Dieta ricca di fruttosio e funzione endoteliale
2 maggio 2019 aggiornato da: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Effetti della dieta ricca di fruttosio associata all'allenamento aerobico sui livelli di acido urico e sulla funzione endoteliale
Le malattie cardiometaboliche sono state associate a un elevato consumo di bevande zuccherate.
Questi prodotti sono responsabili della maggior parte del consumo totale di fruttosio nella dieta e si suggerisce che un'assunzione eccessiva di questo monosaccaride possa contribuire allo sviluppo di fattori di rischio per queste malattie a causa delle differenze nel metabolismo rispetto al glucosio.
Tuttavia, mancano dati in letteratura che dimostrino gli effetti deleteri dell'eccessivo consumo di fruttosio sulla vasodilatazione e se l'allenamento aerobico possa essere in grado di prevenire o mitigare questi danni nell'uomo.
Pertanto, lo scopo dello studio sarà quello di verificare l'effetto di 4 settimane di dieta ad alto contenuto di fruttosio associata all'allenamento aerobico sui livelli di acido urico e la sua influenza sui marcatori correlati allo stress ossidativo e alla vasodilatazione.
Ventuno uomini e donne sedentari, di età compresa tra i 19 ei 35 anni, saranno sottoposti a 4 settimane di intervento.
In modo randomizzato, i soggetti saranno divisi in 3 gruppi: dieta ad alto contenuto di fruttosio, dieta ad alto contenuto di glucosio e dieta ad alto contenuto di fruttosio ed esercizio fisico.
Verranno prelevati campioni di sangue prima, durante e dopo l'intervento per verificare le concentrazioni di acido urico, enzima superossido dismutasi, acido tiobarbiturico, nitrito/nitrato, profilo lipidico, glucosio, insulina, proteina C-reattiva ed endotelina-1.
Inoltre, verranno analizzati la dilatazione flusso-mediata, l'indice di resistenza all'insulina, l'indice di capacità funzionale delle cellule beta pancreatiche, il test di tolleranza al glucosio orale, la pressione arteriosa delle 24 ore, la variabilità della frequenza cardiaca e la composizione corporea.
I confronti saranno effettuati tramite le Stime Generalizzate di Equazioni, adottando i fattori gruppo e tempo.
Il post-hoc di Bonferroni sarà utilizzato per identificare le differenze.
Il livello di significatività accettato sarà del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne;
- Non impegnato in esercizi regolari;
- Età compresa tra 19 e 35 anni;
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m².
Criteri di esclusione:
- Individui con BMI inferiore a 18 kg/m² e superiore a 30 kg/m²;
- fumatori;
- dislipidemico;
- Diabetico;
- Ipertensivo;
- Uso di alcol;
- Uso di soppressori dell'appetito;
- Uso di farmaci;
- Uso di integratori;
- Malattia cronica che impedisce l'esecuzione dell'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta ricca di fruttosio
I soggetti saranno sottoposti a una dieta standard associata a una bevanda zuccherata (fornita dai ricercatori) per 4 settimane.
Senza conoscerne il contenuto (alla cieca), riceveranno una bevanda a base di fruttosio, preparata come soluzione con il 10% di fruttosio, acqua e aromi in polvere, per un totale di 1,0 g/kg di massa corporea/giorno di fruttosio.
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Consumo di 1,0 g/kg di massa corporea/giorno di fruttosio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta ricca di glucosio
I soggetti saranno sottoposti a una dieta standard associata a una bevanda zuccherata (fornita dai ricercatori) per 4 settimane.
Senza conoscerne il contenuto (alla cieca), riceveranno una bevanda a base di glucosio, preparata come soluzione con il 10% di glucosio, acqua e aromi in polvere, per un totale di 1,0 g/kg di massa corporea/giorno di glucosio.
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Consumo di 1,0 g/kg di massa corporea/giorno di glucosio.
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SPERIMENTALE: Dieta ricca di fruttosio ed esercizio fisico
I soggetti eseguiranno lo stesso protocollo descritto nell'intervento Dieta ricca di fruttosio, fatta eccezione per l'inclusione dell'esercizio fisico.
Durante l'intervento di 4 settimane, i partecipanti eseguiranno tre sessioni a settimana di 60 minuti di esercizio aerobico al 60% del picco VO2 sul cicloergometro.
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Consumo di 1,0 g/kg di massa corporea/giorno di fruttosio + 3 sedute settimanali da 60 minuti di esercizio aerobico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di nitriti/nitrati
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione dell'enzima superossido dismutasi
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Esito dello stress ossidativo
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4 settimane
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Concentrazione di Colesterolo Totale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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HOMA-IR
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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HOMA-B
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
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Test orale di tolleranza al glucosio
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4 settimane
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Concentrazione di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Concentrazione di endotelina-1
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Pressione sanguigna di 24 ore
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84642318.8.0000.5347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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