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Die Bewertung der Pilot-Ballon-Palpationsmethode in Endotrachealtuben unterschiedlicher Größe

7. Mai 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Endotrachealtubus wird häufig für die Vollnarkose in der Kopf-Hals-Chirurgie verwendet. Es ist notwendig, den Endotrachealtubus in der Luftröhre des Patienten zu platzieren und dann den Cuff mit Luft aufzublasen. Dies liegt daran, dass die mit Luft gefüllte Manschette die Innenwand der Luftröhre des Patienten berührt, um Sauerstoff durch den Schlauch zuzuführen. Wenn sich die Manschette nicht aufbläst, entweicht Sauerstoff durch den Raum zwischen der Manschette und der Luftröhre des Patienten. Außerdem steigt das Lungenentzündungsrisiko. Daher wird nach dem Platzieren des Endotrachealtubus in der Luftröhre des Patienten die Manschette sofort mit Luft aufgeblasen. Wenn die Manschette jedoch unter Verwendung eines Luftüberschusses aufgeblasen wird, kann die Manschette die Schleimhaut der Trachealwand unter Druck setzen und eine Ischämie verursachen. Es wurde auch festgestellt, dass der Druck in der zu stark aufgeblasenen Manschette mit postoperativen Halsschmerzen, Stimmbandlähmung und Nervenschäden verbunden ist. Daher sollte eine angemessene Luftmenge verwendet werden, um die Manschette in die Luft aufzublasen und den Druck innerhalb der Manschette auf einen Bereich von 20-30 cmH2O einzustellen. Die übliche Methode zum Aufblasen der Manschette des Endotrachealtubus ist die Palpationsmethode. Die Palpation der Manschette ist jedoch aufgrund der unterschiedlichen Größe zwischen dem Pilotballon und der Manschette nicht genau. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die unterschiedliche Größe der Röhre die Genauigkeit der Palpationsmethode beeinflussen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche Patienten, die eine endotracheale Intubation mit einem Endotrachealtubus der Größe 6,0 oder 8,0 benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erwachsene männliche Patienten, die eine endotracheale Intubation mit einem Endotrachealtubus der Größe 6,0 oder 8,0 benötigen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten unter 20 Jahren
  • 2. Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • 3. Patienten mit Trachealkanülen
  • 4. Schwangere Frauen
  • 5. Patienten, die das Einwilligungsformular nicht lesen können oder kein fließendes Koreanisch sprechen
  • 6. Patienten, die die klinische Studie abgelehnt haben
  • 7. Patient mit endotrachealer Raumforderung in der Luftröhre, wo sich die Manschette befindet
  • 8. Trachealabweichung wird im Nacken aufgrund eines Tumors im Nacken beobachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubation mit einem Endotrachealtubus der Größe 6,0 oder 8,0
Erwachsene männliche Patienten, die eine endotracheale Intubation mit einem Endotrachealtubus der Größe 6,0 oder 8,0 benötigen
Sonstiges: Manschettendruck des Endotrachealtubus
Die endotracheale Intubation wird nach der Narkoseeinleitung durchgeführt. Die Manschette wird mit der Luft durch die Palpationsmethode aufgeblasen. Der Cuffdruck des Endotrachealtubus wird mit dem Manometer gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenzrate, wenn der Druck im Cuff des Endotrachealtubus nicht im richtigen Bereich liegt.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Abschluss der Narkoseeinleitung (weniger als 15 Minuten) begleitet.
Der Prüfarzt überwacht den Druck der Manschette des Endotrachealtubus nach der Narkoseeinleitung.
Die Teilnehmer werden bis zum Abschluss der Narkoseeinleitung (weniger als 15 Minuten) begleitet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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