mansetti koskettaa potilaan henkitorven sisäseinää ja kuljettaa happea putken läpi.
Jos mansetti ei täyty, happea vuotaa mansetin ja potilaan henkitorven välisen tilan läpi.
Lisäksi keuhkokuumeen riski kasvaa.
Sen vuoksi, kun endotrakeaalinen letku on asetettu potilaan henkitorveen, mansetti täytetään välittömästi ilmalla.
Kuitenkin, kun mansetti täytetään käyttämällä ylimäärää ilmaa, mansetti voi paineistaa henkitorven seinämän limakalvoa ja aiheuttaa iskemiaa.
Ylipaisutetun mansetin paineen havaittiin myös liittyvän leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, äänihuulihalvaukseen ja hermovaurioon.
Sen vuoksi on käytettävä sopivaa määrää ilmaa mansetin puhaltamiseen ilmaan ja mansetin paineen säätämiseksi välille 20-30 cmH2O.
Yleinen menetelmä endotrakeaaliputken mansetin täyttämiseksi on tunnustelumenetelmä.
Mansetin tunnustelu ei kuitenkaan ole tarkkaa, koska pilottipallon ja mansetin välillä on eri koko.
Näin ollen tutkijat olettivat, että putken eri koko vaikuttaa palpaatiomenetelmän tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miespotilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä endotrakeaalisen putken kokoa 6,0 tai 8,0
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aikuiset miespotilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä endotrakeaalisen putken kokoa 6,0 tai 8,0
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 20-vuotiaat potilaat
- 2. Potilaat, jotka saavat hätäleikkauksen
- 3. Potilaat, joilla on trakeostomiaputkia
- 4. Raskaana olevat naiset
- 5. Potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta tai eivät puhu sujuvasti koreaa
- 6. Potilaat, jotka kieltäytyivät kliinisestä tutkimuksesta
- 7. Potilaalla, jolla on endotrakeaalista massaa henkitorvessa, jossa mansetti sijaitsee
- 8. Henkitorven poikkeama havaitaan kaulassa johtuen kasvaimesta kaulassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
intubaatio käyttämällä endotrakeaaliputkea, jonka koko on 6,0 tai 8,0
Aikuiset miespotilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä endotrakeaalisen putken kokoa 6,0 tai 8,0
|
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan nukutuksen induktion jälkeen.
Mansetti täytetään ilmalla tunnustelumenetelmällä.
Endotrakeaaliputken mansetin paine mitataan manometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus, kun paine endotrakeaaliputken mansetissa ei ole oikealla alueella.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kunnes anestesia-induktio on valmis (alle 15 minuuttia).
|
tutkija tarkkailee endotrakeaalisen putkimansetin painetta anestesia-induktion jälkeen.
|
osallistujia seurataan, kunnes anestesia-induktio on valmis (alle 15 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .