Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta bogata we fruktozę i funkcja śródbłonka

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ diety bogatej we fruktozę w połączeniu z treningiem aerobowym na poziom kwasu moczowego i funkcję śródbłonka

Choroby sercowo-metaboliczne są związane z wysokim spożyciem słodzonych napojów. Produkty te odpowiadają za największą część całkowitego spożycia fruktozy w diecie i sugeruje się, że nadmierne spożycie tego monosacharydu może przyczynić się do rozwoju czynników ryzyka tych chorób ze względu na różnice w metabolizmie w stosunku do glukozy. Jednak w literaturze brakuje danych wykazujących szkodliwy wpływ nadmiernego spożycia fruktozy na rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz tego, czy trening aerobowy może zapobiegać lub łagodzić te uszkodzenia u ludzi. Dlatego celem pracy będzie weryfikacja wpływu 4-tygodniowej diety wysokofruktozowej połączonej z treningiem aerobowym na stężenie kwasu moczowego i jego wpływ na markery związane ze stresem oksydacyjnym i wazodylatacją. Dwudziestu jeden prowadzących siedzący tryb życia mężczyzn i kobiet w wieku od 19 do 35 lat zostanie poddanych 4-tygodniowej interwencji. W sposób losowy badani zostaną podzieleni na 3 grupy: dieta wysokofruktozowa, dieta wysokoglukozowa oraz dieta wysokofruktozowa i ćwiczenia. Przed, w trakcie i po zabiegu zostaną pobrane próbki krwi w celu weryfikacji stężeń kwasu moczowego, enzymu dysmutazy ponadtlenkowej, kwasu tiobarbiturowego, azotynów/azotanów, profilu lipidowego, glukozy, insuliny, białka C-reaktywnego i endoteliny-1. Ponadto przeanalizowane zostaną rozstrzeń zależną od przepływu, wskaźnik insulinooporności, wskaźnik wydolności funkcjonalnej komórek beta trzustki, doustny test tolerancji glukozy, 24-godzinne ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca i skład ciała. Porównania zostaną przeprowadzone za pomocą uogólnionych oszacowań równań, przyjmując grupę czynników i czas. Post-hoc Bonferroniego posłuży do zidentyfikowania różnic. Przyjęty poziom istotności wyniesie 5%.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety;
  • Brak zaangażowania w regularne ćwiczenia;
  • Wiek od 19 do 35 lat;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z BMI poniżej 18kg/m² i powyżej 30kg/m²;
  • palacze;
  • Dyslipidemia;
  • Cukrzycowy;
  • nadciśnienie;
  • Używanie alkoholu;
  • Stosowanie środków tłumiących apetyt;
  • Stosowanie leków;
  • Stosowanie suplementów;
  • Przewlekła choroba utrudniająca wykonywanie ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta bogata we fruktozę
Badani zostaną poddani standardowej diecie połączonej ze słodzonym napojem (dostarczonym przez naukowców) przez 4 tygodnie. Nie znając składu (w ciemno), otrzymają napój na bazie fruktozy, przygotowany jako roztwór z 10% fruktozy, wody i proszku smakowego, w sumie 1,0 g/kg masy ciała/dzień fruktozy.
Spożycie 1,0g/kg masy ciała/dzień fruktozy.
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta bogata w glukozę
Badani zostaną poddani standardowej diecie połączonej ze słodzonym napojem (dostarczonym przez naukowców) przez 4 tygodnie. Nie znając zawartości (w ciemno), otrzymają napój na bazie glukozy, przygotowany w postaci roztworu z 10% glukozy, wody i proszku smakowego, w sumie 1,0 g/kg masy ciała/dzień glukozy.
Spożycie 1,0g/kg masy ciała/dzień glukozy.
EKSPERYMENTALNY: Dieta bogata we fruktozę i ćwiczenia
Osoby badane wykonają ten sam protokół, jaki opisano w interwencyjnej diecie bogatej we fruktozę, z wyjątkiem włączenia ćwiczeń fizycznych. Podczas 4-tygodniowej interwencji uczestnicy wykonają trzy sesje tygodniowo po 60 minut ćwiczeń aerobowych przy 60% szczytowego VO2 na ergometrze rowerowym.
Spożycie 1,0g/kg masy ciała/dzień fruktozy + 3 tygodniowe sesje po 60 minut ćwiczeń aerobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie azotynów / azotanów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie enzymu dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik stresu oksydacyjnego
4 tygodnie
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Koncentracja lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
HOMA-IR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
HOMA-B
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Doustny test tolerancji glukozy
4 tygodnie
Stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Stężenie Endoteliny-1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Tłuszcz
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84642318.8.0000.5347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj