Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strava bohatá na fruktózu a funkce endotelu

2. května 2019 aktualizováno: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky stravy bohaté na fruktózu spojené s aerobním tréninkem na hladinu kyseliny močové a funkci endotelu

Kardiometabolická onemocnění byla spojována s vysokou konzumací slazených nápojů. Tyto produkty jsou zodpovědné za největší část celkové spotřeby fruktózy ve stravě a předpokládá se, že nadměrný příjem tohoto monosacharidu může přispívat k rozvoji rizikových faktorů těchto onemocnění v důsledku rozdílů v metabolismu ve vztahu ke glukóze. V literatuře však chybí údaje, které by prokazovaly škodlivé účinky nadměrné konzumace fruktózy na vazodilataci a zda aerobní trénink může být schopen těmto poškozením u lidí zabránit nebo je zmírnit. Cílem studie proto bude ověřit vliv 4týdenní vysokofruktózové diety spojené s aerobním tréninkem na hladinu kyseliny močové a její vliv na markery související s oxidačním stresem a vazodilatací. 21 sedavých mužů a žen ve věku od 19 do 35 let bude podrobeno 4týdenní intervenci. Náhodným způsobem budou subjekty rozděleny do 3 skupin: dieta s vysokým obsahem fruktózy, dieta s vysokým obsahem glukózy a dieta s vysokým obsahem fruktózy a cvičení. Před, uprostřed a po zákroku budou odebrány vzorky krve k ověření koncentrací kyseliny močové, enzymu superoxiddismutázy, kyseliny thiobarbiturové, dusitanů/nitrátů, lipidového profilu, glukózy, inzulínu, C-reaktivního proteinu a endotelinu-1. Kromě toho budou analyzovány průtokem zprostředkovaná dilatace, index inzulínové rezistence, index funkční kapacity pankreatických beta buněk, orální glukózový toleranční test, 24hodinový krevní tlak, variabilita srdeční frekvence a složení těla. Srovnání budou prováděna prostřednictvím zobecněných odhadů rovnic s použitím skupiny faktorů a času. Bonferroni post-hoc bude použit k identifikaci rozdílů. Přijatá hladina významnosti bude 5 %.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy;
  • Neúčastní se pravidelných cvičení;
  • ve věku od 19 do 35 let;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30 kg/m².

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s BMI nižším než 18 kg/m² a vyšším než 30 kg/m²;
  • kuřáci;
  • dyslipidemický;
  • Diabetik;
  • hypertenzní;
  • Užívání alkoholu;
  • použití látek potlačujících chuť k jídlu;
  • Užívání léků;
  • Použití doplňků;
  • Chronické onemocnění, které brání výkonu fyzického cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta bohatá na fruktózu
Subjekty budou podrobeny standardní dietě spojené se slazeným nápojem (poskytnutým výzkumníky) po dobu 4 týdnů. Bez znalosti obsahu (slepý) obdrží nápoj na bázi fruktózy, připravený jako roztok s 10% fruktózou, vodou a aromatizačním práškem, celkem 1,0 g / kg tělesné hmotnosti / den fruktózy.
Spotřeba fruktózy 1,0 g / kg tělesné hmotnosti / den.
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta bohatá na glukózu
Subjekty budou podrobeny standardní dietě spojené se slazeným nápojem (poskytnutým výzkumníky) po dobu 4 týdnů. Bez znalosti obsahu (slepý) obdrží nápoj na bázi glukózy, připravený jako roztok s 10% glukózou, vodou a aromatizačním práškem, celkem 1,0 g/kg tělesné hmotnosti/den glukózy.
Spotřeba glukózy 1,0 g / kg tělesné hmotnosti / den.
EXPERIMENTÁLNÍ: Strava bohatá na fruktózu a cvičení
Subjekty provedou stejný protokol popsaný v intervenční dietě bohaté na fruktózu, s výjimkou zahrnutí fyzického cvičení. Během 4týdenní intervence účastníci provedou tři sezení týdně po 60 minutách aerobního cvičení při 60 % maxima VO2 na cykloergometru.
Spotřeba fruktózy 1,0g/kg tělesné hmotnosti/den + 3x týdně 60 minut aerobního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace kyseliny močové
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace dusitanů / dusičnanů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace enzymu superoxiddismutázy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace látek reaktivních na kyselinu thiobarbiturovou
Časové okno: 4 týdny
Výsledek oxidačního stresu
4 týdny
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace lipoproteinu s nízkou hustotou
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace lipoproteinu s vysokou hustotou
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace glukózy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
HOMA-IR
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
HOMA-B
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Citlivost na inzulín
Časové okno: 4 týdny
Orální glukózový toleranční test
4 týdny
Koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Koncentrace endotelinu-1
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Tělesný tuk
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84642318.8.0000.5347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit