Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruktoserig kost og endotelfunktion

2. maj 2019 opdateret af: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af fructoserig kost forbundet med aerob træning på urinsyreniveauer og endotelfunktion

Kardiometaboliske sygdomme er blevet forbundet med højt forbrug af sødede drikke. Disse produkter er ansvarlige for den største del af det samlede forbrug af fructose i kosten, og det foreslås, at overdreven indtagelse af dette monosaccharid kan bidrage til udviklingen af ​​risikofaktorer for disse sygdomme på grund af forskelle i metabolisme i forhold til glukose. Der er dog mangel på data i litteraturen, der viser de skadelige virkninger af overdreven fruktoseforbrug på vasodilatation, og om aerob træning kan være i stand til at forhindre eller afbøde disse skader hos mennesker. Derfor vil formålet med undersøgelsen være at verificere effekten af ​​4 ugers højfruktosediæt forbundet med aerob træning på urinsyreniveauet og dets indflydelse på markører relateret til oxidativt stress og vasodilatation. Enogtyve stillesiddende mænd og kvinder i alderen mellem 19 og 35 år vil blive underkastet 4 ugers intervention. På en randomiseret måde vil forsøgspersoner blive opdelt i 3 grupper: kost med høj fruktose, kost med højt indhold af glukose og kost med højt indhold af fructose og motion. Der tages blodprøver før, i midten og efter interventionen for at verificere koncentrationerne af urinsyre, superoxiddismutaseenzym, thiobarbitursyre, nitrit/nitrat, lipidprofil, glucose, insulin, C-reaktivt protein og endothelin-1. Derudover vil flow-medieret dilatation, insulinresistensindeks, pancreas beta-celle funktionelt kapacitetsindeks, oral glukosetolerancetest, 24-timers blodtryk, hjertefrekvensvariabilitet og kropssammensætning blive analyseret. Sammenligningerne vil blive udført gennem de generaliserede estimater af ligninger, idet faktorgruppen og tiden tages i betragtning. Bonferroni post-hoc vil blive brugt til at identificere forskelle. Det accepterede signifikansniveau vil være 5 %.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder;
  • Ikke engageret i regelmæssige øvelser;
  • Alder mellem 19 og 35 år;
  • Body Mass Index (BMI) på mindre end 30 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med BMI under 18 kg/m² og over 30 kg/m²;
  • Rygere;
  • Dyslipidæmisk;
  • Diabetiker;
  • hypertensive;
  • Brug af alkohol;
  • Brug af appetitdæmpende midler;
  • Brug af medicin;
  • Brug af kosttilskud;
  • Kronisk sygdom, der hæmmer udførelsen af ​​fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fruktose-rig kost
Forsøgspersonerne vil blive underkastet en standarddiæt forbundet med en sødet drik (leveret af forskerne) i løbet af 4 uger. Uden at kende indholdet (blinde), vil de modtage fruktosebaseret drik, tilberedt som en opløsning med 10% fruktose, vand og smagspulver, i alt 1,0 g/kg kropsmasse/dag fructose.
Forbrug af 1,0 g / kg kropsmasse / dag af fruktose.
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose-rig kost
Forsøgspersonerne vil blive underkastet en standarddiæt forbundet med en sødet drik (leveret af forskerne) i løbet af 4 uger. Uden at kende indholdet (blinde), vil de modtage glukosebaseret drik, tilberedt som en opløsning med 10% glukose, vand og smagspulver, i alt 1,0 g/kg kropsmasse/dag glukose.
Forbrug af 1,0 g / kg kropsmasse / dag af glukose.
EKSPERIMENTEL: Fruktoserig kost og motion
Forsøgspersonerne vil udføre den samme protokol beskrevet i interventionen Fruktoserig diæt, bortset fra inklusion af fysisk træning. I løbet af den 4-ugers intervention vil deltagerne udføre tre sessioner om ugen med 60 minutters aerob træning ved 60 % af VO2 peak på cyklus ergometer.
Forbrug af 1,0 g/kg kropsmasse/dag fruktose + 3 ugentlige sessioner af 60 minutters aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flowmedieret dilatation
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af urinsyre
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af nitrit/nitrat
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af Superoxid Dismutase Enzyme
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af stoffer, der er reaktive over for thiobarbitursyre
Tidsramme: 4 uger
Oxidativ stress udfald
4 uger
Koncentration af totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af triglycerider
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af High-Density Lipoprotein
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af glukose
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af insulin
Tidsramme: 4 uger
4 uger
HOMA-IR
Tidsramme: 4 uger
4 uger
HOMA-B
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
Oral glukosetolerancetest
4 uger
Koncentration af C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Koncentration af endothelin-1
Tidsramme: 4 uger
4 uger
24-timers blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Kropsfedt
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84642318.8.0000.5347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner