- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03939130
Dieta Rica em Frutose e Função Endotelial
2 de maio de 2019 atualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Efeitos da dieta rica em frutose associada ao treinamento aeróbico nos níveis de ácido úrico e na função endotelial
Doenças cardiometabólicas têm sido associadas ao alto consumo de bebidas açucaradas.
Esses produtos são responsáveis pela maior parcela do consumo total de frutose na dieta e sugere-se que a ingestão excessiva desse monossacarídeo possa contribuir para o desenvolvimento de fatores de risco para essas doenças devido às diferenças no metabolismo em relação à glicose.
No entanto, faltam dados na literatura que demonstrem os efeitos deletérios do consumo excessivo de frutose na vasodilatação e se o treinamento aeróbico pode ser capaz de prevenir ou atenuar esses danos em humanos.
Portanto, o objetivo do estudo será verificar o efeito de 4 semanas de dieta rica em frutose associada ao treinamento aeróbico nos níveis de ácido úrico e sua influência em marcadores relacionados ao estresse oxidativo e vasodilatação.
Vinte e um homens e mulheres sedentários, com idade entre 19 e 35 anos, serão submetidos a 4 semanas de intervenção.
De forma randomizada, os sujeitos serão divididos em 3 grupos: dieta rica em frutose, dieta rica em glicose e dieta rica em frutose e exercício.
Amostras de sangue serão coletadas antes, no meio e após a intervenção para verificar as concentrações de ácido úrico, enzima superóxido dismutase, ácido tiobarbitúrico, nitrito/nitrato, perfil lipídico, glicose, insulina, proteína C reativa e endotelina-1.
Além disso, serão analisados dilatação mediada por fluxo, índice de resistência à insulina, índice de capacidade funcional das células beta pancreáticas, teste oral de tolerância à glicose, pressão arterial de 24 horas, variabilidade da frequência cardíaca e composição corporal.
As comparações serão realizadas através das Estimativas Generalizadas de Equações, adotando-se o grupo de fatores e o tempo.
O post-hoc de Bonferroni será usado para identificar as diferenças.
O nível de significância aceito será de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher;
- Não pratica exercícios regulares;
- Idade entre 19 e 35 anos;
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30kg/m².
Critério de exclusão:
- Indivíduos com IMC abaixo de 18kg/m² e maior que 30kg/m²;
- Fumantes;
- Dislipidêmico;
- Diabético;
- Hipertenso;
- Uso de álcool;
- Uso de inibidores de apetite;
- Uso de medicamentos;
- Uso de suplementos;
- Doença crônica que impede a realização de exercícios físicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta rica em frutose
Os sujeitos serão submetidos a uma dieta padrão associada a uma bebida açucarada (fornecida pelos pesquisadores) durante 4 semanas.
Sem conhecer o teor (cego), receberão bebida à base de frutose, preparada na forma de solução com 10% de frutose, água e aromatizante em pó, totalizando 1,0g/kg de massa corporal/dia de frutose.
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Consumo de 1,0g/kg de massa corporal/dia de frutose.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta rica em glicose
Os sujeitos serão submetidos a uma dieta padrão associada a uma bebida açucarada (fornecida pelos pesquisadores) durante 4 semanas.
Sem conhecer o conteúdo (cego), receberão bebida à base de glicose, preparada na forma de solução com glicose 10%, água e aromatizante em pó, totalizando 1,0g/kg de massa corporal/dia de glicose.
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Consumo de 1,0g/kg de massa corporal/dia de glicose.
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EXPERIMENTAL: Dieta rica em frutose e exercícios
Os sujeitos realizarão o mesmo protocolo descrito na intervenção dieta rica em frutose, exceto pela inclusão do exercício físico.
Durante a intervenção de 4 semanas, os participantes realizarão três sessões semanais de 60 minutos de exercício aeróbico a 60% do VO2 pico em cicloergômetro.
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Consumo de 1,0g/kg de massa corporal/dia de frutose + 3 sessões semanais de 60 minutos de exercício aeróbico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Concentração de Ácido Úrico
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Concentração de Nitrito / Nitrato
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração da Enzima Superóxido Dismutase
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Concentração de Substâncias Reativas ao Ácido Tiobarbitúrico
Prazo: 4 semanas
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Resultado do estresse oxidativo
|
4 semanas
|
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Concentração de Colesterol Total
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Concentração de Triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Concentração de Lipoproteína de Baixa Densidade
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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|
Concentração de Lipoproteína de Alta Densidade
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Concentração de Glicose
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Concentração de Insulina
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
|
HOMA-IR
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
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HOMA-B
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 4 semanas
|
Teste oral de tolerância à glicose
|
4 semanas
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Concentração de Proteína C-Reativa
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Concentração de Endotelina-1
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Pressão Arterial 24 horas
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Corpo gordo
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
23 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
23 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84642318.8.0000.5347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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