- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938506
다양한 크기의 기관내관에서 파일럿 풍선 촉진 방법의 평가
2019년 5월 7일 업데이트: Yonsei University
Endotracheal tube는 머리와 목 수술에서 전신 마취에 일반적으로 사용됩니다.
기관내관을 환자의 기관에 삽입한 후 커프를 공기로 팽창시켜야 합니다.
이는 공기가 주입된 커프가 환자의 기관 내벽에 닿아 튜브를 통해 산소를 전달하기 때문이다.
커프가 팽창하지 않으면 커프와 환자의 기관 사이 공간을 통해 산소가 누출됩니다.
또한 폐렴의 위험이 증가합니다.
따라서 기관내관을 환자의 기관에 삽입한 후 즉시 커프를 공기로 부풀립니다.
그러나 과도한 공기를 사용하여 커프를 부풀리면 커프가 기관벽의 점막을 압박하여 허혈을 유발할 수 있습니다.
과도하게 팽창된 커프의 압력은 또한 수술 후 인후염, 성대 마비 및 신경 손상과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
따라서 적절한 양의 공기를 사용하여 커프를 공기로 팽창시키고 커프 내부의 압력을 20-30 cmH2O 범위로 조정해야 합니다.
기관내관 커프를 팽창시키는 일반적인 방법은 촉진법입니다.
그러나 커프의 촉진은 파일럿 풍선과 커프 사이의 크기가 다르기 때문에 정확하지 않습니다.
따라서 연구자들은 튜브의 크기가 다르면 촉진 방법의 정확성에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6.0 또는 8.0 크기의 기관내관을 사용하여 기관내삽관이 필요한 성인 남성 환자
설명
포함 기준:
- 1. 6.0 또는 8.0 크기의 기관내관을 이용한 기관내삽관이 필요한 성인 남성 환자
제외 기준:
- 1. 만 20세 미만 환자
- 2. 응급 수술을 받는 환자
- 3. 기관절개관 환자
- 4. 임산부
- 5. 동의서를 읽을 수 없거나 한국어에 능통하지 않은 환자
- 6. 임상시험을 거부한 환자
- 7. 커프가 위치한 기관에 기관내 종괴가 있는 환자
- 8. 목의 종양으로 인해 목에 기관 편위가 관찰됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관내관 크기 6.0 또는 8.0을 사용한 삽관
6.0 또는 8.0 크기의 기관내관을 사용하여 기관내삽관이 필요한 성인 남성 환자
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마취유도 후 기관내삽관을 시행하게 됩니다.
커프는 촉진 방법으로 공기를 사용하여 팽창됩니다.
기관내관의 커프 압력은 압력계를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관내관 커프의 압력이 적절한 범위에 있지 않을 때의 발생률.
기간: 참가자는 마취 유도가 완료될 때까지(15분 미만) 따라다닙니다.
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조사관은 마취 유도 후 기관내관 커프의 압력을 모니터링합니다.
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참가자는 마취 유도가 완료될 때까지(15분 미만) 따라다닙니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2019-0104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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