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Dieta Rica em Frutose e Função Endotelial

2 de maio de 2019 atualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeitos da dieta rica em frutose associada ao treinamento aeróbico nos níveis de ácido úrico e na função endotelial

Doenças cardiometabólicas têm sido associadas ao alto consumo de bebidas açucaradas. Esses produtos são responsáveis ​​pela maior parcela do consumo total de frutose na dieta e sugere-se que a ingestão excessiva desse monossacarídeo possa contribuir para o desenvolvimento de fatores de risco para essas doenças devido às diferenças no metabolismo em relação à glicose. No entanto, faltam dados na literatura que demonstrem os efeitos deletérios do consumo excessivo de frutose na vasodilatação e se o treinamento aeróbico pode ser capaz de prevenir ou atenuar esses danos em humanos. Portanto, o objetivo do estudo será verificar o efeito de 4 semanas de dieta rica em frutose associada ao treinamento aeróbico nos níveis de ácido úrico e sua influência em marcadores relacionados ao estresse oxidativo e vasodilatação. Vinte e um homens e mulheres sedentários, com idade entre 19 e 35 anos, serão submetidos a 4 semanas de intervenção. De forma randomizada, os sujeitos serão divididos em 3 grupos: dieta rica em frutose, dieta rica em glicose e dieta rica em frutose e exercício. Amostras de sangue serão coletadas antes, no meio e após a intervenção para verificar as concentrações de ácido úrico, enzima superóxido dismutase, ácido tiobarbitúrico, nitrito/nitrato, perfil lipídico, glicose, insulina, proteína C reativa e endotelina-1. Além disso, serão analisados ​​dilatação mediada por fluxo, índice de resistência à insulina, índice de capacidade funcional das células beta pancreáticas, teste oral de tolerância à glicose, pressão arterial de 24 horas, variabilidade da frequência cardíaca e composição corporal. As comparações serão realizadas através das Estimativas Generalizadas de Equações, adotando-se o grupo de fatores e o tempo. O post-hoc de Bonferroni será usado para identificar as diferenças. O nível de significância aceito será de 5%.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher;
  • Não pratica exercícios regulares;
  • Idade entre 19 e 35 anos;
  • Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30kg/m².

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com IMC abaixo de 18kg/m² e maior que 30kg/m²;
  • Fumantes;
  • Dislipidêmico;
  • Diabético;
  • Hipertenso;
  • Uso de álcool;
  • Uso de inibidores de apetite;
  • Uso de medicamentos;
  • Uso de suplementos;
  • Doença crônica que impede a realização de exercícios físicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta rica em frutose
Os sujeitos serão submetidos a uma dieta padrão associada a uma bebida açucarada (fornecida pelos pesquisadores) durante 4 semanas. Sem conhecer o teor (cego), receberão bebida à base de frutose, preparada na forma de solução com 10% de frutose, água e aromatizante em pó, totalizando 1,0g/kg de massa corporal/dia de frutose.
Consumo de 1,0g/kg de massa corporal/dia de frutose.
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta rica em glicose
Os sujeitos serão submetidos a uma dieta padrão associada a uma bebida açucarada (fornecida pelos pesquisadores) durante 4 semanas. Sem conhecer o conteúdo (cego), receberão bebida à base de glicose, preparada na forma de solução com glicose 10%, água e aromatizante em pó, totalizando 1,0g/kg de massa corporal/dia de glicose.
Consumo de 1,0g/kg de massa corporal/dia de glicose.
EXPERIMENTAL: Dieta rica em frutose e exercícios
Os sujeitos realizarão o mesmo protocolo descrito na intervenção dieta rica em frutose, exceto pela inclusão do exercício físico. Durante a intervenção de 4 semanas, os participantes realizarão três sessões semanais de 60 minutos de exercício aeróbico a 60% do VO2 pico em cicloergômetro.
Consumo de 1,0g/kg de massa corporal/dia de frutose + 3 sessões semanais de 60 minutos de exercício aeróbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Ácido Úrico
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Nitrito / Nitrato
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração da Enzima Superóxido Dismutase
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Substâncias Reativas ao Ácido Tiobarbitúrico
Prazo: 4 semanas
Resultado do estresse oxidativo
4 semanas
Concentração de Colesterol Total
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Lipoproteína de Baixa Densidade
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Lipoproteína de Alta Densidade
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Glicose
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Insulina
Prazo: 4 semanas
4 semanas
HOMA-IR
Prazo: 4 semanas
4 semanas
HOMA-B
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Sensibilidade à Insulina
Prazo: 4 semanas
Teste oral de tolerância à glicose
4 semanas
Concentração de Proteína C-Reativa
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Concentração de Endotelina-1
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Pressão Arterial 24 horas
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Corpo gordo
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

23 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

23 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 84642318.8.0000.5347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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