果糖が豊富な食事と内皮機能
2019年5月2日 更新者:Alvaro Reischak-Oliveira、Federal University of Rio Grande do Sul
有酸素トレーニングに伴うフルクトースの豊富な食事が尿酸レベルと内皮機能に及ぼす影響
心臓代謝疾患は、甘味料入り飲料の大量消費に関連しています。
これらの製品は、食事中のフルクトースの総消費量の大部分を占めており、この単糖の過剰摂取は、グルコースとの代謝の違いにより、これらの疾患の危険因子の発生に寄与する可能性があることが示唆されています.
しかし、過剰なフルクトース摂取が血管拡張に及ぼす有害な影響と、有酸素トレーニングがヒトのこれらの損傷を予防または軽減できるかどうかを示す文献にはデータが不足しています.
したがって、この研究の目的は、尿酸レベルに対する有酸素トレーニングに関連する高果糖食の4週間の効果と、酸化ストレスと血管拡張に関連するマーカーへの影響を検証することです.
19 歳から 35 歳までの 21 人の座りがちな男女が 4 週間の介入を受けます。
無作為化された方法で、被験者は3つのグループに分けられます:高果糖食、高ブドウ糖食、高果糖食と運動。
尿酸、スーパーオキシドジスムターゼ酵素、チオバルビツール酸、亜硝酸塩/硝酸塩、脂質プロファイル、グルコース、インスリン、C反応性タンパク質、およびエンドセリン-1の濃度を確認するために、介入の前、途中、および後に血液サンプルが採取されます。
さらに、流動性拡張、インスリン抵抗性指数、膵臓ベータ細胞機能的能力指数、経口耐糖能試験、24 時間血圧、心拍変動、および体組成が分析されます。
比較は、因子グループと時間を採用して、方程式の一般化推定によって実行されます。
ボンフェローニ ポストホックは、違いを識別するために使用されます。
許容される有意水準は 5% です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女;
- 定期的な運動に従事していません。
- 19 歳から 35 歳までの年齢。
- 体格指数 (BMI) が 30kg/m² 未満。
除外基準:
- BMIが18kg/m²未満で30kg/m²以上の個人;
- 喫煙者;
- 脂質異常症;
- 糖尿病;
- 高血圧;
- アルコールの使用;
- 食欲抑制剤の使用;
- 薬の使用;
- サプリメントの使用;
- 身体運動のパフォーマンスを妨げる慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フルクトースが豊富な食事
被験者は、4週間の間、甘味料入り飲料(研究者が提供)に関連する標準的な食事を与えられます。
内容を知らずに(ブラインド)、10%フルクトース、水、フレーバーパウダーを含む溶液として調製されたフルクトースベースの飲料を受け取り、合計1.0g /体重kg /日フルクトース.
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フルクトースの消費量は、体重 1 kg / 1 日あたり 1.0 g です。
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ACTIVE_COMPARATOR:グルコースが豊富な食事
被験者は、4週間の間、甘味料入り飲料(研究者が提供)に関連する標準的な食事を与えられます。
内容を知らずに (ブラインド)、10% のブドウ糖、水、香料粉末を含む溶液として調製された、合計 1.0g/kg 体重/日のブドウ糖のブドウ糖ベースの飲料を受け取ります。
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体重 1 kg / 1 日あたり 1.0 g のブドウ糖の消費量。
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実験的:フルクトースが豊富な食事と運動
被験者は、運動を含めることを除いて、フルクトースが豊富な食事の介入で説明されているのと同じプロトコルを実行します。
4週間の介入中、参加者は、サイクルエルゴメーターでVO2ピークの60%で60分間の有酸素運動を週に3回実行します。
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1.0g/kg 体重/日のフルクトースの消費 + 週 3 回の 60 分間の有酸素運動。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フロー媒介拡張
時間枠:4週間
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4週間
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尿酸濃度
時間枠:4週間
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4週間
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亜硝酸塩/硝酸塩の濃度
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スーパーオキシドジスムターゼ酵素の濃度
時間枠:4週間
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4週間
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チオバルビツール酸に反応する物質の濃度
時間枠:4週間
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酸化ストレスの結果
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4週間
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総コレステロール濃度
時間枠:4週間
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4週間
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トリグリセリドの濃度
時間枠:4週間
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4週間
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低密度リポタンパク質の濃度
時間枠:4週間
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4週間
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高密度リポタンパク質の濃度
時間枠:4週間
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4週間
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グルコース濃度
時間枠:4週間
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4週間
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インスリン濃度
時間枠:4週間
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4週間
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HOMA-IR
時間枠:4週間
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4週間
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ホマB
時間枠:4週間
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4週間
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インスリン感受性
時間枠:4週間
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経口ブドウ糖負荷試験
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4週間
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C反応性タンパク質の濃度
時間枠:4週間
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4週間
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エンドセリン-1の濃度
時間枠:4週間
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4週間
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24時間血圧
時間枠:4週間
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4週間
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心拍変動
時間枠:4週間
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4週間
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体脂肪
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月23日
研究の完了 (実際)
2018年12月23日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 84642318.8.0000.5347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。