ESWL sulla disintegrazione dei calcoli renali
3 maggio 2019 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University
Impatto delle diverse frequenze di rilascio delle onde d'urto sulla disintegrazione dei calcoli renali nell'ospedale universitario Assuit Urology & Nephrology
L'impatto di diverse frequenze sul modello di disintegrazione dei calcoli renali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Prima dell'introduzione della litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL) nel 1980, l'unico trattamento disponibile per i calcoli che non potevano passare attraverso il tratto urinario era la chirurgia a cielo aperto. Da allora, l'ESWL è diventato lo strumento preferito nell'armamentario dell'urologo per il trattamento dei calcoli renali, l'ESWL è minimamente invasiva, espone i pazienti a meno anestesia e produce tassi equivalenti di assenza di calcoli in pazienti opportunamente selezionati.
- L'efficacia di ESWL risiede nella sua capacità di polverizzare i calcoli in vivo in frammenti più piccoli, che il corpo può quindi espellere spontaneamente. Le onde d'urto vengono generate e quindi focalizzate su un punto all'interno del corpo. Le onde d'urto si propagano attraverso il corpo con trascurabile dissipazione di energia (e quindi danno) a causa della minima differenza di densità dei tessuti molli. All'interfaccia pietra-fluido, la relativamente grande differenza di densità, unita alla concentrazione di più onde d'urto in una piccola area, produce una grande dissipazione di energia. Attraverso vari meccanismi, questa energia è quindi in grado di superare la resistenza alla trazione dei calcoli, portando alla frammentazione. La ripetizione di questo processo alla fine porta alla polverizzazione dei calcoli in piccoli frammenti che il corpo può far passare spontaneamente e senza dolore.
- È risaputo che la popolarità della litotripsia extracorporea con onde d'urto (SWL), nonostante il suo carattere non invasivo, è diminuita negli ultimi anni. Ciò è in parte spiegato dalle conquiste tecnologiche in endoscopia e dall'entusiasmo degli urologi per tali procedure. Un'altra spiegazione è che molti urologi non hanno avuto successo sufficiente con SWL. Quest'ultimo effetto potrebbe in una certa misura essere il risultato delle prestazioni del litotritore utilizzato, ma in troppi casi è evidente che i principi su come eseguire la litotrissia ad onde d'urto sono scarsamente applicativi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di età compresa tra 18 e 70 anni con calcoli renali che si candidano per ESWL
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pietre pelviche e dell'uretere superiore
- Dimensione della pietra inferiore a 2 cm
- Densità della pietra fino a 1000 HU
Criteri di esclusione:
- Pietra del calice inferiore
- Dimensione della pietra 2 cm o più
- Pietra densità più di 1000
- fascia di età inferiore a 18 a
- paziente con ipertensione incontrollata e disturbo della coagulazione
- Gravidanza
- Pazienti con ostruzione UPJ, stenosi ureterale,
- Anomalie congenite
- Pregresso uretere con stent
- Collo stretto del calice inferiore al 30%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
primo gruppo
paziente che ha esposto alla frequenza 60 onde d'urto al min
|
L'impatto di diverse frequenze sul modello di disintegrazione dei calcoli renali
|
|
secondo gruppo
paziente che ha esposto alla frequenza 80 onde d'urto al min
|
L'impatto di diverse frequenze sul modello di disintegrazione dei calcoli renali
|
|
terzo gruppo
paziente che ha esposto alla frequenza 100 onde d'urto al min
|
L'impatto di diverse frequenze sul modello di disintegrazione dei calcoli renali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 2 settimane
|
completa disintegrazione di calcoli renali o con ghiaia clinicamente insignificante inferiore a 2 mm
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shinde S, Al Balushi Y, Hossny M, Jose S, Al Busaidy S. Factors Affecting the Outcome of Extracorporeal Shockwave Lithotripsy in Urinary Stone Treatment. Oman Med J. 2018 May;33(3):209-217. doi: 10.5001/omj.2018.39.
- McClinton S, Cameron S, Starr K, Thomas R, MacLennan G, McDonald A, Lam T, N'Dow J, Kilonzo M, Pickard R, Anson K, Keeley F, Burgess N, Clark CT, MacLennan S, Norrie J; TISU Study Group. TISU: Extracorporeal shockwave lithotripsy, as first treatment option, compared with direct progression to ureteroscopic treatment, for ureteric stones: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 22;19(1):286. doi: 10.1186/s13063-018-2652-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- impact of ESWL in Renal Stones
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .