Vurderingen af pilotballonpalpationsmetoden i endotracheale rør af forskellig størrelse
7. maj 2019 opdateret af: Yonsei University
Endotracheal tube er en almindeligt anvendt til generel anæstesi i hoved- og nakkekirurgi.
Det er nødvendigt at placere endotrakealtuben i patientens luftrør og derefter puste manchetten op med luft.
Dette skyldes, at den luft-oppustede manchet kommer i kontakt med den indre væg af patientens luftrør for at levere ilt gennem slangen.
Hvis manchetten ikke pustes op, vil ilt lække gennem mellemrummet mellem manchetten og patientens luftrør.
Derudover øges risikoen for lungebetændelse.
Derfor, efter at endotrakealtuben er placeret i patientens luftrør, pustes manchetten op med luft.
Men når manchetten pustes op med overskydende luft, kan manchetten presse slimhinden i luftrørsvæggen og forårsage iskæmi.
Tryk i den overoppustede manchet viste sig også at være forbundet med postoperativ halsbetændelse, stemmebåndslammelse og nerveskader.
Derfor bør der bruges en passende mængde luft til at puste manchetten op i luften og justere trykket i manchetten til at være inden for området 20-30 cmH2O.
Den almindelige metode til at puste endotracheal tube-manchetten op er palpationsmetoden.
Imidlertid er palperingen af manchetten ikke nøjagtig på grund af den forskellige størrelse mellem pilotballonen og manchetten.
Således antog efterforskerne, at den forskellige størrelse af røret vil påvirke nøjagtigheden af palpationsmetoden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mandlige patienter, som kræver endotracheal intubation ved brug af endotracheal tubestørrelse på 6,0 eller 8,0
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Voksne mandlige patienter, som kræver endotracheal intubation ved brug af endotracheal tubestørrelse på 6,0 eller 8,0
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter under 20 år
- 2. Patienter, der får akut operation
- 3. Patienter med trakeostomirør
- 4. Gravide kvinder
- 5. Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen eller ikke taler flydende koreansk
- 6. Patienter, der nægtede det kliniske forsøg
- 7. Patient med endotracheal masse i luftrøret, hvor manchetten er placeret
- 8. Tracheal afvigelse observeres i nakken på grund af tumor i nakken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intubation ved hjælp af endotracheal rørstørrelse på 6,0 eller 8,0
Voksne mandlige patienter, som kræver endotracheal intubation ved brug af endotracheal tubestørrelse på 6,0 eller 8,0
|
Den endotracheale intubation vil blive udført efter bedøvelsesinduktionen.
Manchetten vil blive oppustet ved hjælp af luften ved palpationsmetoden.
Manchettrykket på endotrachealrøret måles ved hjælp af manometeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensraten, når trykket i manchetten på endotrakealtuben ikke er inden for det korrekte område.
Tidsramme: deltagerne vil følges indtil afslutningen af bedøvelsesinduktionen (mindre end 15 minutter).
|
investigator vil overvåge trykket i endotracheal tube-manchetten efter bedøvelsesinduktion.
|
deltagerne vil følges indtil afslutningen af bedøvelsesinduktionen (mindre end 15 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2019-0104
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .