Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Método Piloto de Palpação por Balão em Tubos Endotraqueais de Diferentes Tamanhos

7 de maio de 2019 atualizado por: Yonsei University
O tubo endotraqueal é comumente usado para anestesia geral em cirurgia de cabeça e pescoço. É necessário colocar o tubo endotraqueal na traqueia do paciente e então insuflar o balonete com ar. Isso ocorre porque o manguito insuflado entra em contato com a parede interna da traqueia do paciente para fornecer oxigênio através do tubo. Se o manguito não inflar, haverá vazamento de oxigênio pelo espaço entre o manguito e a traquéia do paciente. Além disso, o risco de pneumonia aumenta. Portanto, após a colocação do tubo endotraqueal na traqueia do paciente, o manguito é imediatamente insuflado com ar. No entanto, quando o manguito é inflado com excesso de ar, o manguito pode pressurizar a membrana mucosa da parede traqueal e causar isquemia. A pressão no manguito superinflado também foi associada a dor de garganta pós-operatória, paralisia das cordas vocais e danos nos nervos. Portanto, a quantidade apropriada de ar deve ser usada para inflar o manguito no ar e ajustar a pressão dentro do manguito para ficar dentro da faixa de 20 a 30 cmH2O. O método comum para inflar o manguito do tubo endotraqueal é o método de palpação. No entanto, a palpação do manguito não é precisa devido ao tamanho diferente entre o balão piloto e o manguito. Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que o tamanho diferente do tubo afetará a precisão do método de palpação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos do sexo masculino que necessitam de intubação endotraqueal usando o tamanho do tubo endotraqueal de 6,0 ou 8,0

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes adultos do sexo masculino que necessitam de intubação endotraqueal usando o tamanho do tubo endotraqueal de 6,0 ou 8,0

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com menos de 20 anos
  • 2. Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • 3. Pacientes com tubos de traqueostomia
  • 4. Mulheres grávidas
  • 5. Pacientes que não conseguem ler o formulário de consentimento ou não são fluentes em coreano
  • 6. Pacientes que recusaram o ensaio clínico
  • 7. Paciente com massa endotraqueal na traquéia onde está localizado o balonete
  • 8. Observa-se desvio traqueal no pescoço devido a tumor no pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
intubação usando o tamanho do tubo endotraqueal de 6,0 ou 8,0
Pacientes adultos do sexo masculino que necessitam de intubação endotraqueal usando o tamanho do tubo endotraqueal de 6,0 ou 8,0
A intubação endotraqueal será realizada após a indução anestésica. O manguito será inflado com o ar pelo método de palpação. A pressão do manguito do tubo endotraqueal será medida usando o manômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de incidência quando a pressão no manguito do tubo endotraqueal não está dentro da faixa adequada.
Prazo: os participantes serão acompanhados até o término da indução anestésica (menos de 15 minutos).
o investigador monitorará a pressão do manguito do tubo endotraqueal após a indução anestésica.
os participantes serão acompanhados até o término da indução anestésica (menos de 15 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever