腎結石の崩壊に関する ESWL
2019年5月3日 更新者：Mohamed Ahmed Mohamed El Taher、Assiut University
Assuit Urology & Nephrology University Hospitalにおける腎結石の崩壊に対する異なる衝撃波放出周波数の影響
腎結石の崩壊パターンに対する異なる周波数の影響
調査の概要
詳細な説明
- 1980 年に体外衝撃波砕石術 (ESWL) が導入される前は、尿路を通過できない結石に対して利用できる唯一の治療法は切開手術でした。 それ以来、ESWL は泌尿器科医の腎結石治療用ツールとして好まれています。
- ESWL の有効性は、生体内で結石をより小さな断片に粉砕する能力にあり、体はそれを自発的に排出することができます。 衝撃波が生成され、体内のポイントに集中します。 衝撃波は、軟部組織の密度の差が最小限であるため、エネルギーの散逸 (したがって損傷) が無視できる程度で体内を伝播します。 石と流体の界面では、密度の比較的大きな差が、小さな領域に複数の衝撃波が集中することと相まって、大きなエネルギーの散逸を引き起こします。 さまざまなメカニズムを介して、このエネルギーは結石の引張強度を克服し、断片化につながります。 このプロセスを繰り返すと、最終的に結石が小さな破片に粉砕され、体が自発的かつ痛みを伴わずに通過できるようになります。
- 体外衝撃波砕石術 (SWL) の人気は、その非侵襲性にもかかわらず、近年減少していることはよく知られています。 これは、内視鏡検査の技術的成果と泌尿器科医のそのような処置に対する熱意によって部分的に説明されます。 別の説明は、多くの泌尿器科医が SWL で十分に成功していないということです。 後者の効果は、使用される砕石器の性能の結果である可能性がある程度ありますが、あまりにも多くの場合、衝撃波砕石術の実施方法の原則があまり適用されていないことは明らかです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ESWL の候補である腎臓結石の 18 歳から 70 歳までの外来診療所から募集されました。
説明
包含基準:
- 骨盤および上部尿管結石
- 石の大きさ 2cm未満
- 1000 HUまでの石の密度
除外基準:
- 下部カリクル石
- 石の大きさ 2cm以上
- ストーン密度1000以上
- 18歳未満の年齢層
- コントロール不良の高血圧患者および出血性疾患
- 妊娠
- UPJ閉塞、尿管狭窄、
- 先天異常
- 以前のステント付き尿管
- がくの狭い首は30%未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最初のグループ
毎分60回の衝撃波にさらされた患者
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腎結石の崩壊パターンに対する異なる周波数の影響
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第二グループ
毎分80回の衝撃波にさらされた患者
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腎結石の崩壊パターンに対する異なる周波数の影響
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第三グループ
毎分100回の衝撃波にさらされた患者
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腎結石の崩壊パターンに対する異なる周波数の影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー料金
時間枠：2週間
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腎結石が完全に崩壊している、または臨床的に重要でない 2 mm 未満の砂利がある
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shinde S, Al Balushi Y, Hossny M, Jose S, Al Busaidy S. Factors Affecting the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy in Urinary Stone Treatment. Oman Med J. 2018 May;33(3):209-217. doi: 10.5001/omj.2018.39.
- McClinton S, Cameron S, Starr K, Thomas R, MacLennan G, McDonald A, Lam T, N'Dow J, Kilonzo M, Pickard R, Anson K, Keeley F, Burgess N, Clark CT, MacLennan S, Norrie J; TISU Study Group. TISU: Extracorporeal shockwave lithotripsy, as first treatment option, compared with direct progression to ureteroscopic treatment, for ureteric stones: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 22;19(1):286. doi: 10.1186/s13063-018-2652-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月5日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。