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Fruktosereiche Ernährung und Endothelfunktion

2. Mai 2019 aktualisiert von: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Auswirkungen einer fruktosereichen Ernährung in Verbindung mit aerobem Training auf den Harnsäurespiegel und die Endothelfunktion

Kardiometabolische Erkrankungen wurden mit einem hohen Konsum von gesüßten Getränken in Verbindung gebracht. Diese Produkte sind für den größten Teil der Gesamtaufnahme von Fruktose in der Nahrung verantwortlich, und es wird vermutet, dass eine übermäßige Aufnahme dieses Monosaccharids aufgrund von Unterschieden im Stoffwechsel im Vergleich zu Glukose zur Entwicklung von Risikofaktoren für diese Krankheiten beitragen kann. Es fehlen jedoch Daten in der Literatur, die die schädlichen Wirkungen eines übermäßigen Fruktosekonsums auf die Vasodilatation belegen und ob aerobes Training diese Schäden beim Menschen verhindern oder mildern kann. Daher wird das Ziel der Studie sein, die Wirkung einer 4-wöchigen fructosereichen Ernährung in Verbindung mit aerobem Training auf den Harnsäurespiegel und seinen Einfluss auf Marker im Zusammenhang mit oxidativem Stress und Vasodilatation zu verifizieren. Einundzwanzig sesshafte Männer und Frauen im Alter zwischen 19 und 35 Jahren werden einer 4-wöchigen Intervention unterzogen. Die Probanden werden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt: Diät mit hohem Fructosegehalt, Diät mit hohem Glukosegehalt und Diät mit hohem Fructosegehalt und Bewegung. Vor, in der Mitte und nach dem Eingriff werden Blutproben entnommen, um die Konzentrationen von Harnsäure, Superoxid-Dismutase-Enzym, Thiobarbitursäure, Nitrit / Nitrat, Lipidprofil, Glukose, Insulin, C-reaktivem Protein und Endothelin-1 zu überprüfen. Darüber hinaus werden die flussvermittelte Dilatation, der Insulinresistenzindex, der Pankreas-Beta-Zell-Funktionskapazitätsindex, der orale Glukosetoleranztest, der 24-Stunden-Blutdruck, die Herzfrequenzvariabilität und die Körperzusammensetzung analysiert. Die Vergleiche werden durch die verallgemeinerten Schätzungen von Gleichungen durchgeführt, wobei die Faktoren Gruppe und Zeit übernommen werden. Der Post-hoc von Bonferroni wird verwendet, um Unterschiede zu identifizieren. Das akzeptierte Signifikanzniveau beträgt 5 %.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen;
  • Nicht an regelmäßigen Übungen beteiligt;
  • Alter zwischen 19 und 35 Jahren;
  • Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 30kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem BMI unter 18 kg / m² und über 30 kg / m²;
  • Raucher;
  • Dyslipidämie;
  • Diabetiker;
  • Bluthochdruck;
  • Alkoholkonsum;
  • Verwendung von Appetitzüglern;
  • Verwendung von Medikamenten;
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln;
  • Chronische Krankheit, die die Ausführung körperlicher Betätigung behindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fruktosereiche Ernährung
Die Probanden werden 4 Wochen lang einer Standarddiät unterzogen, die mit einem gesüßten Getränk (von den Forschern bereitgestellt) verbunden ist. Ohne den Inhalt zu kennen (blind), erhalten sie ein Getränk auf Fruktosebasis, zubereitet als Lösung mit 10 % Fruktose, Wasser und Aromapulver, insgesamt 1,0 g / kg Körpermasse / Tag Fruktose.
Verzehr von Fruktose von 1,0 g / kg Körpermasse / Tag.
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosereiche Ernährung
Die Probanden werden 4 Wochen lang einer Standarddiät unterzogen, die mit einem gesüßten Getränk (von den Forschern bereitgestellt) verbunden ist. Ohne den Inhalt zu kennen (blind), erhalten sie ein Getränk auf Glucosebasis, zubereitet als Lösung mit 10 % Glucose, Wasser und Aromapulver, insgesamt 1,0 g/kg Körpermasse/Tag Glucose.
Verbrauch von 1,0 g / kg Körpermasse / Tag an Glukose.
EXPERIMENTAL: Fruktosereiche Ernährung und Bewegung
Die Probanden führen das gleiche Protokoll durch, das in der Intervention Fruktosereiche Ernährung beschrieben ist, mit Ausnahme der Einbeziehung der körperlichen Betätigung. Während der 4-wöchigen Intervention führen die Teilnehmer drei Sitzungen pro Woche mit 60 Minuten Aerobic-Übungen bei 60 % der VO2-Spitze auf dem Fahrradergometer durch.
Verzehr von 1,0 g / kg Körpermasse / Tag Fruktose + 3 wöchentliche Sitzungen mit 60 Minuten Aerobic-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Harnsäure
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Nitrit / Nitrat
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Superoxid-Dismutase-Enzyms
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Substanzen, die gegenüber Thiobarbitursäure reaktiv sind
Zeitfenster: 4 Wochen
Ergebnis von oxidativem Stress
4 Wochen
Konzentration von Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Low-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Glukose
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Insulin
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
HOMA-IR
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
HOMA-B
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Oraler Glukosetoleranz-Test
4 Wochen
Konzentration des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Konzentration von Endothelin-1
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84642318.8.0000.5347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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